2.1.2. GEBRAUCHSBEDINGUNGEN
Das Gerät darf ausschließlich von autorisiertem Personal (Arzt und Mitglieder des Behandlungsteams) verwendet
werden, das über entsprechende Qualifikationen verfügt.
Im Fall einer Installation in KANADA, muss die Konformität mit den folgenden Vorschriften des kanadischen
Gesundheitsministeriums "Health Canada" sichergestellt werden:
(a) 3D-Bildgebungsverfahren dürfen nicht für routinemäßige Screening-Untersuchungen eingesetzt werden.
Im Fall einer 3D-Untersuchung müssen die Bedürfnisse des Patienten die entsprechende rechtfertigende
Indikation liefern. Jeder Untersuchung muss die Feststellung vorangehen, dass der gesundheitliche Nutzen
das Strahlenrisiko überwiegt.
(b) Die Patienten müssen während der Untersuchung eine Bleischürze mit Schilddrüsenschutz tragen.
(c) Vor der Untersuchung müssen Frauen im gebärfähigen Alter gefragt werden, ob eine Schwangerschaft
besteht oder bestehen könnte. Bei bestehender oder nicht auszuschließender Schwangerschaft, sollte auf
die Untersuchung verzichtet werden. Es sei denn, es wurde ein Radiologe einer akkreditierten
Krankenhauseinrichtung hinzugezogen, um gemeinsam mit der Patientin und dem behandelnden Arzt die
Nutzen und Risiken einer solchen Untersuchung abzuwägen und dabei auch mögliche andere Verfahren in
Betracht zu ziehen.
(d) Der Bediener muss während der Untersuchung eine angemessene Entfernung einhalten und sich durch
eine entsprechende Abschirmung schützen und darf nur dann in der Nähe des Patienten im
Behandlungsraum bleiben, wenn dieser auf besondere Hilfe angewiesen ist. Ist die Anwesenheit des
Bedieners im Behandlungsraum erforderlich, muss dieser eine Bleischürze mit Schilddrüsenschutz tragen.
Für Verbraucher in Brasilien: bezüglich Reklamationen oder technischer Unterstützung bitte über die E-Mail-
Adresse servico.odontologico@cefla.it Kontakt aufnehmen.
2.1.3. GARANTIE
Der Hersteller gewährleistet die Sicherheit, die Zuverlässigkeit und die Leistungsfähigkeit des Geräts.
Die Garantie unterliegt der Beachtung der folgenden Vorschriften:
-
die auf dem Garantieschein genannten Bedingungen müssen strengstens eingehalten werden;
-
das Gerät darf ausschließlich in Übereinstimmung mit den in der vorliegenden Bedienungsanleitung
enthaltenen Nutzungsvorschriften verwendet werden;
-
die Montage, der Service und die Aktualisierung der Geräte dürfen nur von Technikern durchgeführt
werden, die hierzu vom Hersteller autorisiert wurden;
-
die Abdeckungen des Geräts dürfen nicht geöffnet werden: Montage- und Reparaturarbeiten sowie alle
übrigen Eingriffe, die das Öffnen des Gerätes erforderlich machen, dürfen nur von Technikern
durchgeführt werden, die hierzu vom Hersteller autorisiert wurden;
-
das Gerät darf nur in Räumen installiert werden, die den Vorschriften des vorliegenden Handbuchs
entsprechen;
-
der Raum, in dem das Röntgengerät installiert wird, muss der einschlägigen Gesetzgebung zum
Strahlenschutz im Installationsland entsprechen.
2.1.4. WARTUNG
Die Abdeckungen des Geräts dürfen unter keinen Umständen entfernt werden.
Die Wartung und die Reparatur des Geräts dürfen nur von Personal, das direkt vom Hersteller dazu autorisiert
worden ist, durchgeführt werden.
Alle Bestandteile des Systems müssen überprüft und gegebenenfalls von Fachpersonal ausgetauscht werden.
Bitte setzten Sie sich für jeden beliebigen Wartungseingriff mit dem für MyRay zuständigen Personal von Imola (Italy)
in Verbindung.
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GEBRAUCHSANLEITUNG
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