Genel Güvenli̇k Uyarilari; Öngörülen Kullanim Ve Kullanim Usulleri̇; Kurulum Şartlari - Myray Hyperion Instrucciones De Uso

2. GENEL GÜVENLİK UYARILARI
Bu talimatlar CBCT cihazının doğru şekilde nasıl kullanılacağını açıklamaktadır. Lütfen cihazı kullanmadan
önce bu kılavuzu dikkatle okuyunuz.
Yürürlükte bulunan yerel mevzuata uygunluğun kontrol edilmesi ve/veya bir Uzmanın danışmanlığını talep etmek
kurulum sitesi sorumlusunun ya da sahibini yükümlülüğündedir. Çalışanların, halkın ve hastaların radyasyondan
korunmasına dair yasal yükümlülüklere özellikle dikkat edilmelidir.
Belli başlı REFERANS YÖNETMELİKLER el kitabında listelenmişlerdir (1.4- Standartlar ve Yönetmelikler).
Sistemi kullanım bilgilerinde (Giriş) belirtilenlerden farklı amaçlarda kullanmayınız; ayrıca sistem odontoyatri ve
radyoloji alanında gerekli bilgilere sahip olunmaması halinde de kullanılmamalıdır.
Yasalar bu cihazın satış ve kullanımını sadece hekimler, diş hekimleri ve radyoloji uzmanları ile sınırlı
tutmaktadır.
2.1. ÖNGÖRÜLEN KULLANIM VE KULLANIM USULLERİ
hyperion MRT / hyperion, bilgisayar ya da hafıza kartı desteği ile görüntüleri gerçek zamanda temin edebilen, dişçilik
radyolojik muayene ve tanı işlemlerinde kullanılan son nesil medikal bir sistemdir.
2.1.1. KURULUM ŞARTLARI
- Sistem herhangi bir elektrik arızası, mekanik arıza veya radyasyon sorunu gösteriyorsa kullanılmamalıdır. Bütün
elektromedikal sistemlerde olduğu gibi, bu sistem de verimli ve güvenli çalışmak için doğru şekilde monte
edilmeli, kullanılmalı, bakım ve teknik servis desteği almalıdır.
- Sistemin tümü üretici tarafından yetkilendirilmiş bir Teknisyen tarafından, Kalifiye bir Uzmanın gözetiminde
kurulmalıdır.
- CBCT cihazının montaj alanının tıbbi kullanım için özel olarak ayrılmış ve bir radyasyondan korunma uzmanı
tarafından kullanıldığı ülkedeki düzenlemelere uygun şekilde tasarlanmış olması gereklidir.
- Avrupa'da, cihazın kurulacağı mahallin elektrik tesisatı IEC 60364-7-710 normuna uygun olmalıdır (Tıbbi
kullanıma yönelik elektrikli sistemlerle ilgili standart).
- Elektro manyetik uygunluk açısından özel tedbirlere ihtiyaç duyan hyperion, işbu el kitabının "elektromanyetik
güvenlik" paragrafında yer alan yönergelere uygun şekilde kurulmalıdır.
- Mekanda yer alan nesneler ile çarpışmaları önlemek amacıyla, kurulum taşıma sırasında cihazın azami
boyutlarını hesaba katmalıdır. Servis kılavuzunda bulunan ve ebatları gösteren çizime bakınız.
- Kurulum, muayene sırasında operatör ile hasta arasında görüntülü ve sesli iletişime imkan verecek şekilde
gerçekleştirilmelidir.
- Sistem aşağıda belirtilen konfigürasyonlarda kurulabilir:
1. duvara sabitleme;
2. zemine statik bir taban vasıtası ile dayandırılmıştır (opsiyonel).
Üreticinin talimatlarına uygun olmayan bir kurulum, radyografi sistemindeki elektromanyetik emisyonunun artmasına,
sistemin parazitlere direncinin ise azalmasına yol açar.
- Ayrıntılı belirtmek gerekirse, X Işınları uzaktan kumandasının bağlantısında korumalı kablo kullanılmalı ve
bağlantı teknik kılavuzda belirtilen şekilde yapılmalıdır.
Daha fazla ayrıntı için montaj şablonu (mastar) ve servis kılavuzunda yer alan talimatlar dikkate alınmalıdır.
TR KULLANIM TALİMATLARI
7