apollo endosurgery ORBERA Guia Del Usuario página 56

Le retrait du ballon gastrique sous endoscopie doit être
•
réalisé avec l'estomac vide. Les patients doivent avaler
exclusivement des aliments liquides au cours des
72 heures précédentes et ne rien avaler du tout (rien par
voie orale) au minimum 12 heures avant le retrait. Si
l'endoscopie est réalisée en présence de nourriture dans
l'estomac, il convient de protéger les voies aériennes
(aspiration du contenu de l'estomac, intubation
endotrachéale ou report de la procédure). L'aspiration du
contenu de l'estomac dans les poumons du patient
constitue un risque important pouvant entraîner le décès.
Le ballon gastrique peut engendrer un retard de la
vidange gastrique, l'estomac peut ainsi mettre plus de
temps à se vider, il convient d'en tenir compte avant une
endoscopie.
Il incombe aux patientes de prendre les précautions qui
•
s'imposent pour éviter une grossesse avant le
positionnement du ballon et tout au long du traitement.
Les patientes doivent vous informer dès que possible
d'une grossesse confirmée en cours de traitement, afin
que vous puissiez prévoir le retrait du dispositif.
Pour les patients porteurs d'un ballon gastrique qui
•
souffrent de douleurs abdominales intenses, mais
présentent une endoscopie et une radiographie
négatives, une TDM peut se révéler nécessaire afin
d'exclure définitivement une perforation.
Le ballon gastrique est composé d'un élastomère de
•
silicone souple, il est facilement endommagé par des
instruments ou des objets pointus. Vous devez
impérativement porter des gants pour manipuler le ballon
gastrique et utiliser les instruments recommandés dans
ce document.
8. PRECAUTIONS
Les traitements pour perte de poids temporaire ont
•
démontré un faible taux de réussite sur le long terme
chez les patients obèses et obèses morbides.
• Lors du remplissage du ballon gastrique, il est
recommandé d'utiliser une solution saline stérile et
d'appliquer une technique aseptique, comme pour le
remplacement
(p. ex. utilisez des gants propres, une seringue stérile,
etc.). Bien que la cause d'un gonflement excessif soit
inconnue, celui-ci peut être dû à des champignons ou
des bactéries qui contaminent le ballon. L'une des
précautions recommandées consiste à éviter de
contaminer la solution saline que contient le ballon avec
des micro-organismes susceptibles de provoquer un
gonflement excessif spontané.
Si vous rencontrez des difficultés avec le cathéter de
•
positionnement du ballon gastrique au moment de la
mise en place (p. ex. résistance au remplissage du
ballon), vous devez retirer le dispositif et le remplacer par
un neuf. Pour limiter ou empêcher toute défaillance du
cathéter de positionnement, ce dernier doit rester souple
pendant le processus de remplissage. S'il est sous
tension au cours de ce processus, son embout pourrait
se désolidariser du ballon gastrique et compromettre le
déploiement du ballon.
• La mise en place du ballon gastrique dans l'estomac
induit un retard de la vidange gastrique. Cela peut
engendrer diverses réactions attendues et prévisibles
des liquides d'intraveineuse
telles qu'une sensation de lourdeur dans l'abdomen, des
nausées et vomissements, un reflux gastro-œsophagien,
des éructations, une œsophagite, des brûlures
d'estomac, une diarrhée et parfois des douleurs et
crampes abdominales, dorsales ou épigastriques. La
digestion des aliments peut être ralentie tant que le
ballon reste en place compte tenu du retard de la vidange
gastrique. La plupart des patients s'habituent à la
présence du dispositif au cours des deux (2) premières
semaines.
symptômes les plus courants après la mise en place, les
médecins doivent prescrire un traitement prophylactique
à base d'inhibiteurs de la pompe à protons (IPP) et
d'antiémétiques,
temporairement
anticholinergiques pour les crampes dues à l'ajustement
du ballon gastrique et/ou des prokinétiques pour les
symptômes dus au retard de la vidange gastrique. Les
patients doivent contacter immédiatement leur médecin
en cas de symptômes exceptionnellement graves,
exacerbés ou récurrents, car ces médicaments peuvent
retarder davantage encore la vidange gastrique et
provoquer une distension ou une perforation de
l'estomac pouvant aller jusqu'au décès.
• Afin de prévenir les ulcères et contrôler les symptômes
de reflux gastro-œsophagien, il est recommandé au
patient de démarrer un traitement à base d'inhibiteurs de
la pompe à protons (IPP) par voie orale environ 3 à
5 jours avant le positionnement du ballon gastrique, de
façon à supprimer au maximum les acides gastriques le
jour de la mise en place. Il est recommandé d'administrer
la dose d'IPP en sublingual après le positionnement du
ballon gastrique en cas de nausées et/ou vomissements.
La posologie journalière de dose complète d'un IPP par
voie orale doit être respectée tant que le ballon gastrique
reste en place. Tout autre traitement démarré à des fins
prophylactiques doit être poursuivi une fois le ballon
gastrique en place et jusqu'à ce qu'il ne soit plus utile. De
plus, les sujets devront éviter les médicaments connus
pour provoquer ou exacerber les lésions de la muqueuse
gastroduodénale.
(IV)
• Le ballon gastrique est en élastomère de silicone, il peut
donc être dégradé par l'acide gastrique. Des médecins
ont signalé que l'usage concomitant de médicaments,
comme les inhibiteurs de la pompe à protons, pouvait
limiter la formation d'acide ou réduire l'acidité, ce qui
peut prolonger l'intégrité du ballon gastrique (réduire le
risque de dégonflement du dispositif) et limiter le risque
d'ulcères et de perforation de l'estomac.
La réponse physiologique du patient à la présence du
•
ballon gastrique peut varier selon l'état général du
patient ainsi que l'intensité et le type d'activité qu'il
pratique. Les types et la fréquence d'administration des
médicaments ou compléments alimentaires et le
régime alimentaire du patient peuvent également avoir
une incidence sur cette réponse.
• Le ballon gastrique n'a pas été étudié sur des patients
présentant un pylore ouvert, une infection active à
Helicobacter pylori (H. pylori) ni sur des sujets
présentant des symptômes ou un diagnostic de retard
de la vidange gastrique.
• Les patients
psychotropes doivent être informés que ces
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Afin d'empêcher ou d'améliorer
et envisager
des antispasmodiques
sous anticholinergiques
les
de prescrire
ou des
ou sous