apollo endosurgery ORBERA Guia Del Usuario página 87

eszközzel végzett
biztonságossági és hatásossági adatait csak 550 ± 50 ml
térfogatnál vizsgálva nyerték.
A gyomorballon 6. havi töltőtérfogata
:
5. ábra A gyomorballon töltőtérfogata és a teljes testtömegcsökkenés
(TBWL) közötti összefüggés meta-regressziós elemzése.
Megjegyzés: az ábrán látható körök nagysága a vizsgálat nagyságának felel meg. Az ábrát Dr.
Barham Abu-Dayyeh szíves engedélyével közöljük.
A feltöltésre vonatkozó ajánlások – melyek célja elkerülni
a ballonszelep véletlen károsodását vagy a ballon idő előtti
leválását a behelyezőkatéterről – a következők:
• Mindig a mellékelt gyomorballon-feltöltőkészletet
használja.
• Mindig steril, 50 ml-es fecskendővel töltse fel a
gyomorballont. Kisebb fecskendő használata nagyon
magas, 30, 40 vagy akár 50 psi (207 kPa, 276 kPa, ill.
345 kPa) nyomás kialakulását eredményezheti,
amely károsíthatja a gyomorballon szelepét.
• A steril, 50 ml-es fecskendővel lassan (legalább
10 másodperc alatt) és egyenletesen adja be
mindegyik feltöltéshez használt adagot. Lassan,
egyenletesen töltse fel a gyomorballont, nehogy nagy
nyomás lépjen fel a szelepnél.
FIGYELMEZTETÉS: A gyors feltöltés nagy nyomást hoz
létre, amely károsíthatja a gyomorballon szelepét, illetve
idő előtt leválaszthatja
behelyezőkatéter csúcsáról.
• A feltöltést
(gasztroszkópia)
behelyezőkatéternek a gyomorballon szelepéről való
eltávolítása során ellenőrizni kell a gyomorballon
szelepének
megfigyelésével.
• Ha szivárog a szelep, a gyomorballont azonnal el kell
távolítani. A részlegesen feltöltött gyomorballon
bélelzáródást okozhat, amely akár halálhoz is
vezethet. A gyomorballon fel nem ismert vagy nem
kezelt leeresztése
bélelzáródás is előfordult.
pivotális klinikai
a gyomorballont
mindig közvetlen vizualizáció
mellett kell elvégezni.
épségét a szelep lumenének
(összeesése) következtében
vizsgálat MEGJEGYZÉS: A szivárgó gyomorballont vissza kell
küldeni az Apollo Endosurgery részére. Kérjük, mellékelje
az esemény leírását is. Köszönjük, hogy segíti a minőség
folyamatos fejlesztésére tett erőfeszítéseinket.
Legalább 400 ml töltőtérfogat szükséges ahhoz, hogy a
gyomorballon teljesen leváljon a behelyezőkatéterről. A
gyomorballon feltöltése után válassza le a feltöltőkészletet
a katéterről.
A feltöltött gyomorballon leválasztásához finoman húzza
meg a behelyező katétert, miközben a gyomorballon az
endoszkóp csúcsának vagy a nyelőcső alsó záróizmának
támaszkodik.
Folyamatosan húzza a behelyező katétert, amíg le nem
válik a gyomorballon önlezáró szelepéről. Leválasztás
után szemrevételezéssel ellenőrizze a gyomorballon
1
elhelyezkedését, valamint azt, hogy nem áll-e fenn
folyadékszivárgás.
12.3 A GYOMORBALLON BEHELYEZÉSE ÉS FELTÖLTÉSE
(LÉPÉSRŐL LÉPÉSRE)
1. A kórházi protokoll szerint készítse elő a beteget
szedálásra és endoszkópiára.
2. Endoszkóppal vizsgálja meg a nyelőcsövet és gyomrot.
3. Húzza ki az endoszkópot.
4. Ha nincsenek ellenjavallatok:
a. Síkosítsa a behelyező katéterszerelék hüvelyét
sebészeti lubrikánssal.
b. Óvatosan vezesse a behelyezőkatétert a nyelőcsőbe,
majd a gyomorba.
5. Amíg a gyomorballon a helyén van, vezesse vissza az
endoszkópot, hogy nyomon követhesse a feltöltés
lépéseit. A gyomorballonnak a nyelőcső alsó záróizma
alatt,
elhelyezkednie.
6. Távolítsa el a vezetődrótot.
7. Csatlakoztasson
a
feltöltőkészlet háromirányú zárócsapján található Luer-
záras csatlakozóhoz, majd szúrja a feltöltőkészlet
adagolótüskéjét oldatos injekcióhoz való steril, izotóniás
A
(0,9%) sóoldatot tartalmazó zsákba.
8. Lassan, 50 ml-enként töltse fel a gyomorballont steril
sóoldattal. Ismételje meg ezt az eljárást addig, amíg a
gyomorballon térfogata eléri a minimális 400 ml-t, de nem
haladja meg a maximális 700 ml-t (14 feltöltés).
9. Óvatosan távolítsa el a behelyező katétert, majd
ellenőrizze, nem szivárog-e a gyomorballon szelepe.
87
bőven a gyomor belsejében
50 ml-es steril
KÖTELEZŐ
fecskendőt a