apollo endosurgery ORBERA Guia Del Usuario página 81

1. BEVEZETÉS
Az ORBERA gyomorballon- (IGB-) rendszer
(Ref. sz.: B-50000)
Az alábbi tájékoztatás általános jellegű. Minden betegnél
egyénileg kell értékelni, alkalmazható-e náluk az ORBERA
gyomorballon (a
értékelésnek megfelelő képesítéssel rendelkező bariátriai
orvoscsapat szakmai megítélésén kell alapulnia.
A gyomorballon használata előtt minden orvosnak és
betegnek fel kell mérnie az endoszkópiával és a
gyomorballonokkal
testsúlycsökkentési
potenciális előnyöket.
A gyomorballont behelyező orvosoknak a következő
követelményeknek kell megfelelniük:
Haladó szintű felső endoszkópiás tudás és tapasztalat,
•
amelyet a résztvevő kórház vagy járóbeteg-ellátási hely
által kibocsátott intervenciós endoszkópiás jogosítvány
igazol.
Az Apollo Endosurgery
•
jóváhagyott, átfogó gyomorballon-oktatási program
elvégzése.
A gyomorballon
•
gyomorballon egy multidiszciplináris, hosszú távú
támogatást és követést biztosító testtömegcsökkentési
gyakorlat része legyen.
Egy olyan átfogó, terápiás testtömegcsökkentési
•
betegtámogató program megléte, amelynek része a
megfelelő endoszkópiás felszereltség, a táplálkozásra
és testmozgásra vonatkozó tanácsadás, valamint a
pszichológiai, általános orvosi és radiológiai támogató
személyzet.
• Lehetőség a
továbbképzésére az Apollo Endosurgery képzett
termékspecialistái által.
2. A BETEGET
TÁJÉKOZTATNI
A gyomorballon behelyezése elektív eljárás: a beteget
alaposan tájékoztatni kell a kockázatokról és az előnyökről.
Az orvos köteles
dokumentumban
óvintézkedésekről és nemkívánatos eseményekről. Az
orvosnak arra is fel kell hívnia a beteg figyelmét, hogy súlyos
mellékhatások esetén szükség lehet a ballon idő előtti
eltávolítására.
3. AZ ESZKÖZ BEMUTATÁSA
Az ORBERA gyomorballonrendszert
tervezték, hogy a gyomor részleges megtöltése által segítse
a fogyást.
Az ORBERA gyomorballonrendszer
továbbiakban: gyomorballon).
járó kockázatokat, valamint
célú átmeneti kezelés
által támogatott
klinikai alkalmazása,
támogató csapat munkahelyi
A KÖVETKEZŐKRŐL
tájékoztatni a beteget
felsorolt figyelmeztetésekről,
(1. ábra)
Az
1. ábra: Az ORBERA gyomorballonrendszer 400 ml-re
és 700 ml-re feltöltve; az előtérben a fel nem töltött
a
kínálta
A gyomorba behelyezett gyomorballont steril sóoldattal töltik
fel, amely ennek hatására gömbölyded alakot vesz fel
(2. ábra). A feltöltött gyomorballon teret foglal és szabadon
mozog
kialakításának
maximum 700 ml közötti töltőtérfogat alkalmazását teszi
lehetővé (lásd „A feltöltésre vonatkozó ajánlások" részt).
Feltöltés után a gyomorballon térfogata nem módosítható. A
vagy
behelyezésre szolgáló katéterről egy önlezáró szeleppel
választható le (lásd az „Alkalmazási utasítás" részt).
hogy a
KELL
2. ábra: Sóoldattal töltött gyomorballon a gyomorban
A gyomorballon a „behelyező katéterszerelékben" (3. ábra)
foglal helyet; ez egy 6,5 mm külső átmérőjű katéter,
a jelen
amelyen referenciaként hosszúságjelölés található. A
katéter egyik vége egy hüvelyhez csatlakozik, amelyben a
leeresztett gyomorballon található, a másik vége pedig egy
Luer-záras csatlakozóval van felszerelve, amely lehetővé
teszi a katéter csatlakoztatását a feltöltőkészlethez. A
szilárdság fokozása érdekében a szilikonkatéterbe egy
vezetődrót van behelyezve.
arra
A csomag egy iv. adagolótüskéből, töltőcsőből és
töltőszelepből
gyomorballon feltöltéséhez (4. ábra).
3. ábra: A behelyező katéterszerelék (vagyis a
81
rendszer látható
a gyomorban. A gyomorballon
köszönhetően 400
álló feltöltőkészletet
hüvelyszerelék)
rugalmas
ml (minimum) és
is tartalmaz a