Dit hulpmiddel niet gebruiken als het tekenen van beschadiging (bijv. plooien, knikken of deuken)
vertoont.
Deze canule dient uitsluitend voor kortstondig gebruik (< 6 uur).
De canule mag op generlei wijze doorgesneden of gewijzigd worden. Als de canule doorgesneden wordt,
kunnen er deeltjes vrijkomen die trombogeen kunnen zijn of embolieën kunnen veroorzaken en het
hulpmiddel onbruikbaar kunnen maken.
Het gebruikte bloedvat moet een diameter hebben die groot genoeg is zodat de canule voldoende kan
worden ingebracht.
De verwijdering moet altijd plaatsvinden onder visualisatie.
Na gebruik zorgvuldig hanteren, omdat het product mogelijk verontreinigd is door bloed en/of
lichaamsvloeistoffen. Afvoeren conform de geldende voorschriften in het land van gebruik.
NIET OPNIEUW GEBRUIKEN. NIET OPNIEUW STERILISEREN.
VOORZORGSMAATREGELEN
LET OP: Krachtens de federale wetgeving van de Verenigde Staten mag dit hulpmiddel uitsluitend
worden verkocht door of op voorschrift van een arts.
Controleer vóór gebruik of alle aansluitingen van dit hulpmiddel goed vastzitten.
Breng de obturator vóór gebruik stevig in de canule in zodat die goed past.
INSTRUCTIES VOOR GEBRUIK
Steriele inhoud/niet-pyrogeen vloeistofkanaal tenzij de verpakking geopend of beschadigd is. Gesteriliseerd met
ethyleenoxide.
1. Neem de RAP FV canule op aseptische wijze uit de steriele verpakking en plaats hem in het steriele veld.
2. Canulatie voor een femorale bypass vindt plaats ofwel onder direct zicht via een venapunctie of met een
standaard Seldinger-techniek.
NB: Bij gebruik van een voerdraad verdient het aanbeveling de voerdraad vóór gebruik met fysiologische of
gehepariniseerde zoutoplossing door te spoelen om de kans op vorming van een stolsel te verminderen. Voor
het doorspoelen van de voerdraad bevestigt u een gevulde spuit op de luerconnector op de kunststof hoepel
en spoelt u deze diverse malen door.
WAARSCHUWING: Het gebruikte bloedvat moet een diameter hebben die groot genoeg is zodat de
canule voldoende kan worden ingebracht.
3. Breng de obturator vóór gebruik stevig in de canule in zodat die goed past.
4. Voer de obturator/canule op over de voerdraad. Voer hem niet op als u aanzienlijke weerstand ondervindt.
5. Verwijder de voerdraad en de obturator.
6. Na verwijdering van de obturator kan de canule worden afgeklemd in het gebied tussen de draadversterking
en de geribbelde connector, voordat hij op het extracorporale circuit aangesloten wordt.
AFVOER
Na
gebruik
zorgvuldig
lichaamsvloeistoffen. Afvoeren conform de geldende voorschriften in het land van gebruik.
GEBRUIKTE PRODUCTEN RETOURNEREN
Als het product om welke reden dan ook moet worden geretourneerd, neemt u contact op met uw
vertegenwoordiger voor specifieke instructies.
Als het product met bloed of lichaamsvloeistoffen in contact is geweest, moet het vóór het inpakken grondig
worden gereinigd en gedesinfecteerd. Het moet worden verzonden in de oorspronkelijke of een gelijkwaardige
doos om beschadiging tijdens vervoer te voorkomen.
Het is de verantwoordelijkheid van de medische instelling om het product op juiste wijze gereed te maken en te
labelen voor de retourzending. Retourneer geen producten die in aanraking zijn gekomen met via bloed
overdraagbare infectieziekten.
Sorin Group USA, Inc.
966100702, Rev. D
hanteren,
omdat
het
Voor klanten buiten de Verenigde Staten
product
mogelijk
verontreinigd
LET OP
16
is
door
bloed
en/of
Dutch/Nederlande