Croatian/Hrvatski - sorin 200-100 Instrucciones De Uso

Federalni zakon (SAD) propisuje da ovaj proizvod smiju prodavati samo liječnici ili da se smije prodavati samo po nalogu liječnika.
OPIS PROIZVODA
Sorin femoralna venska kanila za perfuziju s udaljenim pristupom (RAP FV) je sterilan proizvod za jednokratnu
primjenu. Za veličinu u Frenchima pogledajte naljepnicu na pakiranju. RAP FV kanila je polimerna cijev ojačana
žicom koja se koristi za dopremu venske krvi iz tijela u sustav kardiopulmonalne premosnice. Distalni dijelovi
kanile perforirani su brojnim otvorima kako bi se omogućio ulazak krvi u kanilu. Prozirni proksimalni dio nije
ojačan kako bi se omogućilo stezanje. Proksimalni kraj završava 12,7 mm (1/2 inča) dugom rebrastom spojnicom
za spajanje na standardne cijevi kardiopulmonalne premosnice. Svaka kanila opremljena je pripadajućim
obturatorom. Svaki obturator ima centralni lumen za prihvat žice vodilice od 0,89 mm (0,035 inča). Svaki sastavni
dio zapakiran je u zaštitni omot i u posebnu sterilnu zatvorenu vrećicu. Dostupne su sljedeće veličine kanila:
Femoralna venska kanila za perfuziju s udaljenim pristupom (RAP)
Kataloški br.
200-100 22 Frencha:
7,3 mm (0,29 inča)
200-150 23 Frencha distalno / 25 Frencha proksimalno:
7,7 mm (0,30 inča) distalno / 8,3 mm (0,33 inča)
proksimalno
INDIKACIJA ZA UPORABU
Femoralna venska kanila za perfuziju s udaljenim pristupom namijenjena je za uporabu kao drenažna venska
kanila tijekom korištenja kardiopulmonalne premosnice najdulje 6 sati.
UPOZORENJA

Ovaj proizvod namijenjen je za primjenu samo od strane profesionalno obučenog osoblja. Primjena
odgovarajućih kirurških zahvata i tehnika nužno je u nadležnosti zdravstvenog radnika. Ove upute
priložene su samo u informativne svrhe. Svaki kirurg mora, na temelju medicinske obuke, iskustva i vrste
kirurškog zahvata koji će se primijeniti, procijeniti odgovarajuću uporabu ovog proizvoda za svaki slučaj
posebno.

Samo za jednokratnu uporabu u samo jednog bolesnika. Tijekom uporabe proizvod je u dodiru s ljudskom
krvlju, tjelesnim tekućinama, tekućinama ili plinovima u svrhu moguće infuzije, administracije ili uvođenja
u tijelo, a zbog njegova posebnog dizajna nije ga moguće potpuno očistiti i dezinficirati nakon uporabe.
Stoga ponovna uporaba u drugih bolesnika može izazvati unakrsnu kontaminaciju, infekciju i sepsu.
Osim toga, ponovna uporaba povećava vjerojatnost kvara proizvoda (integriteta, funkcionalnosti i kliničke
učinkovitosti).

Ako se koristi u djece, trudnica ili dojilja, imajte na umu da ovaj uređaj sadrži di(2-etilheksil) ftalat (DEHP)
i/ili di-n-heksil ftalat (DnHP) koji su u Europskoj uniji trenutačno klasificirani kao toksični za reprodukciju.
Količina ftalata koja se može otpustiti iz uređaja ne pruža razloge za zabrinutost glede ostatnih rizika.

Nemojte koristiti ovaj proizvod ako je pakiranje oštećeno ili otvoreno.

Nikad nemojte koristiti proizvod ako mu je istekao rok trajanja.

Nemojte koristiti ovaj proizvod ako pokazuje znakove oštećenja, npr. nabrani, izvijeni ili zdrobljeni dijelovi.

Kanila je namijenjena samo za kratkotrajnu primjenu (<6 sati).
Sorin Group USA, Inc.
966100702, Rev. D
Upute za uporabu
Sorin femoralna venska kanila za
perfuziju s udaljenim pristupom (RAP)
kataloški brojevi 200-100, 200-150
PROČITAJTE SVE UPUTE PRIJE PRIMJENE!
Sterilno. Proizvod za jednokratnu uporabu. Nemojte ponovno sterilizirati.
Veličina u Frenchima i vanjski promjer
54
Efektivna radna duljina
61,5 cm (24,2 inča)
65,5 cm (25,8 inča)

Croatian/Hrvatski