Lietošanas Norādījumi; Latvian/Latviski - sorin 200-100 Instrucciones De Uso

PIRMS LIETOŠANAS IZLASIET VISUS NORĀDĪJUMUS!
Saskaņā ar federālajiem (ASV) tiesību aktiem šo ierīci drīkst iegādāties tikai ārsts vai ar ārsta norīkojumu.
IERĪCES APRAKSTS
Sorin attālas pieejas femorālās vēnas perfūzijas kanile (RAP FV) ir sterila ierīce vienreizējai lietošanai.
(French) izmēru skatīt iepakojuma etiķetē. RAP FV kanile ir ar stiepli pastiprināta polimēra caurulīte, ko lieto
venozo asiņu piegādei no ķermeņa mākslīgajā asinsritē. Kaniles distālās daļas ir perforētas ar vairākām atverēm,
lai veicinātu asins iekļūšanu kanilē. Caurspīdīgajā proksimālajā daļā nav pastiprinājuma, lai varētu uzlikt spailes.
Proksimālās daļas galā ir 1/2 collu (12,7 mm) garš zobains savienotājs savienošanai ar standarta mākslīgās
asinsrites caurulītēm. Katra kanile ir piegādāta ar salāgotu obturatoru. Katram obturatoram ir centrāls lūmens,
kurā der 0,035 collu (0,89 mm) vadītājstīga. Katra sastāvdaļa ir iepakota aizsargapvalkā vienā sterilā, hermētiski
noslēgtā maisiņā. Ir pieejami šādi kaniles izmēri.
Attālas pieejas femorālās vēnas perfūzijas (RAP) kanile
Kataloga Nr.
200-100 22 Fr:
0,29 collas (7,3 mm)
23 Fr distāli / 25 Fr proksimāli:
200-150
0,30 collas (7,7 mm) distāli / 0,33 collas (8,3 mm)
proksimāli
LIETOŠANAS INDIKĀCIJA
Attālas pieejas femorālās vēnas perfūzijas kanile ir paredzēta lietošanai kā venozā drenāžas kanile mākslīgās
asinsrites apstākļos uz laiku līdz 6 stundām.
BRĪDINĀJUMI

Šo ierīci drīkst lietot tikai profesionāli apmācīts personāls.
atbilstošo ķirurģisko procedūru un metožu ievērošanu. Šie norādījumi paredzēti tikai informatīvam
nolūkam. Katram ķirurgam jānovērtē atbilstošs ierīces pielietojums katrā individuālā gadījumā, balstoties
uz medicīnisko apmācību, pieredzi un izmantotās ķirurģiskās procedūras veidu.

Tikai vienreizējai lietošanai un izmantošanai vienam pacientam. Lietošanas laikā ierīce nonāk saskarē ar
cilvēka asinīm, ķermeņa izdalījumiem, šķidrumiem un gāzēm, lai veiktu infūziju, ievadi vai ievietošanu
ķermenī, un īpašās uzbūves dēļ pēc lietošanas nav iespējams to pilnībā iztīrīt un dezinficēt. Tādēļ ierīces
atkārtota izmantošana citiem pacientiem var izraisīt krustenisko piesārņojumu, infekciju un sepsi. Turklāt,
atkārtota lietošana palielina ierīces neveiksmīgas izmantošanas (integritātes, funkcionalitātes un klīniskās
efektivitātes) risku.

Ja šo ierīci izmanto bērniem, grūtniecēm vai ar krūti barojošām sievietēm, ievērojiet, ka tā satur di-(2-
etilheksil)ftalātu (DEHP) un/vai di-n-heksilftalātu (DnHP), kas šobrīd Eiropas Savienībā klasificēti kā
toksiski reproduktīvajai funkcijai. Ftalātu daudzums, kas varētu izdalīties no ierīces, nerada īpašas bažas
par reziduālajiem riskiem.

Nelietojiet šo ierīci, ja iepakojums ir bojāts vai atvērts.

Nekad nelietojiet ierīci pēc tās derīguma termiņa beigām.

Nelietojiet šo ierīci, ja vērojamas bojājumu pazīmes, piemēram, samezglojumi, ieliekumi vai iespiedumi.

Šī kanile paredzēta tikai īslaicīgai lietošanai (<6 stundas).

Nepārgrieziet kanili, neveiciet kanilei nekādas izmaiņas. Pārgriežot kanili, var izdalīties mikrodaļiņas, kas
var izraisīt trombozi vai emboliju un padarīt ierīci nelietojamu.
Sorin Group USA, Inc.
966100702, Rev. D
Lietošanas norādījumi
Sorin attālas pieejas
femorālās vēnas perfūzijas (RAP) kanile
Kataloga Nr. 200-100, 200-150
Sterila. Ierīce vienreizējai lietošanai. Nesterilizēt atkārtoti.
Izmērs (Fr) un ārējais diametrs
Medicīniskais personāls ir atbildīgs par
43
Efektīvais darba garums
24,2 collas (61.5 cm)
25,8 collas (65,5 cm)

Latvian/Latviski

Fr