Uputstva Za Upotrebu; Serbian/Srpski - sorin 200-100 Instrucciones De Uso

Federalni zakon (SAD) ograničava pravo prodaje ovog proizvoda samo na lekare ili na njihov nalog.
OPIS PROIZVODA
Sorin femoralna venska kanila za perfuziju sa udaljenim pristupom (RAP FV) je sterilan proizvod za jednokratnu
upotrebu. Za veličinu u frenčima pogledajte etiketu na pakovanju. RAP FV kanila je polimerna cev ojačana žicom
koja se koristi u svrhu dopreme venske krvi iz tela u sustav kardiopulmonalnog bajpasa. Distalni delovi kanile
perforisani su sa multiplim otvorima da se omogući ulaz krvi u kanilu. Prozirni proksimalni deo nije ojačan da se
omogući stezanje. Proksimalni kraj završava 12,7 mm (1/2 inča) dugačkim rebrastim konektorom za spajanje na
standardne cevi kardiopulmonalnog bajpasa. Svaka kanila opremljena je odgovarajućim opturatorom. Svaki
opturator ima centralni lumen za prihvat žice vodiča od 0,89 mm (0,035 inča). Svaka komponenta zapakovana je
u zaštitni omot i u posebnu sterilnu zatvorenu kesicu. Dostupne su sledeće veličine kanila:
Femoralna venska kanila za perfuziju sa udaljenim pristupom (RAP)
Kataloški br.
22 frenča:
200-100
7,3 mm (0,29 inča)
23 frenča distalno / 25 frenča proksimalno:
200-150
7,7 mm (0,30 inča) distalno / 8,3 mm (0,33 inča)
proksimalno
INDIKACIJA ZA UPOTREBU
Femoralna venska kanila za perfuziju sa udaljenim pristupom (RAP) namenjena je za upotrebu kao kanila za
vensku drenažu tokom korišćenja kardiopulmonalnog bajpasa najduže 6 časova.
UPOZORENJA

Proizvod je namenjen isključivo za upotrebu od strane profesionalno obučenog osoblja. Primena
odgovarajućih hirurških procedura i tehnika isljučivo je odgovornost medicinskog stručnjaka. Ovo
uputstvo namenjeno je isključivo za informativne svrhe. Svaki hirurg mora da proceni pogodnost upotrebe
ovog proizvoda, od slučaja do slučaja, na osnovu medicinske obuke, iskustva i tipa hirurške procedure.

Namenjeno za jednokratnu upotrebu isključivo kod jednog pacijenta. Tokom upotrebe ovaj uređaj dolazi u
kontakt sa ljudskom krvlju, telesnim tečnostima, tečnostima ili gasovima u svrhe eventualne infuzije,
primene i uvođenja u telo, a zbog svog specifičnog dizajna, ne može u potpunosti da se očisti i dezinfikuje
na kraju upotrebe. Zato bi ponovna upotreba kod drugih pacijenata mogla da dovede do ukrštene
kontaminacije, infekcije i sepse. Pored toga, ponovna upotreba povećava verovatnoću kvara na
proizvodu (integriteta, funkcionalnosti i kliničke efikasnosti).

U slučaju korišćenja na deci, trudnicama ili dojiljama, imajte na umu da ovaj proizvod sadrži di(2-
etilheksil) ftalat (DEHP) i/ili di-n-heksil ftalat (DnHP) koji su trenutno u Evropskoj uniji klasifikovani kao
toksični po reprodukciju. Količina ftalata koju proizvod može da otpusti ne treba da uzrokuje posebnu
zabrinutost u vezi sa rezidualnim rizikom.

Nemojte da koristite ako je pakovanje oštećeno ili otvoreno.

Nikad nemojte da koristite proizvod ako mu je istekao rok trajanja

Nemojte da koristite ovaj proizvod ako ima znakove oštećenja, npr. nabrane, uvrnute ili zgnječene delove.

Kanila je namenjena samo za kratkotrajnu upotrebu (<6 časova).

Nemojte da sečete ili menjate kanilu na bilo koji način. Sečenje kanile može da oslobodi sitne čestice koje
mogu da izazovu trombozu ili emboliju i može da učini proizvod neupotrebljivim.
Sorin Group USA, Inc.
966100702, Rev. D

Uputstva za upotrebu

Sorin femoralna venska kanila za
perfuziju sa udaljenim pristupom (RAP)
kataloški brojevi 200-100, 200-150
PRE UPOTREBE PROČITAJTE SVA UPUTSTVA!
Sterilno. Proizvod za jednokratnu upotrebu. Nemojte ponovo da sterilišete.
Veličina u frenčima i vanjski promer
.
52
Efektivna radna dužina
61,5 cm (24,2 inča)
65,5 cm (25,8 inča)

Serbian/Srpski