Descrierea Produsului; Domeniul De Utilizare; Avertismente; Romanian/Română - sorin 200-100 Instrucciones De Uso

pentru perfuzie cu acces la distanţă (RAP) Sorin
A SE CITI TOATE INSTRUCŢIUNILE ÎNAINTE DE UTILIZARE!
Legislaţia federală (SUA) permite vânzarea acestui dispozitiv numai pe baza sau în urma comenzii unui medic.

DESCRIEREA PRODUSULUI

Canula venoasă femurală pentru perfuzie cu acces la distanţă (RAP FV) Sorin este un dispozitiv steril de unică
folosinţă. A se vedea eticheta ambalajului pentru dimensiunea French. Canula RAP FV este un tub din polimer
ranforsat cu sârmă, utilizat pentru livrarea sângelui venos din organism în circuitul extracorporal în timpul
intervenţiilor cu bypass cardiopulmonar. Secţiunile distale ale canulei sunt perforate, prezentând mai multe orificii
care permit pătrunderea sângelui în canulă. Capătul proximal neted nu este ranforsat pentru a permite
clamparea. Capătul proximal se termină cu un conector zimţat cu dimensiunea de 1/2 inchi (12,7 mm) pentru
conectarea la tubul de bypass cardiopulmonar standard. Fiecare canulă este prevăzută cu un obturator
corespunzător. Fiecare obturator prezintă un lumen central pentru a permite introducerea unui fir de ghidare de
0,035 inchi (0,89 mm). Fiecare componentă este ambalată într-un înveliş protector introdus într-o pungă sterilă,
sigilată, de unică folosinţă. Sunt disponibile următoarele dimensiuni de canulă:
Canulă venoasă femurală pentru perfuzie cu acces la distanţă (RAP)
Nr. de catalog
200-100 22 French:
0,29 inchi (7,3 mm)
200-150 23 French Distal / 25 French Proximal:
0,30 inchi (7,7 mm) Distal / 0,33 inch (8,3 mm) Proximal

DOMENIUL DE UTILIZARE

Canula venoasă femurală pentru perfuzie cu acces la distanţă este o canulă concepută pentru utilizare în drenajul
venos în timpul bypass-ului cardiopulmonar, pe o durată de maximum 6 ore.

AVERTISMENTE


Acest dispozitiv este destinat utilizării numai de către personalul calificat profesional. Procedurile și
tehnicile chirurgicale adecvate constituie obligatoriu responsabilitatea personalului medical. Aceste
instrucțiuni sunt furnizate exclusiv în scop informativ. Fiecare chirurg trebuie să evalueze utilizarea
adecvată a acestui dispozitiv pentru fiecare caz în parte, pe baza pregătirii medicale, a experienței
profesionale și a tipului de procedură chirurgicală utilizată.

Strict de unică folosință și destinat utilizării la un singur pacient. În timpul utilizării, dispozitivul este în
contact cu sângele uman, cu fluidele, lichidele sau gazele organismului în condiţiile perfuzării,
administrării sau introducerii în corp și, din cauza configurației sale specifice, nu poate fi curățat și
dezinfectat în totalitate după utilizare.
contaminare încrucișată, infecție și septicemie. În plus, reutilizarea creşte probabilitatea de defectare a
produsului (integritate, funcționalitate și eficacitate clinică).

Dacă este utilizat la copii, femei însărcinate sau care alăptează, aveți în vedere faptul că acest dispozitiv
conține di(2-etilhexil)ftalat (DEHP) și/sau di-n-hexil ftalat (DnHP), care sunt în prezent clasificate în
Uniunea Europeană ca fiind toxice pentru funcţia de reproducere. Cantitatea de ftalați care s-ar putea
elibera din dispozitiv nu ridică probleme specifice privind riscurile reziduale.

Nu utilizați acest dispozitiv dacă ambalajul este deteriorat sau deschis

Nu utilizați niciodată un dispozitiv după data de expirare indicată.

Nu utilizați acest dispozitiv dacă prezintă semne de deteriorare, de exemplu ondulare, răsucire sau zone
strivite.
Sorin Group USA, Inc.
966100702, Rev. D
Instrucţiuni de utilizare
Canulă venoasă femurală
Numere de catalog 200-100, 200-150
Steril. Dispozitiv de unică folosinţă. A nu se resteriliza.
Dimensiune French şi diametru extern
Prin urmare, reutilizarea la alți pacienți ar putea provoca
45
Lungime de lucru efectivă
24,2 inchi (61,5 cm)
25,8 inchi (65,5 cm)
Romanian/Română