Описание Изделия; Показания К Применению; Russian/Русский - sorin 200-100 Instrucciones De Uso

Венозная бедренная канюля для перфузии с малоинвазивным
ПЕРЕД ПРИМЕНЕНИЕМ УСТРОЙСТВА ВНИМАТЕЛЬНО ОЗНАКОМЬТЕСЬ СО ВСЕМИ
Федеральный закон (США) разрешает продажу этого устройства только по заказу или назначению врача.
Стерильно. Только для однократного применения. Не подвергать повторной стерилизации.
ОПИСАНИЕ ИЗДЕЛИЯ
Венозная бедренная канюля для перфузии с малоинвазивным доступом (RAP FV) производства компании
Sorin является стерильным устройством для однократного применения. Размер по французской шкале
см. на этикетке упаковки. Канюля RAP FV представляет собой армированную трубку из полимера, которая
используется для доставки венозной крови из организма в систему искусственного кровообращения. В
дистальных частях канюли имеются многочисленные отверстия, которые обеспечивают поступление
крови в канюлю. Прозрачная проксимальная часть не армирована, чтобы на нее можно было наложить
зажим. Проксимальный конец заканчивается ступенчатым коннектором диаметром 1/2 дюйма (12,7 мм),
предназначенным для
кровообращения. Каждая канюля поставляется в комплекте с парным обтуратором. Каждый обтуратор
имеет центральный просвет для ввода проводника диаметром 0,035 дюйма (0,89 мм). Каждый компонент
упакован в защитную оболочку и поставляется в стерильной герметичной однообъемной упаковке.
Предлагаются канюли следующих размеров:
Венозная бедренная канюля для перфузии с малоинвазивным доступом (RAP)
№ по каталогу Размер по французской шкале и наружный диаметр
200-100 22 Fr:
0,29 дюйма (7,3 мм)
23 Fr дистально / 25 Fr проксимально:
200-150
0,30 дюйма (7,7 мм) дистально / 0,33 дюйма (8,3 мм)
проксимально
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
Венозная бедренная
использования в качестве венозной дренажной канюли в ходе операции в условиях искусственного
кровообращения продолжительностью не более 6 часов.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ

Данное устройство
специалистами. Ответственность за выбор надлежащих хирургических процедур и методов несет
исключительно врач. Данная инструкция предоставляется только для справки. Каждый хирург
должен определять целесообразность использования данного устройства с учетом особенностей
конкретного пациента и типа выполняемой хирургической процедуры, исходя из своей
медицинской квалификации и опыта.

Предназначено исключительно для однократного применения у одного пациента.
использовании устройство контактирует с кровью и биологическими жидкостями человека, а также
с жидкостями или газами, используемыми для выполнения инфузии, введения лекарственных
средств или устройств в организм; в связи с особенностями конструкции изделия его полная
очистка и дезинфекция после использования невозможны. В связи с этим, повторное применение
устройства у других пациентов сопряжено с опасностью перекрестного загрязнения, инфекции и
Sorin Group USA, Inc.
966100702, Rev. D
Инструкция по применению
доступом (RAP)
производства компании Sorin
№ по каталогу 200-100, 200-150
ИНСТРУКЦИЯМИ!
подсоединения
канюля для перфузии
предназначено
стандартной трубки
с малоинвазивным
для использования
49
системы искусственного
Эффективная рабочая
длина
24,2 дюйма (61,5 см)
25,8 дюйма (65,5 см)
доступом предназначена
только квалифицированными
Russian/Русский
для
При