Popis Výrobku; Czech/Česky - sorin 200-100 Instrucciones De Uso

pro perfuzi vzdáleným přístupem (RAP) Sorin
PŘED POUŽITÍM SI PROSTUDUJTE VŠECHNY POKYNY!
Federální zákony USA povolují prodej tohoto nástroje pouze lékařům nebo na lékařský předpis.
POPIS VÝROBKU
Femorální žilní kanyla pro perfuzi vzdáleným přístupem (Remote Access Perfusion Femoral Venous Cannula)
RAP FV Sorin je sterilní prostředek na jednorázové použití. Informace o velikosti French viz štítek na obalu.
Kanyla RAP FV je polymerová trubice vyztužená drátem, která se používá k odvádění žilní krve z těla do okruhu
kardiopulmonálního bypassu. Distální části kanyly jsou perforovány více otvory, což umožňuje vstup krve do
kanyly. Průhledná proximální část není vyztužena, aby ji bylo možno uzavřít svorkou. Na proximálním konci je
12,7mm (1/8 palce) kotvičkový konektor pro spojení se standardními hadičkami kardiopulmonálního bypassu.
Všechny kanyly jsou vybaveny obturátorem odpovídající velikosti. Obturátor má centrální lumen, který přijme
vodicí drát o průměru 0,89 mm (0,035 palce). Jednotlivé komponenty jsou baleny v ochranném sheathu v jednom
sterilním zapečetěném sáčku. Jsou k dispozici následující velikosti kanyl:
Femorální žilní kanyla pro perfuzi vzdáleným přístupem (RAP)
Katalogové č.
200-100 22 French:
7,3 mm (0,29 palce)
200-150 distální 23 French/proximální 25 French:
distální 7,7 mm (0,30 palce)/proximální 8,3 mm (0,33
palce)
INDIKACE POUŽITÍ
Femorální žilní kanyla pro perfuzi vzdáleným přístupem je určena k použití při kardiopulmonálním bypassu jako
kanyla pro žilní drenáž po dobu až 6 hodin.
VÝSTRAHY

Toto zařízení je určeno výhradně pro použití lékaři s příslušným profesionálním školením. Lékaři a
zdravotníci musí nést odpovědnost za správné chirurgické techniky a postupy. Tyto pokyny se dodávají
pouze pro informační účely. Každý chirurg musí posoudit vhodné použití tohoto prostředku pro každý
individuální případ na základě lékařského vzdělání, zkušeností a typu použitých chirurgických postupů.

Pouze pro jednorázové použití u jednoho pacienta. Tento prostředek je během použití v kontaktu s
lidskou krví, tělesnými tekutinami, kapalinami a plyny pro účely případné infuze, podání nebo zavedení do
těla. Vzhledem ke své specifické konstrukci tento prostředek nelze po použití zcela vyčistit a dezinfikovat.
Proto může opakované použití u dalších pacientů způsobit křížovou kontaminaci, infekci a sepsi.
Opakované použití také zvyšuje pravděpodobnost selhání prostředku (jeho soudržnosti, funkce a klinické
účinnosti).

Při použití u dětí, těhotných a kojících žen mějte na paměti, že toto zařízení obsahuje di(2-
ethylhexyl)ftalát (DEHP) a/nebo di-n-hexylftalát (DnHP), které jsou v Evropské unii v současné době
klasifikovány jako toxické pro reprodukci. Množství ftalátu, které může zařízení uvolnit, nevyvolává
konkrétní obavy ohledně zbytkového rizika.

Nepoužívejte tento prostředek, pokud je obal otevřený nebo poškozený.

Nikdy prostředek nepoužívejte po uplynutí data exspirace.
Sorin Group USA, Inc.
966100702, Rev. D
Návod k použití
Femorální žilní kanyla
Katalogová č. 200-100, 200-150
Sterilní. Pro jednorázové použití. Neresterilizujte.
Velikost French a vnější průměr
27
Efektivní pracovní délka
61,5 cm (24,2 palce)
65,5 cm (25,8 palce)
Czech/Česky