EMY
EMY съдържа :
Предавателен модул :
FCC ID: QOQ-BGM220S2
Клас на защита
Сондата е със степен на защита IP67: напълно
защитена от прах. Защитена е от въздействието
на потапяне на дълбочина до 1 m.
Условия за съхранение,
транспортиране и употреба
При използване на сондата Emy трябва да се
спазват следните условия за употреба:
• Работна температура: от 0°C до 38°C,
• Относителна влажност от 10% до 95%, без
кондензация, но без да се изисква парциално
налягане на водните пари, по-голямо от 50 hPa,
• Атмосферното налягане варира от 700 hPa до
1060 hPa.
Условията за транспортиране и съхранение между
отделните употреби са следните:
• -20°C до +70°C без контрол на относителната
влажност,
• +5°C до +35°C с относителна влажност до 95%,
без кондензация,
• Атмосферно налягане между 700 hPa и 1060 hPa.
Електронни характеристики на
сондата Emy
Катетърът Emy е предназначен за употреба в
домашни условия. Той е медицинско оборудване
с вътрешно захранване. Продуктът съдържа
презареждаща
се
литиево-йонна
Продуктът може да бъде зареждан само чрез
предоставения кабел. Захранването на сондата
е DC 5V / 0,5A.
Устройството е одобрено в съответствие със
стандарта за електромагнитна съвместимост
EN 60601-1-2 за медицинско оборудване. В този
смисъл сондата Emy трябва да се използва в
съответствие с информацията и инструкциите,
предоставени в това ръководство.
Това
електромедицинско
устройство
съдържа вътрешно захранване.
Прилаганата част е тип BF (IEC 60601-1).
Информация за ЕМС
• Радиочестотните емисии от устройството Emy
са много ниски и няма вероятност да предизвикат
смущения в близкото електронно оборудване,
• Устройството Emy е подходящо за използване в
домашни помещения,
• Устройството
Emy
използва
безжични
комуникации в следните честотни ленти: Bluetooth
BLE: [2,400GHz -2,485GHz],
• Устройството Emy отговаря на ограниченията на
стандарта ETSI EN 300 328 V2.1.1,
• Устройството Emy отговаря на ограниченията на
стандарт EN 55011 (2010),
• Устройството Emy отговаря на ограниченията на
стандарт EN 61000-6-3 (2007 +A1/2011),
• Устройството Emy отговаря на ограниченията
на стандарта IEC 60601-1-2 Ed.4.0 (2014) и EN
61000-4-3 и EN 61000-4-8 за устойчивост на
магнитни полета,
BG
• Устройството Emy отговаря на изискванията за
клас B на стандартите ETSI EN 301 489-1, ETSI
EN 301 489-17 и EN 55022 за излъчвани емисии,
• Устройството Emy отговаря на изискванията на
ETSI EN 301 489-1, ETSI EN 301 489-17 и EN
61000-4-2 за електростатични разряди.
• Устройството Emy отговаря на изискванията
на ETSI EN 301 489-1, ETSI EN 301 489-17 и
EN 61000-4-3 за устойчивост на излъчвани
електромагнитни полета (вж. приложение 1).
• Устройството Emy отговаря на ограниченията
на стандартите IEC 60601-1-2 Ed.4.0 и EN
61000-4-2 по отношение на устойчивостта на
електростатични разряди (вж. приложение 1).
Всички таблици с резултатите от електромагнитната
съвместимост могат да бъдат предоставени на
производителя при поискване.
Клинични ползи от устройството EMY
Клиничната полза от устройството Emy е
подобреното качество на живот на пациентите.
Ефективност на системата Emy
Устройството Emy е достатъчно чувствително, за да
открива много слаби контракции на перинеалните
мускули, така че може да се използва за
рехабилитация след раждане или в случаи, когато
перинеалните мускули са загубили тонуса си.
батерия.
Речник на символите
Маркировка CE
Производител
Електромагнитно
поле
Нейонизиращо
лъчение
Сериен номер
Уникален
идентификатор
на устройството
Справка в
каталога
Тип BF защита
срещу токов удар
Необходимо е да
се запознаете с
предпазните мерки
за употреба.
Вижте
инструкциите за
употреба
Произведено в
Европа
Един пациент,
много приложения
Швейцарски
агент
20
DA
Omfang af dokumentation
Læs venligst denne manual omhyggeligt, før
du bruger produktet. Denne brugervejledning
forklarer, hvordan du bruger mobilapplikationen
"Emy - Perineum Exercises" og den tilsluttede
Emy-probe. Den dækker :
• Version
9.0.0
mobilapplikationen,
• Version 7.0.0.0 og nyere af den tilsluttede
Emy-sensor.
Hvis du er i tvivl om versionen af din
applikation eller din Emy-probe, skal du
kontakte producenten, Fizimed, som vil give
dig den relevante dokumentation.
Applikationen understøtter iOS14, Android 6.0
eller nyere.
Oversigt over produkter
Hvis hylsteret er uforseglet, revet over eller
beskadiget ved modtagelsen af produktet, må
du ikke bruge produktet, og du skal kontakte
sælgeren.
1. Intravaginal del; sensorer
2. Indikatorlampe for drift
3. Indikatorlampe for opladning;
opladningsmagneter; Bluetooth
4. Opbevaringskasse
5. Magnetisk USB-kabel
Emy er et kateter til intravaginal brug for at
styrke mellemkødet derhjemme.
Størrelse: 105 x 34 mm
Внимание
Vægt: 55 g
Устойчивост на
Rengøring
влага
Отпадъците трябва
Rengør Emy-kateteret med mild sæbe og
да се събират по
vand før og efter hver brug. Hvis du er følsom
специален канал
over for infektioner, skal du bruge et pH-
и не трябва да
neutralt antibakterielt rengøringsmiddel til
се изхвърлят в
обикновената кофа
intimt tilbehør. Sørg for, at kateteret er helt tørt,
за боклук.
før du opbevarer det i etuiet. Emy-etuiet bør
Температурна
rengøres med en desinficerende serviet.
граница
Sådan fungerer
Ограничение на
indikatorlamperne
влажността
Граница на
Indikatorlampe for drift (2)
• G e n t a g n e s v i n g n i n g e r : S e n s o r e n e r
атмосферното
tændt og forsøger at oprette forbindelse til
налягане
mobilapplikationen.
Постоянен ток
• 1 kort blink hvert 3. sekund: Sensoren er
forbundet til mobilapplikationen.
Медицински
• 3 hurtige blink: sensoren er afladet.
изделия
• Fra: Sensoren er slukket.
Оборудване
Indikatorlampe for opladning (3)
Denne lampe tændes kun, hvis sensoren er
CLASS II
tilsluttet.
Крехко: боравете
• Lyser konstant: Sensoren oplades.
с него внимателно
• Fra: Sensoren er 100% opladet.
Дата на
производство
Genopladning af batteriet
Placer
den
det
medfølgende
opladningsmagneterne (3), og tilslut USB-
stikket
til
computer. Jo mere du bruger din sonde, jo
længere holder den. Et inaktivt batteri øger
risikoen for for tidlig slitage og reducerer
dets levetid. Hvis du ikke bruger din probe
og
nyere
af
Emy-
regelmæssigt, skal du sørge for at genoplade
den i 2 timer hver tredje måned.
Brug
Download "Emy - Bækkenbunds-
øvelser"
Google Play. Følg instruktionerne
for at oprette din konto og vælge dit
træningsprogram!
• Aktivér Bluetooth og din telefons placering.
• Advarsel: Du skal ikke parre sensoren
med din telefon i Bluetooth-indstillingerne.
Emy opretter automatisk forbindelse til
applikationen uden forudgående tilknytning.
• Start en session i mobilapplikationen. Vælg
en session med proben, og fortsæt derefter
gennem de følgende skærmbilleder.
• Klik på "Godkend" for hver anmodning om
godkendelse (placering, Bluetooth, enheder
i nærheden og deling).
• Inden du klikker på "Jeg er klar", skal du ryste
sensoren for at tænde den. Indikatorlampen
(2) vil svinge langsomt: sensoren vil forsøge
at oprette forbindelse til applikationen i
2 minutter.
• Før derefter den inderste del af sonden (op
til hulningen) ind i skeden. Hvis du synes,
det er svært at indføre, kan du anvende et
vandbaseret smøremiddel. Forsigtig: Brug
ikke silikone eller oliebaserede smøremidler,
da de kan beskadige silikonen.
• Når proben er tændt og sat i, skal du klikke
på "Jeg er klar", og programmet vil hurtigt
oprette forbindelse til proben.
• Den anbefalede stilling til brug af Emy er
halvt liggende. Læg dig ned, løft nakken
(f.eks. med en pude), og spred lårene lidt fra
hinanden. Husk at trække vejret dybt under
øvelserne, og slap af i alle andre muskler
(mavemuskler, balder osv.).
• Der er flere spilverdener til rådighed. Vælg
en, og udfør dine øvelser ved at følge
instruktionerne
frigørelse på skærmen.
• Sørg for, at mellemkødet er trukket godt
sammen. Mave, lår og balder skal være
afslappede. Træk vejret ind, når du slipper
sammentrækningen, og pust så ud, når du
trækker mellemkødet sammen.
• Pas på ikke at dække den hvide del af
sensoren. For at opretholde en stabil
forbindelse skal du holde din smartphone
inden for 1 meter af sensoren. Hvis
forbindelsen afbrydes under træning, vil
træningen blive sat på pause, og sensoren vil
automatisk oprette forbindelse igen.
Hvis der ikke er nogen resultater efter 2 måneder,
bedes du kontakte en sundhedsperson.
21
magnetiserede
del
af
kabel
over
(5)
en
vekselstrømsadapter
eller
fra
eller
App
Store
for
sammentrækning
og
DA