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Idiomas disponibles
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Responsabilités du fabricant pour se conformer
aux règlements de la FCC
Le module émetteur ne doit pas être situé au même
endroit ou fonctionner en conjonction avec une autre
antenne ou un autre émetteur, sauf en conformité
avec les procédures de la FCC relatives aux
produits multi-émetteurs.
EMY
Le produit EMY contient :
Un module émetteur :
FCC ID : QOQ-BGM220S2
Indice de protection
La sonde est IP67 : totalement protégée contre
les poussières. Protégée contre les effets de
l'immersion jusqu'à 1 m de profondeur.
Conditions de stockage, de
transport et d'utilisation
Quand vous utilisez la sonde Emy, les conditions
d'utilisation suivantes doivent être respectées :
• Température de fonctionnement : 0°C à 38°C,
• Plage d'humidité relative de 10 % à 95 %, sans
condensation, sans requérir toutefois une pression
partielle de vapeur d'eau supérieure à 50 hPa,
• Plage
de
pression
atmosphérique
700 hPa à 1060 hPa.
Les conditions de transport et de stockage entre les
utilisations sont les suivantes :
• -20°C à +70°C sans contrôle de l'humidité relative,
• +5°C à +35°C avec une humidité relative allant
jusqu'à 95 %, sans condensation,
• Plage de pression atmosphérique comprise entre
700 hPa et 1060 hPa.
Caractéristiques électroniques de
la sonde Emy
La sonde Emy est conçue pour être utilisée à
domicile. C'est un équipement médical alimenté
de manière interne. Le produit contient une batterie
rechargeable de type Lithium Ion. Le produit est
rechargeable uniquement via le câble fourni. Le
courant d'alimentation de la sonde est : DC 5V /
0.5A.
Le dispositif est homologué selon la norme de
compatibilité électromagnétique EN 60601-1-2 des
équipements médicaux. À ce titre, la sonde Emy
doit être utilisée conformément aux informations et
instructions fournies par ce manuel.
Cet appareil électro-médical contient une
alimentation interne.
La partie appliquée est de type BF (IEC
60601-1).
Informations CEM
• Les émissions RF du dispositif Emy sont très
faibles et ne sont pas susceptible de provoquer
des interférences dans un appareil électronique
voisin,
• Le dispositif Emy convient pour les usages dans
les locaux domestiques,
• Le dispositif Emy utilise les communications sans
fils dans les bandes de fréquences : Bluetooth
BLE : [2.400GHz -2.485GHz],
• Le dispositif Emy est conforme aux limites de la
norme ETSI EN 300 328 V2.1.1,
FR
• Le dispositif Emy est conforme aux limites de la
norme EN 55011 (2010),
• Le dispositif Emy est conforme aux limites de la
norme EN 61000-6-3 (2007 +A1/2011),
• Le dispositif Emy est conforme aux limites du
standard IEC 60601-1-2 Ed.4.0 (2014) et EN
61000-4-3 et EN 61000-4-8 pour l'immunité face
aux champs magnétiques,
• Le dispositif Emy est conforme aux exigences de la
classe B des standards ETSI EN 301 489-1, ETSI
EN 301 489-17 et EN 55022 pour les émissions
rayonnées,
• Le dispositif Emy est conforme aux exigences
des standards ETSI EN 301 489-1, ETSI EN
301 489-17 et EN 61000-4-2 pour les décharges
électrostatiques.
• Le dispositif Emy satisfait les exigences des
standards ETSI EN 301 489-1, ETSI EN 301 489-
17 et EN 61000-4-3 pour l'immunité aux champs
électromagnétiques rayonnées (voir annexe 1).
• Le dispositif Emy est conforme aux limites du
standard IEC 60601-1-2 Ed.4.0 et EN 61000-4-2
en ce qui concerne l'immunité face au décharges
électrostatique (voir annexe 1).
L'ensembles des tableaux de résultats CEM
peuvent être fournis sur demande au Fabricant.
de
Bénéfices cliniques du dispositif EMY
Le bénéfice clinique du dispositif Emy est
l'amélioration de la qualité de vie des patientes.
Performance du dispositif Emy
Le dispositif Emy est suffisamment sensible pour
capter de très faibles contractions des muscles
du périnée pour pouvoir être utilisé pour une
rééducation postpartum ou dans des cas où les
muscles du périnée ont perdu leur tonicité.
Lexique des symboles
Marquage CE
Attention
Fabricant
Craint l'humidité
Le déchet doit être
Champ
collecté par une filière
électromagnétique
spécifique et ne doit
Rayonnement
pas être jeté dans une
non ionisant
poubelle classique
Limite de
Numéro de série
température
Identifiant unique
Limite d'humidité
du dispositif
Référence
Limite de pression
catalogue
atmosphérique
Degré de protection
contre les chocs
Courant continu
électriques de type BF
Consulter obligatoire-
ment les précautions
Dispositif médical
d'emploi
Consulter les
Appareils de la
instructions d'utilisation
CLASSE II
Fragile : manipuler
Fabriqué en Europe
avec soin
Un seul patient,
Date de fabrication
plusieurs utilisations
Mandataire suisse
8
DE
Umfang der Dokumentation
Bitte lesen Sie dieses Handbuch sorgfältig durch, bevor
Sie das Produkt verwenden. Dieses Benutzerhandbuch
erklärt die Verwendung der mobilen App "Emy -
Beckenbodenübungen" und der angeschlossenen Emy-
Sonde. Es betrifft:
• Die Versionen 9.0.0 und höher der mobilen
Anwendung Emy,
• Die Versionen 7.0.0.0 und höher der angeschlossenen
Sonde Emy.
Wenn Sie sich nicht sicher sind, welche Version Ihrer
Anwendung oder Ihrer Emy-Sonde Sie haben, wenden
Sie sich an den Hersteller Fizimed, der Ihnen die
entsprechende Dokumentation zur Verfügung stellen
wird.
Die App unterstützt iOS 14, Android 6.0 oder
höhere Versionen.
Produktübersicht
Wenn die Verpackung bei Erhalt des Produkts nicht
versiegelt, zerrissen oder beschädigt ist, verwenden Sie
das Produkt nicht und wenden Sie sich an den Verkäufer.
1. Intravaginaler Teil; Sensoren
2. Betriebsanzeige
3. Ladekontrollleuchte; Magnete zum Aufladen; Bluetooth
4. Aufbewahrungsbox
5. Magnetisches USB-Kabel
Emy ist eine Sonde, die für den intravaginalen Gebrauch
zur Stärkung des Beckenbodens bei Frauen zu Hause
bestimmt ist.
Größe: 105 x 34 mm
Gewicht: 55 g
Reinigung
Reinigen Sie die Emy-Sonde vor und nach jedem
Gebrauch mit milder Seife und Wasser. Wenn Sie anfällig
für Infektionen sind, verwenden Sie einen pH-neutralen,
antibakteriellen Reiniger für Intimzubehör. Achten Sie
darauf, dass die Sonde vollständig trocken ist, bevor Sie
sie in ihrem Gehäuse aufbewahren. Das Emy-Gehäuse
sollte mit einem Desinfektionstuch gereinigt werden.
Funktion der Leuchtanzeigen
Betriebsanzeige (2)
• Wiederholtes Aufblinken: Die Sonde ist eingeschaltet
und versucht, eine Verbindung mit der mobilen
Anwendung herzustellen.
• 1 kurzes Aufblinken alle 3 Sekunden: Die Sonde ist mit
der mobilen App verbunden.
• 3 schnelle Blinksignale: Die Sonde ist entladen.
• Aus: Die Sonde ist ausgeschaltet.
Ladekontrollleuchte (3)
Diese Anzeige leuchtet nur, wenn die Sonde
angeschlossen ist.
• Leuchtet dauerhaft: Die Sonde wird aufgeladen.
• Aus: Die Sonde ist zu 100 % geladen.
Aufladen des Akkus
Legen Sie den magnetisierten Teil des mitgelieferten
Kabels (5) auf die Auflademagnete (3) und schließen Sie
den USB-Stecker an ein Netzteil oder einen Computer
an. Je öfter Sie Ihre Sonde verwenden, desto besser
ist ihre Lebensdauer. Ein inaktiver Akku erhöht das
Risiko eines vorzeitigen Verschleißes und verkürzt die
Lebensdauer des Akkus. Für den Fall, dass Sie Ihre
Sonde nicht regelmäßig verwenden, sollten Sie darauf
achten, sie alle drei Monate für zwei Stunden aufzuladen.
Verwendung
Laden Sie "Emy - Beckenbodenübungen"
aus dem App Store oder von Google
Play herunter. Lassen Sie sich von der App
dabei leiten, Ihr Konto einzurichten und Ihr
Trainingsprogramm auszuwählen!
• Aktivieren Sie Bluetooth und die Standortbestimmung
Ihres Mobiltelefons.
• Achtung: Koppeln Sie die Sonde nicht in den Bluetooth-
Einstellungen mit Ihrem Mobiltelefon. Emy verbindet
sich automatisch mit der Anwendung, ohne sie vorher
zu verknüpfen.
• Starten Sie in der mobilen Anwendung eine Sitzung.
Wählen Sie eine Sitzung mit der Sonde aus und fahren
Sie dann in den folgenden Bildschirmen fort.
• Bitte klicken Sie bei jeder Autorisierungsanfrage
(Standort, Bluetooth, Geräte und Freigabe in der Nähe)
auf "Zulassen".
• Bevor Sie auf "Ich bin bereit" klicken, schütteln Sie die
Sonde, um sie einzuschalten. Die LED-Anzeige (2)
blinkt langsam: Die Sonde sucht 2 Minuten lang nach
einer Verbindung mit der Anwendung.
• Führen Sie dann den inneren Teil der Sonde (bis zur
Vertiefung) in die Vagina ein. Sollten Sie beim Einführen
Schwierigkeiten haben, können Sie ein Gleitmittel auf
Wasserbasis auftragen. Achtung: Verwenden Sie kein
Gleitmittel auf Silikon- oder Ölbasis, da dies das Silikon
des Gerätes beschädigen könnte.
• Wenn Sie die Sonde eingeschaltet und eingeführt
haben, klicken Sie auf "Ich bin bereit". Die Anwendung
wird sich schnell mit der Sonde verbinden.
• Die empfohlene Position für die Verwendung von
Emy ist eine halb liegende Position. Legen Sie sich
hin, erhöhen Sie Ihren Nacken (z. B. mit Hilfe eines
Kissens) und spreizen Sie Ihre Oberschenkel leicht
auseinander. Denken Sie daran, während der Übungen
ruhig zu atmen und alle anderen Muskeln (Bauch- und
Gesäßmuskeln ...) zu entspannen.
• Es stehen mehrere Spielwelten zur Verfügung. Wählen
Sie eine aus und führen Sie Ihre Übungen durch, indem
Sie den auf dem Bildschirm angezeigten Anweisungen
zum Anspannen und Entspannen folgen.
• Achten Sie darauf, dass Sie Ihren Beckenboden
anspannen. Ihr Bauch, Ihre Oberschenkel und Ihr
Gesäß sollten entspannt sein. Atmen Sie ein, wenn Sie
die Beckenbodenanspannungen lockern, und atmen
Sie aus, wenn Sie Ihren Beckenboden anspannen.
• Achten Sie darauf, dass Sie den weißen Teil der
Sonde nicht verdecken. Um eine stabile Verbindung
aufrechtzuerhalten, halten Sie Ihr Smartphone nicht
weiter als einen Meter von der Sonde entfernt. Wenn
die Verbindung während einer Übung unterbrochen
wird, wird die Übung pausiert und die Sonde stellt
automatisch wieder eine Verbindung her.
Wenn nach zwei Monaten keine Ergebnisse vorliegen,
wenden Sie sich bitte an eine medizinische Fachkraft.
9
DE
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