Védelmi osztály
A szonda IP67-es védettségű: teljesen védett a
por ellen. 1 m mélységig védett a vízbe merülés
hatásaival szemben.
A tárolás, szállítás és
felhasználás feltételei
Az Emy szonda használatakor a következő
használati feltételeket kell betartani:
• Üzemi hőmérséklet: 0°C és 38°C között,
• A relatív páratartalom tartománya 10% és
95% között van, nem kondenzálódva, de nem
szükséges 50 hPa-nál nagyobb vízgőzparciális
nyomás,
• A légköri nyomás 700 hPa és 1060 hPa között van.
A felhasználások közötti szállítási és tárolási
feltételek a következők:
• -20°C-tól +70°C-ig, relatív páratartalom-
szabályozás nélkül,
• +5°C és +35°C között, 95%-os relatív páratartalom
mellett, nem kondenzálódva,
• A légköri nyomás 700 hPa és 1060 hPa közötti
tartomány.
Az Emy szonda elektronikus
jellemzői
Az Emy katétert otthoni használatra tervezték. Ez
egy belső áramellátású orvosi berendezés. A termék
újratölthető lítium-ion akkumulátort tartalmaz. A
termék csak a mellékelt kábelen keresztül tölthető
fel. A szonda tápellátása DC 5V / 0,5A.
A készülék az EN 60601-1-2 elektromágneses
kompatibilitási szabvány szerint van jóváhagyva
orvosi berendezésekre. Ennek megfelelően az
Emy szondát az ebben a kézikönyvben található
információk és utasítások szerint kell használni.
Ez az elektromedicinális eszköz belső
tápegységet tartalmaz.
Az alkalmazott alkatrész BF típusú (IEC
60601-1).
EMC információk
• Az Emy készülék RF-kibocsátása nagyon
alacsony, és valószínűleg nem okoz interferenciát
a közeli elektronikus berendezésekben,
• Az Emy készülék háztartási helyiségekben való
használatra alkalmas,
• Az Emy készülék a következő frekvenciasávokban
használ vezeték nélküli kommunikációt: Bluetooth
BLE: [2.400GHz -2.485GHz],
• Az Emy készülék megfelel az ETSI EN 300
328 V2.1.1 szabványban meghatározott
határértékeknek,
• Az Emy készülék megfelel az EN 55011 (2010)
szabvány határértékeinek,
• Az Emy készülék megfelel az EN 61000-6-3 (2007
+A1/2011) szabvány határértékeinek,
• Az Emy készülék megfelel az IEC 60601-1-
2 Ed.4.0 (2014) és az EN 61000-4-3 és EN
61000-4-8 szabvány mágneses terekkel szembeni
immunitásra vonatkozó határértékeinek,
• Az Emy készülék megfelel az ETSI EN 301 489-1,
ETSI EN 301 489-17 és EN 55022 szabványok B
osztályú sugárzási követelményeknek,
HU
• Az Emy készülék megfelel az ETSI EN 301
489-1, ETSI EN 301 489-17 és az EN 61000-4-
2 szabványoknak az elektrosztatikus kisülések
tekintetében.
• Az Emy készülék megfelel az ETSI EN 301 489-1,
ETSI EN 301 489-17 és EN 61000-4-3 szabványok
sugárzott elektromágneses terekkel szembeni
immunitásra vonatkozó követelményeinek (lásd
az 1. függeléket).
• Az Emy készülék megfelel az IEC 60601-
1-2 Ed.4.0 és az EN 61000-4-2 szabvány
határértékeinek az elektrosztatikus kisülésekkel
szembeni immunitás tekintetében (lásd az 1.
függeléket).
Az összes EMC eredménytáblázatot kérésre a
gyártó rendelkezésére bocsátjuk.
Az EMY készülék klinikai előnyei
Az Emy készülék klinikai előnye a betegek
életminőségének javítása.
Az Emy rendszer teljesítménye
Az Emy készülék elég érzékeny ahhoz,
hogy érzékelje a gátizmok nagyon gyenge
összehúzódásait, így alkalmazható a szülés utáni
rehabilitációban vagy olyan esetekben, amikor a
gátizmok elvesztették tónusukat.
A szimbólumok szótára
CE-jelölés
Figyelem
Ellenáll a
Gyártó
nedvességnek
A hulladékot egy
meghatározott
Elektromágneses
csatornán kell
mező
összegyűjteni,
Nem ionizáló
és nem szabad
sugárzás
a normál
szemetesbe
dobni.
Hőmérsékleti
Sorszám
határérték
Egyedi
Páratartalom
eszközazonosító
határérték
Katalógus
Légköri nyomás
hivatkozás
határérték
BF típusú
áramütés elleni
Egyenáram
védelem
A használatra
vonatkozó
Orvostechnikai
óvintézkedésekkel
eszközök
feltétlenül
konzultálni kell.
Olvassa el a
II. osztályú
használati utasítást
berendezések
Törékeny:
Made in Europe
óvatosan kell
kezelni
Egy beteg, sok
A gyártás
felhasználás
dátuma
Svájci ügynök
32
IT
Ambito della documentazione
Leggere attentamente il presente manuale
prima di utilizzare il prodotto. Questo manuale
spiega come utilizzare l'app "Emy - Esercizi per
il perineo" e la sonda Emy collegata. Copre :
• Versioni 9.0.0 e successive dell'app Emy,
• Versioni 7.0.0.0 e successive del sensore
collegato a Emy.
In caso di dubbi sulla versione della vostra
applicazione o della vostra sonda Emy,
contattate il produttore, Fizimed, che vi fornirà
la documentazione appropriata.
L'app supporta iOS14, Android 6.0 o versioni
successive.
Panoramica del prodotto
Se al momento del ricevimento del prodotto
la custodia non è sigillata, è strappata o
è danneggiata, non utilizzare il prodotto e
contattare il venditore.
1. Parte intravaginale; sensori
2. Spia di funzionamento
3. Indicatore luminoso di carica; magneti di
ricarica; Bluetooth
4. Valigetta di stoccaggio
5. Cavo magnetico USB
Emy è un catetere per uso intravaginale per
rafforzare il perineo a casa.
Dimensioni: 105 x 34 mm
Peso: 55 g
Pulizia
Pulire il catetere Emy con acqua e sapone
neutro prima e dopo ogni utilizzo. Se siete
sensibili alle infezioni, utilizzate un detergente
antibatterico a pH neutro per accessori intimi.
Assicurarsi che il catetere sia completamente
asciutto prima di riporlo nella sua custodia. La
custodia di Emy deve essere pulita con un
panno disinfettante.
Come funzionano le spie
luminose
Spia di funzionamento (2)
• Oscillazioni ripetute: il sensore è acceso e
cerca di connettersi all'applicazione mobile.
• 1 breve lampeggio ogni 3 secondi: il sensore
è collegato all'applicazione mobile.
• 3 lampeggi rapidi: il sensore è scarico.
• Off: il sensore è spento.
Spia di carica (3)
Questa spia si accende solo se il sensore è
collegato.
• Acceso fisso: il sensore è in carica.
• Spento: il sensore è carico al 100%.
Ricarica della batteria
Posizionare la parte magnetizzata del cavo
in dotazione (5) sui magneti di ricarica (3) e
collegare la spina USB a un adattatore CA o
a un computer. Più si utilizza la sonda, più a
lungo durerà. Una batteria inattiva aumenta il
rischio di usura prematura e ne riduce la durata.
Se non si usa la sonda regolarmente, è bene
ricaricarla per 2 ore ogni tre mesi.
Utilizzo
Scaricate "Emy - Esercizi per il
pavimento pelvico" dall'App Store
o da Google Play. Seguite le
istruzioni per creare il vostro account
e scegliere il vostro programma di allenamento!
• Attivare il Bluetooth e il GPS del telefono.
• Attenzione: non associare il sensore al
telefono nelle impostazioni Bluetooth. Emy
si connette automaticamente all'app senza
alcuna associazione preliminare.
• Nell'applicazione
mobile,
avviare
sessione. Selezionare una sessione con la
sonda e proseguire con le schermate seguenti.
• Fare clic su "Autorizza" per ogni richiesta
di
autorizzazione
(posizione,
dispositivi vicini e condivisione).
• Prima di fare clic su "Sono pronto", scuotere il
sensore per accenderlo. La spia (2) oscillerà
lentamente: il sensore cercherà di collegarsi
all'applicazione per 2 minuti.
• Inserire quindi la parte interna della sonda
(fino alla cavità) nella vagina. Se l'inserimento
risulta difficoltoso, è possibile applicare un
lubrificante a base d'acqua. Attenzione: non
utilizzare lubrificanti a base di silicone o di
olio perché potrebbero danneggiare il silicone.
• Una volta accesa e inserita la sonda, fare clic
su "Sono pronto" e l'applicazione si collegherà
rapidamente alla sonda.
• La posizione consigliata per l'utilizzo di Emy
è quella semisdraiata. Sdraiatevi, sollevate
il collo (ad esempio con un cuscino) e
divaricate leggermente le cosce. Ricordate di
respirare profondamente durante gli esercizi
e di rilassare tutti gli altri muscoli (addominali,
glutei, ecc.).
• Sono disponibili diversi mondi di gioco.
Sceglietene uno ed eseguite gli esercizi,
seguendo le istruzioni di contrazione e rilascio
sullo schermo.
• Assicuratevi che il perineo sia ben contratto.
Lo stomaco, le cosce e i glutei devono
essere rilassati. Inspirate quando rilasciate
la contrazione, poi espirate quando contraete
il perineo.
• Fare attenzione a non coprire la parte bianca
del sensore. Per mantenere una connessione
stabile, tenere lo smartphone entro 1 metro dal
sensore. Se durante l'esercizio si verifica una
disconnessione, l'esercizio si interrompe e il
sensore si ricollega automaticamente.
Se dopo 2 mesi non ci sono risultati, consultare
un medico.
Istruzioni di sicurezza
Non lasciare la sonda in vagina per più di
30 minuti.
Non utilizzare il microonde.
Non far cadere la sonda Emy.
Rimuovere il catetere prima di andare in bagno.
33
una
Bluetooth,
IT