NL
Reikwijdte van documentatie
Lees deze handleiding zorgvuldig door voordat
u het product gebruikt. Deze handleiding
legt uit hoe u de mobiele applicatie "Emy -
Bekkenbodemoefeningen" en de aangesloten
Emy-sonde gebruikt. Behandeld worden:
• versie 9.0.0 en hoger van de Emy mobiele
applicatie
• versies 7.0.0.0 en hoger van de aangesloten
Emy-sonde
Als u twijfelt over de versie van uw toepassing
of uw Emy-sonde, neem dan contact op met de
fabrikant, Fizimed, die u de juiste documentatie
zal verstrekken.
De applicatie ondersteunt iOS14, Android 6.0
of hoger.
Productoverzicht
Als de hoes niet verzegeld, gescheurd of
beschadigd is bij ontvangst van het product,
gebruik het product dan niet en neem contact
op met de verkoper.
1. Intravaginaal deel; sensoren
2. Bedrijfsindicatielampje
3. Oplaadindicatielampje; oplaadmagneten;
Bluetooth
4. Opbergkoffer
5. Magnetische USB-kabel
Emy is een sonde voor intravaginaal gebruik om
de bekkenbodem thuis te versterken.
Afmetingen: 105 x 34 mm
Gewicht: 55 g
Reiniging
Reinig de Emy-sonde voor en na elk gebruik
met milde zeep en water. Als je gevoelig bent
voor infecties, gebruik dan een pH-neutrale
antibacteriële reiniger voor intieme accessoires.
Zorg ervoor dat de sonde volledig droog is voordat
je hem in het doosje opbergt. Het Emy-etui moet
worden gereinigd met een desinfecterend doekje.
Hoe de indicatielampjes werken
Bedrijfsindicatielampje (2)
• Herhaalde trillingen: de sonde is ingeschakeld
en probeert verbinding te maken met de mobiele
toepassing.
• 1 korte flits om de 3 seconden: de sonde is
verbonden met de mobiele toepassing.
• 3 snelle flitsen: de sonde is ontladen.
• Uit: de sonde is uitgeschakeld.
Oplaadindicatorlampje (3)
Dit lampje gaat alleen branden als de sonde is
aangesloten.
• Brandt constant: de sonde wordt opgeladen.
• Uit: de sonde is 100% opgeladen.
De batterij opladen
Plaats het gemagnetiseerde deel van de
meegeleverde kabel (5) over de oplaadmagneten
NL
(3) en sluit de USB-stekker aan op een
netstroomadapter of computer. Hoe vaker je
jouw sonde gebruikt, hoe langer hij meegaat. Een
inactieve batterij verhoogt het risico op vroegtijdige
slijtage en verkort de levensduur. Als je jouw sonde
niet regelmatig gebruikt, zorg er dan voor dat je
hem elke drie maanden 2 uur oplaadt.
Gebruik
Download "Emy - Bekkenbodemoe-
feningen" van App Store of Google
Play. Volg de instructies om je account
aan te maken en je trainingsprogram-
ma te kiezen!
• Activeer Bluetooth en de locatie van je telefoon.
• Waarschuwing: koppel de sonde niet met je
telefoon in de Bluetooth-instellingen. Emy
maakt automatisch verbinding met de toepassing
zonder voorafgaande koppeling.
• Start een sessie in de mobiele applicatie.
Selecteer een sessie met de sonde en ga dan
verder met de volgende schermen.
• Klik op "Autoriseer" voor elke autorisatieaanvraag
(locatie, Bluetooth, apparaten in de buurt en
delen).
• Voordat je op "Ik ben klaar" klikt, schud je de
sonde om hem aan te zetten. Het indicatielampje
(2) gaat langzaam oscilleren: de sonde probeert
gedurende 2 minuten verbinding te maken met
de toepassing.
• Breng dan het binnenste deel van de sonde (tot
aan de holte) in de vagina. Als je het inbrengen
moeilijk vindt, kun je een glijmiddel op waterbasis
gebruiken. Let op: gebruik geen glijmiddel op
siliconen- of oliebasis, omdat dit de siliconen
kan beschadigen.
• Zodra de sonde ingeschakeld en geplaatst is,
klik je op "Ik ben klaar" en de applicatie maakt
snel verbinding met de sonde.
• De aanbevolen houding om Emy te gebruiken
is semi-liggend. Ga liggen, til je nek op
(bijvoorbeeld met een kussen) en spreid je
dijen een beetje. Vergeet niet diep te ademen
tijdens de oefeningen en ontspan al je andere
spieren (buikspieren, billen enz.).
• Er zijn verschillende spelwerelden beschikbaar.
Kies er een en voer je oefeningen uit volgens
de samentrekkings- en ontspanningsinstructies
op het scherm.
• Zorg ervoor dat je bekkenbodem goed is
samengetrokken. Je buik, dijen en billen moeten
ontspannen zijn. Adem in als je de samentrekking
loslaat en adem dan uit als je jouw bekkenbodem
samentrekt.
• Zorg ervoor dat je het witte gedeelte van de
sonde niet bedekt. Voor een stabiele verbinding
moet je jouw smartphone binnen 1 meter van
de sonde houden. Als de verbinding wordt
verbroken tijdens het trainen, wordt de training
onderbroken en wordt de sonde automatisch
opnieuw verbonden.
Als er na 2 maanden geen resultaten zijn,
raadpleeg dan een arts.
Veiligheidsinstructies
Laat de sonde niet langer dan 30 minuten in
de vagina.
36
Niet in de magnetron.
Laat de Emy-sonde niet vallen.
Verwijder de sonde voordat je naar het toilet gaat.
Gebruik de sonde niet als deze beschadigd of op
een andere manier veranderd is.
De sonde niet doorboren, snijden of er plakjes
van maken.
Reinig de sonde niet met chemische of schurende
producten.
Stop de sonde niet in de vaatwasser.
Steriliseer de sonde niet in kokend water.
Houd de sonde uit de buurt van warmtebronnen.
Buiten bereik van kinderen en huisdieren bewaren.
Gebruik de sonde niet in bad of onder de douche.
Leen de sonde niet uit aan iemand anders.
Steek de sonde niet in een ander lichaamsdeel dan
de vagina (alleen intravaginale sonde).
Laat het buitenste deel van de sonde buiten
de vagina.
Heb geen geslachtsgemeenschap wanneer de
sonde is ingebracht.
Elk ernstig incident met het apparaat moet worden
gemeld aan Fizimed en aan de bevoegde autoriteit
van de lidstaat waar de gebruiker is gevestigd.
Contra-indicaties
Als je zwanger bent of minder dan 7 weken
geleden bent bevallen.
Als je constant pijn hebt bij het gebruiken of
inbrengen van de sonde.
Als je momenteel gezondheidsproblemen hebt
met betrekking tot je bekkenbodem.
Als je urogenitale kanker hebt.
Als je lijdt aan extra-urethrale incontinentie (fistel,
ectopische urineleider).
Als je last hebt van ernstige urineretentie.
Als je ook maar de geringste twijfel hebt of je dit
apparaat kunt gebruiken, raadpleeg dan een arts.
Garantie
De wettelijke garantie op de Emy-sonde
dekt fabricage- of bedieningsfouten of fouten
gedurende 2 jaar vanaf de aankoopdatum die
op de factuur vermeld staat, onder de volgende
twee voorwaarden:
• mededeling van het serienummer van het
apparaat
• gebruik volgens de instructies
De garantie dekt niet :
• schade veroorzaakt door abnormaal gebruik of
gebruik buiten het bereik van het oorspronkelijk
bedoelde gebruik
• schade veroorzaakt door nalatigheid of een
ongeval
• schade veroorzaakt door onjuiste reiniging die
niet in overeenstemming is met de instructies
• schade veroorzaakt door een elektrische storm
• onbevoegd onderhoud of pogingen om het
apparaat te openen of te repareren
Om de garantie te activeren, neem je contact op
met de klantenservice van je leverancier, die je
claim zal registreren.
Levensduur
De levensduur van een medisch hulpmiddel is
verplichte informatie om in te schatten wanneer
een product verouderd raakt. Na deze periode
kan het product niet meer correct functioneren
of risico's met zich meebrengen. De levensduur
van een product kan variëren afhankelijk van
onderhoud, gebruiksomstandigheden en opslag.
Fizimed schat deze levensduur op 5 jaar als alle
voorwaarden voor gebruik, opslag en reiniging
zijn nageleefd. Als het product op welke manier
dan ook beschadigd of aangetast is, moet het
apparaat aan het einde van de levensduur worden
weggegooid.
De
Emy-sonde
mag
niet
weggegooid bij het normale huishoudelijke
afval. Het is uw verantwoordelijkheid om
dit item af te voeren naar een erkend
inzamelpunt voor het recyclen van elektrische
en elektronische apparatuur. Raadpleeg de
plaatselijke autoriteiten voor de locatie van
deze faciliteiten. Houd er rekening mee dat de
lithiumbatterij van de sonde brandgevaarlijk is en
kan exploderen bij verbranding.
Productmarkering
Dit medische hulpmiddel is een gereguleerd
gezondheidsproduct dat, in overeenstemming
met deze regelgeving, het CE-merkteken draagt.
De EMY-sonde is een medisch hulpmiddel dat
is ontworpen om vrouwen een perineale re-
educatiemethode te bieden die een sonde en
een mobiele applicatie combineert om hun
levenskwaliteit te verbeteren.
FCC
Alle producten die worden verkocht in landen die
een FCC-certificering vereisen, voldoen aan de
FCC-voorschriften. Dit apparaat voldoet aan deel
15 van de FCC-regels.
De werking is onderhevig aan de volgende twee
voorwaarden:
• Dit apparaat mag geen schadelijke storing
veroorzaken;
• Dit apparaat moet alle ontvangen interferentie
accepteren, inclusief interferentie die
ongewenste werking kan veroorzaken.
FCC-verklaring over blootstelling aan RF-
straling
Deze
apparatuur
voldoet
aan
blootstellingslimieten voor straling die zijn
vastgesteld
voor
een
ongecontroleerde
omgeving. Eindgebruikers moeten de specifieke
bedieningsinstructies volgen om naleving van de
RF-blootstellingslimieten te bereiken. Deze zender
voldoet aan de limieten voor draagbare en mobiele
apparaten zoals aangetoond door de analyse van
de RF-straling en het SAR-testrapport. Deze
zender mag niet samen met een andere antenne
of zender worden geplaatst of gebruikt, behalve
in overeenstemming met FCC-procedures voor
multi-zender producten.
Verantwoordelijkheden van de fabrikant voor
naleving van de FCC-voorschriften
De zendermodule mag niet op een andere locatie
worden geplaatst of samen met een andere
antenne of zender worden gebruikt, behalve in
overeenstemming met de FCC-procedures voor
multi-zenderproducten.
37
worden
de
FCC-
NL