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FR
Périmètre de la documentation
Veuillez lire attentivement ce manuel avant
d'utiliser le produit. Ce manuel utilisateur explique
l'utilisation de l'application mobile « Emy - Exercices
du périnée » et de la sonde connectée Emy. Il
concerne :
• Les versions 9.0.0 et supérieures de l'application
mobile Emy,
• Les versions 7.0.0.0 et supérieures de la sonde
connectée Emy.
En cas de doute sur la version de votre application
ou de votre sonde Emy, contactez le fabricant
Fizimed qui vous fournira la documentation
adéquate.
L'application supporte iOS14, Android 6.0 ou
versions supérieures.
Aperçu du produit
Si le fourreau n'est pas scellé, est déchiré ou
endommagé à réception du produit, ne pas utiliser
le produit et prendre contact avec le vendeur.
1. Partie intravaginale ; capteurs
2. Voyant lumineux de fonctionnement
3. Voyant lumineux de charge ; aimants de
recharge ; Bluetooth
4. Boîtier de rangement
5. Câble aimanté USB
Emy est une sonde réservée à un usage intravaginal
pour le renforcement du périnée à domicile des
femmes.
Taille : 105 x 34 mm
Poids : 55 g
Nettoyage
Nettoyer la sonde Emy avec du savon doux et de
l'eau avant et après chaque utilisation. Si vous
êtes sensible aux infections, utilisez un nettoyant
antibactérien au pH neutre pour accessoires
intimes. Veillez à ce que la sonde soit entièrement
sèche avant de la ranger dans son boîtier. Le
boîtier Emy doit être nettoyé avec une lingette
désinfectante.
Fonctionnement des voyants
lumineux
Voyant lumineux de fonctionnement (2)
• Oscillations répétées : la sonde est allumée et
cherche à se connecter à l'application mobile.
• 1 flash bref toutes les 3 secondes : la sonde est
connectée à l'application mobile.
• 3 clignotements rapides : la sonde est déchargée.
• Éteint : la sonde est éteinte.
Voyant lumineux de charge (3)
Ce voyant s'allumera uniquement si la sonde est
branchée.
• Allumé fixe : la sonde est en charge.
• Éteint : la sonde est chargée à 100 %.
FR
Recharge de la batterie
Placer la partie aimantée du câble fourni (5) sur les
aimants de recharge (3) et brancher la prise USB à
un adaptateur secteur ou à un ordinateur. Plus vous
utiliserez votre sonde, meilleure sera sa durée de
vie. Une batterie inactive augmente le risque d'usure
prématurée et diminue sa durée de vie. Dans le cas
où vous n'utilisez pas votre sonde régulièrement,
veillez à la recharger 2 heures tous les trois mois.
Utilisation
Téléchargez « Emy – Exercices du
périnée » sur l'App Store ou Google
Play. Laissez-vous guider pour créer
votre compte et choisir votre programme
d'entraînement !
• Activez le Bluetooth et la localisation de votre
téléphone.
• Attention, n'appairez pas la sonde à votre
téléphone dans les paramètres Bluetooth. Emy
se connecte automatiquement à l'application sans
association préalable.
• Sur l'application mobile, commencez une séance.
Sélectionnez une séance avec la sonde puis
continuez dans les écrans suivants.
• Veuillez cliquer sur « Autoriser » à chaque
demande d'autorisation (localisation, Bluetooth,
appareils et partage à proximité).
• Avant de cliquer sur « Je suis prête », secouez
la sonde pour l'allumer. Le voyant lumineux (2)
oscille lentement : la sonde cherche à se connecter
à l'application durant 2 minutes.
• Insérez ensuite la partie interne de la sonde
(jusqu'au creux) dans le vagin. En cas de difficultés
lors de l'insertion, vous pouvez appliquer un
lubrifiant à base d'eau. Attention : ne pas utiliser
de lubrifiant à base de silicone ou d'huile car cela
pourrait détériorer le silicone.
• Une fois la sonde allumée et insérée, cliquez sur
« Je suis prête », l'application va se connecter
rapidement à la sonde.
• La position recommandée pour l'utilisation d'Emy
est semi-allongée. Allongez-vous, surélevez votre
nuque (à l'aide d'un coussin par exemple) et
écartez légèrement vos cuisses. N'oubliez pas de
bien respirer pendant vos exercices et de relâcher
tous vos autres muscles (abdominaux, fessiers...).
• Plusieurs univers de jeux sont disponibles.
Choisissez-en un et réalisez vos exercices
en suivant les indications de contraction et de
relâchement affichées à l'écran.
• Assurez-vous de bien contracter votre périnée.
Votre ventre, vos cuisses et vos fesses doivent
être relâchés. Inspirez lorsque vous relâchez la
contraction puis expirez lorsque vous contractez
votre périnée.
• Faites attention à ne pas recouvrir la partie blanche
de la sonde. Pour maintenir une connexion stable,
gardez votre smartphone à moins de 1 mètre de la
sonde. Si une déconnexion se produit pendant un
exercice, celui-ci va se mettre en pause et la sonde
se reconnectera automatiquement.
Si au bout de 2 mois il n'y a aucuns résultats,
veuillez consulter un professionnel de santé.
6
Instructions de sécurité
Ne pas laisser la sonde dans le vagin plus de
30 minutes.
Ne pas mettre au micro-ondes.
Ne pas laisser tomber la sonde Emy.
Retirer la sonde avant d'aller aux toilettes.
Ne pas utiliser la sonde si celle-ci est endommagée
ou altérée de quelque manière que ce soit.
Ne pas percer, couper ou trancher la sonde.
Ne pas nettoyer la sonde avec des produits
chimiques ou abrasifs.
Ne pas mettre la sonde au lave-vaisselle.
Ne pas stériliser la sonde à l'eau bouillante.
Ne pas approcher la sonde d'une source de chaleur.
Tenir hors de la portée des enfants et des animaux
domestiques.
Ne pas utiliser la sonde dans un bain ou sous la
douche.
Ne pas prêter la sonde à une tierce personne.
Ne pas insérer la sonde dans un autre endroit
du corps que le vagin (sonde intravaginale
uniquement).
Laisser la partie externe de la sonde à l'extérieur
du vagin.
Ne pas avoir de rapports sexuels quand la sonde
est insérée.
Tout incident grave survenu en lien avec le dispositif
doit faire l'objet d'une notification à Fizimed et à
l'autorité compétente de l'état membre dans lequel
l'utilisateur est établis.
Contre-indications
Si vous êtes enceinte ou avez accouché il y a moins
de 7 semaines.
Si vous avez des douleurs constantes pendant
l'utilisation ou l'insertion de la sonde.
Si vous avez des problèmes de santé actuellement
en lien avec votre plancher pelvien.
Si vous souffrez d'un cancer génito-urinaire.
Si vous souffrez d'une incontinence extra-urétrale
(fistule, uretère ectopique).
Si vous souffrez d'une rétention urinaire sévère.
Si vous avez le moindre doute concernant votre
possibilité d'utiliser ce dispositif, veuillez consulter
un professionnel de santé.
Garantie
La garantie légale de la sonde Emy couvre tout
défaut ou vice de fabrication et de fonctionnement
pendant 2 ans à compter de la date d'achat figurant
sur la facture et sous la double condition suivante :
• Communication du numéro de série de l'appareil,
• Utilisation conforme à la notice.
La garantie ne couvre pas :
• Les détériorations dues à une utilisation anormale
ou en dehors du cadre de l'utilisation initialement
prévue,
• Les dommages provoqués par négligence ou
accident,
• Les dommages provoqués par un mauvais
nettoyage non conforme à la notice,
• Les dommages provoqués par un orage électrique,
• Une maintenance non autorisée, une quelconque
tentative d'ouvrir ou de réparer le dispositif.
Pour déclencher la garantie, contactez le service client
de votre vendeur qui enregistrera votre réclamation.
Durée de vie
La durée de vie d'un dispositif médical est une
information obligatoire qui a pour objectif d'estimer à
quel moment un produit devient vétuste. Après cette
durée, le produit pourrait donc ne plus fonctionner
correctement ou pourrait représenter des risques.
La durée de vie du produit peut varier en fonction
de l'entretien, des conditions d'utilisation et de
stockage.
Fizimed estime cette durée de vie à 5 ans si
l'ensemble des conditions d'utilisation, de stockage
et de nettoyage ont été respectées. Si le produit est
endommagé ou compromis de quelque manière que
ce soit, il est impératif de mettre le dispositif en fin
de vie.
La sonde Emy ne doit pas être jetée avec
les déchets ménagers généraux. Il est de
votre responsabilité de vous débarrasser
de cet article en le rapportant à un point de
collecte autorisé pour le recyclage des équipements
électriques et électroniques. Consultez vos autorités
locales pour connaître l'emplacement de ces
installations. Notez que la pile au lithium de la sonde
présente un risque d'incendie et peut exploser si elle
est incinérée.
Marquage du produit
Ce dispositif médical est un produit de santé
réglementé qui porte, conformément à cette
réglementation, le marquage CE. La sonde EMY est
un dispositif médical destiné à proposer aux femmes
une méthode de rééducation périnéale combinant
une sonde et une application mobile afin d'améliorer
leur qualité de vie.
FCC
Tous les produits vendus dans les pays nécessitant
une certification FCC sont conformes au FCC. Ce
dispositif est conforme à la partie 15 des règles de
la FCC.
Son fonctionnement est soumis aux deux conditions
suivantes :
• Ce dispositif ne doit pas causer d'interférences
nuisibles, et
• Ce dispositif doit accepter toute interférence reçue,
y compris les interférences pouvant entraîner un
fonctionnement indésirable.
Déclaration de la FCC sur l'exposition aux
radiations RF
Cet
équipement
est
conforme
aux
d'exposition aux radiations de la FCC établies pour
un environnement non contrôlé. Les utilisateurs
finaux doivent suivre les instructions d'utilisation
spécifiques
pour
satisfaire
à
la
conformité
d'exposition RF. Ce transmetteur respecte les
limites des appareils portables et mobiles comme
le démontre l'analyse de l'exposition aux radiations
RF et le rapport de test SAR. Cet émetteur ne doit
pas être situé au même endroit ou fonctionner en
conjonction avec une autre antenne ou un autre
émetteur, sauf en conformité avec les procédures
de la FCC relatives aux produits multi-émetteurs.
7
limites
FR
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