Publicidad
Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
Điều kiện bảo quản, vận
chuyển và sử dụng
Khi sử dụng đầu dò Emy, phải tuân thủ các
điều kiện sử dụng sau:
• Nhiệt độ hoạt động: 0°C đến 38°C,
• Dải độ ẩm tương đối từ 10% đến 95%, không
ngưng tụ, tuy nhiên không yêu cầu áp suất
riêng phần của hơi nước lớn hơn 50 hPa,
• Dải áp suất khí quyển từ 700 hPa đến
1060 hPa.
Điều kiện vận chuyển và bảo quản giữa các
lần sử dụng như sau:
• -20°C đến +70°C mà không cần kiểm soát
độ ẩm tương đối,
• 5°C đến +35°C với độ ẩm tương đối lên đến
95%, không ngưng tụ,
• Phạm vi áp suất khí quyển từ 700 hPa và
1060 hPa.
Đặc điểm điện tử của đầu dò
Emy
Đầu dò Emy được thiết kế để sử dụng tại nhà.
Nó là thiết bị y tế được cung cấp năng lượng
bên trong. Sản phẩm chứa pin loại Lithium Ion
có thể sạc lại. Sản phẩm chỉ có thể sạc lại qua
cáp được cung cấp. Dòng điện cung cấp cho
đầu dò là: DC 5V / 0,5A.
Thiết bị được phê duyệt theo tiêu chuẩn tương
thích điện từ EN 60601-1-2 dành cho thiết bị y
tế. Do đó, nên sử dụng đầu dò Emy theo thông
tin và hướng dẫn được cung cấp trong tài liệu
hướng dẫn này.
Thiết bị điện y tế này có nguồn điện
bên trong.
Phần áp dụng là loại BF (IEC 60601-1).
Thông tin EMC
• Phát xạ RF từ thiết bị Emy rất thấp và không
có khả năng gây nhiễu thiết bị điện tử gần đó.
• Thiết bị Emy phù hợp để sử dụng trong các
cơ sở gia đình,
• Thiết bị Emy sử dụng giao tiếp không dây
ở các dải tần: Bluetooth BLE: [2.400GHz -
2.485GHz],
• Thiết bị Emy tuân thủ các giới hạn của tiêu
chuẩn ETSI EN 300 328 V2.1.1,
• Thiết bị Emy tuân thủ các giới hạn của tiêu
chuẩn EN 55011 (2010),
• Thiết bị Emy tuân thủ các giới hạn của tiêu
chuẩn EN 61000-6-3 (2007 +A1/2011),
• Thiết bị Emy tuân thủ các giới hạn của tiêu
chuẩn IEC 60601-1-2 Ed.4.0 (2014) và EN
61000-4-3 và EN 61000-4-8 về khả năng
miễn nhiễm với từ trường,
• Thiết bị Emy tuân thủ các yêu cầu loại B của
tiêu chuẩn ETSI EN 301 489-1, ETSI EN 301
489-17 và EN 55022 đối với phát xạ bức xạ,
• Thiết bị Emy tuân thủ các yêu cầu của tiêu
chuẩn ETSI EN 301 489-1, ETSI EN 301
489-17 và EN 61000-4-2 đối với phóng tĩnh
điện.
• Thiết bị Emy đáp ứng các yêu cầu của tiêu
chuẩn ETSI EN 301 489-1, ETSI EN 301
489-17 và EN 61000-4-3 về khả năng miễn
VD
nhiễm với trường điện từ bức xạ (xem phụ
lục 1).
• Thiết bị Emy tuân thủ các giới hạn của tiêu
chuẩn IEC 60601-1-2 Ed.4.0 và EN 61000-
4-2 liên quan đến khả năng miễn nhiễm với
phóng tĩnh điện (xem phụ lục 1).
Tất cả các bảng kết quả EMC có thể được
cung cấp theo yêu cầu của Nhà sản xuất.
Lợi ích lâm sàng của thiết bị EMY
Lợi ích lâm sàng của thiết bị Emy là cải thiện
chất lượng cuộc sống của bệnh nhân.
Hiệu suất của thiết bị Emy.
Thiết bị Emy đủ nhạy cảm để thu nhận các
cơn co thắt cơ đáy chậu rất yếu nên có thể
được sử dụng để phục hồi chức năng sau
sinh hoặc trong trường hợp cơ đáy chậu bị
mất trương lực.
Bảng thuật ngữ ký hiệu
Ghi nhãn CE
Chú ý
Nhà sản xuất
Chống ẩm
Chất thải phải
được thu gom
Trường điện từ
theo một kênh
Bức xạ không
cụ thể và không
ion hóa
được vứt bỏ
trong thùng
thông thường
Số sê-ri
Giới hạn nhiệt độ
Mã định danh
duy nhất của
Giới hạn độ ẩm
thiết bị
Giới hạn áp suất
Số danh mục
khí quyển
Mức độ bảo vệ
Dòng điện một
chống điện giật
chiều
loại BF
Bắt buộc phải
tham khảo các
Thiết bị y tế
biện pháp phòng
ngừa khi sử dụng
Tham khảo
Thiết bị
hướng dẫn sử
CLASSE II
dụng
Sản xuất tại
Dễ vỡ: xử lý
Châu Âu
cẩn thận
Một bệnh nhân,
nhiều mục đích
Ngày sản xuất
sử dụng
Đại diện ủy quyền
của Thụy Sĩ
50
JA
ドキュメンテーションの範囲
製品をご使用になる前に、 この取扱説明書をよ
くお読みください。 このユーザーマニュアルでは、
モバイルアプリケーション 「Emy - Perineum
Exercises」 とEmy接続プローブの使用方法に
ついて説明します。 内容は以下の通りです ：
• Emyモバイルアプリケーションのバージョン
9.0.0以降、
• Emy接続センサーのバージョン7.0.0.0以上。
ご使用のアプリケーションやEmyプローブのバ
ージョンに疑問がある場合は、 製造元のフィジメ
ドにお問い合わせください。
iOS14、 Android6.0以上に対応。
製品概要
製品受領時にスリーブの封が開いていたり、 破れ
ていたり、 破損している場合は、 製品を使用せず、
販売者に連絡してください。
1. 膣内部分 ； センサー
2. 動作表示灯
3. 充電表示灯; 充電マグネット; ブルートゥース
4. 収納ケース
5. USBマグネッ トケーブル
Emyは、 自宅で会陰部を強化するための膣内用
カテーテルである。
サイズ ： 105 x 34 mm
重量: 55 g
クリーニング
エミーカテーテルは、 使用前と使用後に中性石
鹸と水で洗浄してください。 感染症に敏感な方
は、 親密なアクセサリー用のpH中性の抗菌性洗
浄剤を使用してください。 カテーテルが完全に
乾いていることを確認してからケースに収納す
る。 Emyケースは消毒用ウェットティッシュで洗
浄してください。
インジケーターライトの仕組み
動作表示灯 (2)
• 振動の繰り返し ： センサーの電源がオンにな
り、 モバイルアプリケーションに接続しようと
している。
• 3秒ごとに1回短い点滅 ： センサーはモバイル
アプリケーションに接続されています。
• 3 回の高速点滅 ： センサーが放電しています。
• オフ ： センサーがオフになる。
充電表示灯 (3)
センサーが接続されている場合のみ点灯します。
• 常時点灯 ： センサーが充電中。
• オフ ： センサーは100％充電されている。
バッテリーの充電
付属ケーブル （5） の磁化された部分を充電用マ
グネット （3） の上に置き、 USBプラグをACアダ
プターまたはコンピューターに接続します。 プロ
ーブは使えば使うほど長持ちします。 使用しない
バッテリーは、 消耗が早まり、 寿命が短くなりま
す。 プローブを定期的に使用しない場合は、 必ず
3ヶ月ごとに2時間充電してください。
用途
App StoreまたはGoogle Play
から 「Emy - 骨盤底筋エクササイズ」
をダウンロードしてください。 指示に
従ってアカウントを作成し、 トレーニン
グプログラムを選択してください ！
• Bluetoothと携帯電話の位置情報を有効に
します。
• 警告 ： Bluetooth設定でセンサーと携帯電話
をペアリングしないでください。 Emyは事前に
ペアリングしなくても自動的にアプリケーショ
ンに接続します。
• モバイル ・ アプリケーションで、 セッションを開
始します。 プローブとのセッションを選択し、 次
の画面に進みます。
• 各認証リクエスト （位置情報、 Bluetooth、 近
く のデバイス、 共有） に対して 「認証」 をクリック
してください。
• I'm ready "をクリックする前に、 センサーを振
ってスイッチを入れます。 センサーは2分間ア
プリケーションに接続しようとします。
• 次に、 プローブの内側 （くぼみまで） を膣に挿
入する。 挿入しにくいと感じたら、 水性潤滑剤
を塗ることができます。 注意 ： シリコンや油性
の潤滑剤は、 シリコンを傷つける可能性がある
ため、 使用しないでください。
• プローブの電源を入れ、 プローブを挿入した
ら、 "I'm ready" をクリックします。
• Emyを使用する際の推奨姿勢は、 セミ ・ リカン
ベント （半座位） です。 横になり、 首を高くし （ク
ッションを使うなど） 、 太ももを少し広げます。
エクササイズ中は深く呼吸をし、 他の筋肉 （腹
筋や臀部など） をリラックスさせることを忘れ
ないでください。
• いくつかのゲームワールドが用意されていま
す。 その中から一つを選び、 画面に表示され
る収縮と解放の指示に従ってエクササイズを
行います。
• 会陰がしっかり収縮していることを確認する。
お腹、 太もも、 お尻はリラックスさせる。 息を吸
いながら力を抜き、 息を吐きながら会陰を収
縮させる。
• センサーの白い部分を覆わないように注意し
てください。 安定した接続を維持するため、 ス
マート フォンはセンサーから1m以内に置いて
ください。 運動中に切断された場合、 運動は一
時停止し、 センサーは自動的に再接続します。
2ヵ月経っても効果がない場合は、 医療専門家に
ご相談ください。
安全上のご注意
プローブを30分以上膣内に放置しないでくだ
さい。
電子レンジで温めないでください。
Emyプローブを落とさないでください。
トイレに行く前にカテーテルを外す。
センサーが損傷していたり、 何らかの変更が加え
られている場合は使用しないでください。
プローブを刺したり、 切ったり、 スライスしたりし
ないでください。
化学薬品や研磨剤でプローブを洗浄しないでく
ださい。
プローブを食器洗浄機に入れないでください。
プローブを熱湯で滅菌しないでください。
プローブを熱源から遠ざけてください。
子供やペットの手の届かないところに保管して
ください。
51
JA
Publicidad
