EMY
EMY contiene :
Un módulo transmisor :
FCC ID: QOQ-BGM220S2
Clase de protección
El ejercitador es IP67: totalmente protegida
contra el polvo. Protegida contra los efectos de la
inmersión hasta 1 m de profundidad.
Condiciones de almacenamiento,
transporte y utilización
Al utilizar el ejercitador Emy, deben respetarse las
siguientes condiciones de uso:
• Temperatura de funcionamiento: de 0°C a 38°C,
• Rango de humedad relativa del 10% al 95%,
sin condensación, pero sin requerir una presión
parcial de vapor de agua superior a 50 hPa,
• La presión atmosférica oscila entre 700 hPa y
1060 hPa.
Las condiciones de transporte y almacenamiento
entre usos son las siguientes:
• De -20 °C a +70 °C sin control de la humedad
relativa,
• De +5°C a +35°C con una humedad relativa de
hasta el 95%, sin condensación,
• La presión atmosférica oscila entre 700 hPa y
1060 hPa.
Características electrónicas del
ejercitador Emy
El ejercitador Emy está diseñado para su uso en
el hogar. Es un equipo médico que se alimenta
internamente. El producto contiene una batería
recargable de iones de litio. El producto sólo
puede recargarse mediante el cable suministrado.
La fuente de alimentación de la sonda es DC 5V /
0,5A.
El dispositivo está homologado conforme a
la norma EN 60601-1-2 de compatibilidad
electromagnética
para
equipos
médicos.
Como tal, el ejercitador Emy debe utilizarse de
acuerdo con la información y las instrucciones
proporcionadas en este manual.
Este dispositivo electromédico contiene
una fuente de alimentación interna.
La pieza aplicada es de tipo BF (IEC
60601-1).
Información CEM
• Las emisiones de RF del dispositivo Emy
son muy bajas y no es probable que causen
interferencias en equipos electrónicos cercanos,
• El dispositivo Emy es apto para uso doméstico,
• El dispositivo Emy utiliza comunicaciones
inalámbricas en las siguientes bandas de
frecuencia:
Bluetooth
BLE:
[2,400GHz
-2,485GHz],
• El dispositivo Emy cumple los límites de la
norma ETSI EN 300 328 V2.1.1,
• El dispositivo Emy cumple los límites de la
norma EN 55011 (2010),
• El dispositivo Emy cumple los límites de la
norma EN 61000-6-3 (2007 +A1/2011),
• El dispositivo Emy cumple los límites de la
ES
norma IEC 60601-1-2 Ed.4.0 (2014) y las
normas EN 61000-4-3 y EN 61000-4-8 de
inmunidad a los campos magnéticos,
• El dispositivo Emy cumple los requisitos de
Clase B de las normas ETSI EN 301 489-1,
ETSI EN 301 489-17 y EN 55022 en materia de
emisiones radiadas,
• El dispositivo Emy cumple los requisitos de
las normas ETSI EN 301 489-1, ETSI EN
301 489-17 y EN 61000-4-2 sobre descargas
electrostáticas.
• El dispositivo Emy cumple los requisitos de las
normas ETSI EN 301 489-1, ETSI EN 301 489-
17 y EN 61000-4-3 en materia de inmunidad a
los campos electromagnéticos radiados (véase
el apéndice 1).
• El dispositivo Emy cumple los límites de las
normas IEC 60601-1-2 Ed.4.0 y EN 61000-4-
2 en materia de inmunidad a las descargas
electrostáticas (véase el apéndice 1).
Todas las tablas de resultados CEM pueden
suministrarse a petición del fabricante.
Ventajas clínicas del dispositivo EMY
El beneficio clínico del dispositivo Emy es la
mejora de la calidad de vida de los pacientes.
Rendimiento del sistema Emy
El dispositivo Emy es lo bastante sensible como
para detectar contracciones muy débiles de los
músculos perineales, por lo que puede utilizarse
para la rehabilitación posparto o en casos en los
que los músculos perineales han perdido su tono.
Glosario de símbolos
Marcado CE
Atención
Resiste la
Fabricante
humedad
Los residuos
deben recogerse
Campo
por un canal
electromagnético
específico y no
Radiaciones no
deben tirarse al
ionizantes
contenedor de
basura normal.
Límite de
Número de serie
temperatura
Identificador único
Límite de humedad
del dispositivo
Referencia
Límite de presión
del catálogo
atmosférica
Protección
contra descargas
Corriente continua
eléctricas tipo BF
Es imprescindible
Productos
consultar las
sanitarios
precauciones de uso.
Consulte las
Equipos de
instrucciones de uso
CLASE II
Fabricado en
Frágil: manipular
Europa
con cuidado
Un paciente,
Fecha de
muchos usos
fabricación
Agente suizo
14
SV
Dokumentationens omfattning
Läs
denna
bruksanvisning
noga
du
börjar
använda
produkten.
bruksanvisning förklarar hur du använder
mobilappen "Emy – Bäckenbottenövningar"
och den anslutna Emy-tränaren. Följande
ingår:
• Version 9.0.0 och senare av Emy mobilapp,
• Version 7.0.0.0 och senare av den anslutna
Emy-tränaren.
Om du är osäker på vilken version av appen
eller Emy-tränaren du har kan du kontakta
tillverkaren, Fizimed.
Appen stödjer iOS14, Android 6.0 eller senare
versioner.
Produktöversikt
Om förpackningen är öppen, trasig eller
skadad när du får produkten, ska du inte
använda den produkten utan istället kontakta
säljaren.
1. Intravaginal del; sensorer
2. Indikatorlampa för drift
3. Indikatorlampa för laddning;
laddningsmagneter; Bluetooth
4. Förvaringsväska
5. Magnetisk USB-kabel
Emy är ett intravaginalt instrument för
hemmabruk för att stärka bäckenbotten.
Storlek: 105 x 34 mm
Vikt: 55 g
Rengöring
Rengör Emy-enheten med en mild tvål och
vatten före och efter varje användning. Om
du är infektionskänslig ska du använda ett
pH-neutralt, antibakteriellt rengöringsmedel
för intimprodukter. Se till att Emy är helt torr
innan du placerar den i fodralet. Fodralet
till Emy-enheten ska rengöras med en
desinfektionsservett.
Indikatorlampornas funktion
Indikatorlampa för drift (2)
• Blinkar upprepade gånger : Enheten är
påslagen
och
försöker
ansluta
mobilappen.
• 1 kort blinkning var tredje sekund: Enheten är
ansluten till mobilappen.
• 3 snabba blinkningar: Enheten är urladdad.
• Avslagen: Enheten är frånkopplad.
Indikatorlampa för laddning (3)
Denna lampa tänds bara när enheten är
ansluten.
• Varaktigt lysande lampa: Enheten laddas.
• Avslagen: Enheten är fulladdad.
Laddning av batteriet
Placera
den
magnetiserade
av
den
medföljande
kabeln
(5)
laddningsmagneterna (3) och anslut USB-
kontakten till en nätadapter eller dator. Ju mer
du använder Emy-tränaren, desto längre håller
den. Ett inaktivt batteri ökar risken för förtida
innan
slitage och förkortar enhetens livslängd. Om
Denna
du inte använder den regelbundet bör du se
till att ladda den i två timmar var tredje månad.
Användning
Ladda
ner
bäckenbottenövningar" från App
Store eller Google Play. Följ
instruktionerna för att skapa ditt
konto och välj ditt träningsprogram!
• Aktivera Bluetooth och din telefons position.
• Varning: Para inte ihop enheten med
din
telefon
i
Bluetooth-inställningarna.
Emy ansluts automatiskt till appen utan
föregående koppling.
• Starta ett träningspass i mobilappen. Välj ett
pass med tränaren och fortsätt sedan genom
följande skärmar.
• Klicka på "Godkänn" för varje begäran om
godkännande (plats, Bluetooth, enheter i
närheten och delning).
• Innan du klickar på "Jag är klar" ska du skaka
på enheten för att slå på den. Indikatorlampan
(2) blinkar långsamt: tränaren kommer att
försöka ansluta till appen under två minuter.
• För sedan in den inre delen av enheten
(upp till den ihåliga delen) i slidan. Om det
är svårt att föra in sonden kan du använda
ett vattenbaserat glidmedel. Varning: Använd
inte silikon- eller oljebaserade glidmedel
eftersom de kan skada silikonet.
• När enheten är påslagen och införd klickar du
på "Jag är klar" så kommer appen att snabbt
ansluta till Emy-tränaren.
• Den rekommenderade positionen för att
använda Emy är halvt liggande. Lägg dig
ner, höj nacken (t.ex. med en kudde) och
sära lite på låren. Kom ihåg att andas djupt
under övningarna och slappna av i alla andra
muskler (magmuskler, skinkor etc.).
• Flera träningsprogram finns tillgängliga. Välj
ett och gör dina övningar genom att följa
instruktionerna för sammandragning och
frisläppning på skärmen.
• Se till att mellangården är väl sammandragen.
Magen, låren och skinkorna ska vara
avslappnade. Andas in när du släpper
sammandragningen och andas sedan ut när
till
du drar ihop mellangården.
• Var försiktig så att du inte täcker den vita delen
av enheten. För att upprätthålla en stabil
anslutning ska du hålla din smartmobil inom
en meter från enheten. Om en frånkoppling
sker under träning kommer träningen att
pausas och bäckenbottentränaren kommer
automatiskt att återanslutas.
Kontakta läkare om inga resultat har uppnåtts
efter två månader.
Säkerhetsanvisningar
Låt inte enheten sitta kvar inne slidan i mer än
delen
30 minuter.
över
Använd inte mikrovågsugn.
15
"Emy
–
SV