Specifikationer; Indikationer For Brug - Medtronic MYOtherm XP Instrucciones De Uso

MYOtherm XP™
Kardioplegiinfusionssystem med Cortiva™ bioaktiv overflade
1. Beskrivelse
MYOtherm XP™-kardioplegiinfusionssystemet med Cortiva™ bioaktiv overflade er beregnet til at blande
arterieblod fra en oxygenator med blodfri kardioplegiopløsning i specifikke forhold afhængigt af det valgte
system. Specifikationerne for det enkelte standardsystem og tilhørende produktbetegnelser vises herunder
i Tabel 1. Infusionslangen til patienten er emballeret separat for at lette steril overførsel til operationsområdet
inden tilslutning til kardioplegisystemets udgangsport for infusion. En trykmonitoreringsslange, 3-vejsstophane,
beskytter til trykmåler samt en trykudligningsslange med trykudligningsventil er på forhånd monteret.
Produkter, der er belagt med Cortiva bioaktiv overflade, har et "CB" præfix i modelnummeret. Yderligere
oplysninger om Cortiva bioaktiv overflade kan findes i Afsnit 7.
MYOtherm XP-system med Cor-
tiva bioaktiv overflade - model
CBXP41, CBXP41B
a Bemærk: CBXP41B-serien (bro) giver mulighed for at indgive 100% blod som ordineret af lægen.

1.1. Specifikationer

Anbefalet blodgennemstrømningshastighed
Filterstørrelse
Nominelt varmevekslervolumen
Areal for varmevekslers kontaktflade for blod
Størrelse
Indløbskonnektor
Udløbskonnektor
Trykmonitorerings-/trykudligningsporte
Vandporte
Vandfasetrykgrænse
Blodfasetrykgrænse (efter priming)
Maks. vandtemperatur
Maksimal temperatur under transport
Produktet skal opbevares ved stuetemperatur.
1.2. Tilbehør, der sælges separat
■
Temperatursonde TP
■
MYOtherm XP™ kardioplegiholder

2. Indikationer for brug

MYOtherm XP med Cortiva bioaktiv overflade er beregnet til blanding, opvarmning/afkøling og levering af iltet
blod/kardioplegiopløsning i et forud fastsat forhold under rutinemæssige, kardiopulmonale bypassindgreb (CPB)
med en varighed på op til 6 timer. Blod/kardioplegiopløsning indgives til patienten gennem
kardioplegileveringssystemet og passende kanyle ved hjælp af en enkelt lukkende rullepumpe.
3. Kontraindikationer
Enheden må kun anvendes efter indikationerne.
4. Advarsler
Læs omhyggeligt alle advarsler, forholdsregler og brugsanvisninger inden brug. Hvis anvisningerne ikke
læses og overholdes, eller hvis der ikke tages hensyn til alle udtrykte advarsler, kan det medføre
alvorlig skade eller patientens død.
■
Denne enhed må kun anvendes af personale, der er uddannet i CPB-procedurer. Funktion af hver enhed
skal af hensyn til patientens sikkerhed konstant overvåges af uddannet personale. Perfusion skal overvåges
omhyggeligt og konstant.
■
Hver enhed er kun beregnet til engangsbrug. Må ikke bruges igen eller resteriliseres. Steriliseret med
etylenoxid.
■
Kredsløbets væskebane er steril og non-pyrogen. Undersøg hver emballage og enhed omhyggeligt før brug.
Enheden må ikke anvendes, hvis emballagen har været åbnet eller er beskadiget, eller hvis
beskyttelseshætterne ikke sidder korrekt.
14 Brugsanvisning
Infusionsfor-
a
hold
4:1
Dansk
Tabel 1.
Indre diametre på slanger
Blodslange Kardioplegislange
0,64 cm (1/4") 0,32 cm (1/8")
≤500 ml/min
150 μm
47 ml
0,06 m 2 (95 in 2 )
Voksen
0,64 cm (1/4")
0,48 cm (3/16")
Standard-hun-luerlock
Konnektorer til lyn-tilkobling [1,3 cm (1/2")]
275,8 kPa (40 psi)
750 mmHg
42 °C (107 °F)
40 °C (104 °F)
Pumpetype
Standard-rulle-
pumpe