Possibili Effetti Indesiderati - Medtronic Tri-Ad 900SFC Instrucciones De Uso

2012/SEP/20 at 4:07 p.m. Doc number: M951612A001 Rev. 1A [16(02)]
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Inoltre, i pazienti con trombi intra-atriali o con atrio sinistro gigante
possono beneficiare di una terapia anticoagulante a lungo termine.
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Il chirurgo può decidere che il paziente in fibrillazione atriale rimanga
sottoposto alla terapia anticoagulante finché il ritmo sinusale non si
sia stabilizzato.
■ L'anello è stato appositamente studiato per essere impiantato solo in
posizione tricuspidale. L'impianto in posizione mitrale può provocare
la rottura dell'anello, rigurgito mitrale e/o deiscenza dell'anello
impiantato.
■ Quando si posizionano le suture dell'impianto, prestare attenzione a
non intrappolare i raggi del supporto.
5. Precauzioni
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Non utilizzare aghi dai bordi taglienti per evitare il rischio di
danneggiare il dispositivo per anuloplastica con potenziale rischio di
deiscenza, rottura dell'anello o rigurgito tricuspidale.
■ Prestare attenzione a non danneggiare l'anello per anuloplastica
durante la manipolazione.
■ Il dispositivo è concepito per l'utilizzo su singolo paziente. Non
riutilizzare, rigenerare o risterilizzare il prodotto poiché ciò potrebbe
comprometterne l'integrità strutturale e/o comportare un'eventuale
contaminazione dello stesso, con potenziale rischio di lesioni,
insorgenza di malattie o decesso del paziente.

6. Possibili effetti indesiderati

Anche se rare, sono state segnalate alcune complicanze derivanti
dall'impiego dell'anello per anuloplastica, tra cui:
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rigurgito non corretto o ricorrente
■ stenosi
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deiscenza dell'anello
■ emolisi (anche con rigurgito lieve)
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bassa gittata cardiaca
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blocco cardiaco
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danni alle arterie coronarie
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endocardite
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trombosi
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tromboembolia
■ emorragia correlata ad anticoagulanti
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rottura dell'anello
■ perforazione dei lembi
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