Advertências Gerais De Segurança; Condições De Instalação - Myray hyperion X5 Manual De Operador

1.7. ADVERTÊNCIAS GERAIS DE SEGURANÇA
Estas instruções descrevem como utilizar o sistema corretamente. Pedimos que leia atentamente este
manual antes de utilizar o equipamento.
Fica a cargo do titular ou do responsável pelo local de instalação certificar-se de que sejam respeitadas as normas
locais vigentes e/ou solicitar a consultoria de um Especialista Qualificado. É preciso respeitar à risca os requisitos
legais referentes à proteção dos trabalhadores, da população e dos pacientes contra as radiações.
As principais NORMAS DE REFERÊNCIA estão enumeradas neste manual (1.4 - Diretivas e normas).
Não utilize o sistema para finalidades diferentes das descritas nas indicações de uso (Introdução) e não o utilize se
não tiver os conhecimentos necessários no campo odontológico e radiológico.
A lei restringe e reserva a venda e utilização deste dispositivo exclusivamente a médicos, dentistas ou
especialistas em radiologia.
1.7.1. CONDIÇÕES DE INSTALAÇÃO
- O sistema não deve ser utilizado se apresentar qualquer defeito de tipo elétrico, mecânico ou relacionado com as
radiações. Como para todos os sistemas eletromédicos, exige-se a instalação, utilização, manutenção e
assistência corretas com o intuito de garantir um funcionamento seguro e eficiente.
- Todo o sistema deve ser instalado por um técnico autorizado pelo Fabricante, sob a supervisão de um Especialista
Qualificado.
- O local designado para a instalação do sistema deve ser destinado exclusivamente ao uso médico e projetado por
um especialista em proteção contra o risco de radiações, de acordo com as normas vigentes no país de utilização.
- Para a Europa, a rede elétrica do ambiente no qual o equipamento é instalado deve estar em conformidade com
as normas IEC 60364-7-710 (Normas relativas às instalações elétricas de locais destinados a uso médico).
- O sistema radiográfico necessita de precauções especiais para o que se refere à conformidade eletromagnética
e deve ser instalado de acordo com as indicações fornecidas no parágrafo "segurança eletromagnética" deste
manual.
- Para a instalação é preciso ter em conta a ocupação máxima do equipamento durante as movimentações, de
forma a evitar qualquer tipo de colisão com objetos presentes no local. Consulte o desenho com as dimensões de
ocupação reproduzido no manual de serviço.
- A instalação deve permitir que o operador e o paciente possam ver-se e comunicar-se diretamente durante a
execução do exame.
- O sistema pode ser instalado nas seguintes configurações:
1. fixação na parede;
2. apoiado no chão mediante uma base estática (opcional).
- A instalação não em conformidade com as prescrições fornecidas pelo fabricante poderia causar um aumento das
emissões eletromagnéticas do sistema radiográfico e uma diminuição da sua imunidade às perturbações.
- Em particular, utilize um cabo blindado para a ligação do Comando remoto para a emissão dos Raios X e efetue
a conexão seguindo as instruções fornecidas no manual técnico.
Para mais detalhes, utilize como referência o gabarito de instalação e consulte as instruções pormenorizadas
presentes no manual de serviço.
PT INSTRUÇÕES PARA O USO
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