Рабочие Условия; Гарантийные Обязательства - Myray hyperion X5 Manual De Operador

1.7.2. РАБОЧИЕ УСЛОВИЯ
Аппаратура должна применяться только уполномоченным на то медицинским персоналом (высшей, средней и
младшей категории), прошедшим соответствующую подготовку.
Используйте в соответствии с национальными предписаниями по защите от ионизирующего
излучения, как, например:
(a) Трехмерное изображение не должно использоваться для обычного рентгенологического
исследования. Исследования с получением трехмерных изображений должны назначаться с учетом
потребностей пациента.
(b) Любое обследование должно обосновываться подтверждением, что преимущества превосходят
риск.
(c) Пациенты должны надевать свинцовые фартуки с воротником для защиты щитовидной железы.
(d) Перед обследованием необходимо спросить у женщин репродуктивного возраста, не беременны
ли они или не существует ли вероятность этого. В случае положительного ответа, пациентка не должна
проходить обследование за исключением случаев, когда была проведена консультация с радиологом
аккредитованной больничной структуры для оценки (вместе с пациенткой и оператором) преимуществ
и рисков, которые могут возникнуть в случае выполнения данной процедуры, учитывая возможность
проведения иных типов исследования.
(e) Оператор должен находиться на должном расстоянии. Кроме того, он должен быть защищен
экраном и оставаться рядом с пациентом в кабинете обследования только в тех редких случаях, когда
пациент нуждается в помощи. Если оператор должен остаться в рентгенологическом кабине, он
должен надеть свинцовый фартук с воротником для защиты щитовидной железы.
(f) Проинформировать пациента о рисках, связанных с обследованием, получить от него
информированное согласие и архивировать соответствующий документ.
Для пользователей в Бразилии: в случае жалоб или по вопросам технической поддержки обращайтесь
в сервисную службу по адресу: servico.odontologico@cefla.it
Для пользователей на американском рынке: связывайтесь с:
Cefla North America Inc.,
6125 Harris Technology Blvd., Charlotte, NC, 28269 United States
Тел.: +1 704 598 0020, e-mail: info@ceflaamerica.com
1.7.3. ГАРАНТИЙНЫЕ ОБЯЗАТЕЛЬСТВА
Производитель гарантирует безопасность, безотказность и производительность устройства.
Гарантия обусловлена выполнением следующих правил:
- следует четко выполнять условия, указанные в гарантийном сертификате;
- устройство необходимо использовать в соответствии с инструкциями, содержащимися в данном
руководстве;
- yстановка, техническое обслуживание и обновление устройства должно проводиться персоналом,
уполномоченным разработчиком;
- не вскрывать обшивку устройства. Установка, ремонт и вообще все операции, требующие
вскрытия обшивки устройства, должны проводиться только техниками, уполномоченными
разработчиком;
- yстройство может быть установлено только при условиях, соответствующих ограничениям,
данным в этом руководстве;
- помещение, в котором устанавливают рентгенологическое оборудование, должно соответствовать
действующим в стране использования официальным директивам, в которых прописана
противорадиационная защита.
10
ИНСТРУКЦИИ ПО ПРИМЕНЕНИЮ RU