1.7. ОБЩИЕ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ ПО БЕЗОПАСНОСТИ
Данная инструкция описывает корректное использование системы. Пожалуйста, внимательно
прочитайте руководство перед началом эксплуатации оборудования.
Владелец или менеджер по установке обязан проверить соответствие местных действующих стандартов и/или
проконсультироваться с Квалифицированным Специалистом. Обратить особое внимание на выполнение
обязательств по закону о защите сотрудников, населения и пациентов от радиации.
Основные РЕЛЕВАНТНЫЕ ДИРЕКТИВЫ перечислены в данном руководстве (1.4 – Стандарты и Нормы).
Не использовать систему в ситуациях, отличных от описанных в области применения (Введение), и при
отсутствии необходимых знаний в области стоматологии и радиологии.
Законом воспрещается продажа и использование данного устройства кем-либо кроме врачей,
стоматологов или специалистов в области радиологии.
1.7.1. МОНТАЖНЫЕ УСЛОВИЯ
-
Запрещается использование системы при наличии каких-либо электрических, механических или
радиационных повреждений. Как и любое другое медицинское электрооборудование, данное устройство
требует корректной установки, эксплуатации, обслуживания и ремонта с целью подтверждения
безопасности и эффективности применения.
-
Всю
систему
должен
квалифицированного специалиста.
-
Помещение, в котором устанавливают систему, должно предназначаться исключительно для медицинского
применения и проектироваться специалистом для защиты от опасности, связанной с радиационным
излучением, в соответствии с действующим законодательством страны использования.
-
Для стран Европы электрическая система в помещении, в котором устанавливают устройство, должна
соответствовать стандартам Директивы IEC 60364-7-710 (требования для электрической системы в
помещениях, используемых с медицинскими целями).
-
Рентгенологическая система требует особых мер предосторожности, связанных с электромагнитным
соответствием; она должна быть настроена в соответствии с рекомендациями, указанными в разделе
«Электромагнитная безопасность» данного руководства.
-
При установке оборудования необходимо принимать в расчет пространство, необходимое устройству для
выполнения движений, для предотвращения малейших столкновений предметов в помещении.
Обращайтесь к диаграмме, где обозначены размеры, в руководстве по обслуживанию.
-
Установка должна обеспечивать аудиовизуальную связь между оператором и пациентом во время
проведения обследования.
-
Систему можно установить в виде следующих конфигураций:
1. настенная установка;
2. напольная установка на статической основе (опционально).
-
Установка, проведенная не в соответствии с инструкциями, предложенными производителем, может
привести к электромагнитному излучению рентгенологической системы и снизить устойчивость к
повреждениям.
-
В
частности,
используйте
рентгенологическим устройством и производите подключение, как указано в руководстве по технической
эксплуатации.
Для получения более детальной информации обращайтесь к разделу по установке и инструкциям, указанным
в руководстве по технической эксплуатации.
RU
устанавливать
утвержденный
экранированный
ИНСТРУКЦИИ ПО ПРИМЕНЕНИЮ
разработчиком
кабель
для
подключения
техник
под
наблюдением
к
пульту
управления
9