24. Προσοχή: Μην φυλάσσετε την αντλία ή το τροφοδοτικό σε χώρο με θερμοκρασία μεγαλύτερη από 50 °C (122 °F). Αυτό μπορεί
να προκαλέσει ζημιά στους αισθητήρες του εξοπλισμού, πράγμα που θα εμποδίσει την αντλία να λειτουργήσει υπό φυσιολογικές
συνθήκες.
25. Προειδοποίηση: Μην τροποποιείτε αυτόν τον εξοπλισμό χωρίς έγκριση του κατασκευαστή. Η τροποποίηση οποιωνδήποτε
ιατροτεχνολογικών προϊόντων ή βοηθητικών εξαρτημάτων μπορεί να έχει ως αποτέλεσμα φυσικούς κινδύνους,
συμπεριλαμβανομένης της καθυστερημένης θεραπείας, της υπερβολικής χορήγησης, της μειωμένης χορήγησης, της
ηλεκτροπληξίας και της πυρκαγιάς. Αυτοί οι κίνδυνοι μπορεί να οδηγήσουν σε τραυματισμό ή θάνατο του ασθενούς.
26. Προσοχή: Τα καλώδια του τροφοδοτικού, η σωλήνωση του σετ σίτισης και τα βοηθητικά εξαρτήματα της αντλίας ενδέχεται να
προκαλέσουν κίνδυνο παραπατήματος. Μην αφήνετε καλώδια, σύρματα ή σωληνώσεις σε χώρους όπου ένα άτομο μπορεί να
σκοντάψει επάνω τους και να υποστεί τραυματισμό.
27. Προσοχή: Αποφεύγετε τη χρήση βοηθητικών εξαρτημάτων, αποσπώμενων εξαρτημάτων και άλλων υλικών με την αντλία, τα
οποία δεν συνιστώνται στο παρόν εγχειρίδιο. Χρησιμοποιείτε μόνο εγκεκριμένα βοηθητικά εξαρτήματα Kangaroo™ ePump™ με
την αντλία.
28. Προσοχή: Χρησιμοποιήστε την αντλία μόνο σύμφωνα με τις οδηγίες του παρόντος εγχειριδίου χρήσης. Μην διασυνδέετε την
αντλία με άλλα ιατροτεχνολογικά προϊόντα και μην τροποποιείτε τον εξοπλισμό με οποιονδήποτε τρόπο εκτός των συστάσεων του
παρόντος εγχειριδίου. Η μη συμμόρφωση μπορεί να έχει ως αποτέλεσμα εσφαλμένη χορήγηση του σκευάσματος στον ασθενή και
θα μπορούσε να προκαλέσει ζημιά στην αντλία.
29. Προσοχή: Αυτή η αντλία δεν προορίζεται για χρήση σε περιβάλλοντα MRI ή παρουσία ισχυρών μαγνητικών πεδίων. Μην
χρησιμοποιείτε την αντλία σε περιοχές με ισχυρά μαγνητικά πεδία. Η αντλία περιέχει μεταλλικά στοιχεία που θα μπορούσαν
να προκαλέσουν ακούσια κίνηση. Αυτή η απρόσμενη κίνηση μπορεί να προκαλέσει τραυματισμό λόγω πτώσης αντικειμένων ή
συγκρούσεων.
30. Προσοχή: Υπάρχουν σημαντικοί κίνδυνοι που σχετίζονται με τυχαίες λανθασμένες συνδέσεις με άλλες συσκευές έγχυσης, οι
οποίες θα μπορούσαν να οδηγήσουν σε τραυματισμό ή θάνατο του ασθενούς. Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τους
κινδύνους και τις στρατηγικές μείωσης των κινδύνων που σχετίζονται με λανθασμένες συνδέσεις, ανατρέξτε στο έντυπο: The Joint
Commission Sentinel Event Alert Τεύχος 36 - 13 Απριλίου 2006.
31. Μην χρησιμοποιείτε την αντλία για τη χορήγηση οποιωνδήποτε υγρών ή ουσιών που δεν είναι εντερικά διαλύματα που
συνταγογραφούνται από ειδικευμένο ιατρικό προσωπικό.
32. Η αντλία έχει σχεδιαστεί για να χρησιμοποιείται σε εξωτερικούς χώρους για σύντομο χρονικό διάστημα (όχι περισσότερο από
24 ώρες). Εάν αφήσετε την αντλία σε εξωτερικούς χώρους για μεγάλες χρονικές περιόδους (που υπερβαίνουν τις 24 ώρες),
μπορεί να προκληθεί ζημιά ή/και εξασθένιση των εξαρτημάτων της αντλίας.
33. Το προϊόν αυτό έχει σχεδιαστεί για χρήση σε συμβατικό ορθοστάτη ενδοφλέβιας έγχυσης. Όπως συμβαίνει με κάθε
ιατροτεχνολογικό προϊόν, ενδέχεται το βάρος της αντλίας να προκαλέσει ανατροπή του ορθοστάτη ενδοφλέβιας έγχυσης. Αυτό
θα μπορούσε να οδηγήσει σε τραυματισμό του ασθενούς ή του χειριστή. Όταν συνδέετε την αντλία στον ορθοστάτη ενδοφλέβιας
έγχυσης, λάβετε προφυλάξεις για να βεβαιωθείτε ότι ο ορθοστάτης ενδοφλέβιας έγχυσης παραμένει σταθερός κατά τη χρήση.
34. Το σύστημα εντερικής σίτισης έχει σχεδιαστεί για να πληροί τα πρότυπα ασφαλείας IEC 60601-1. Για λόγους διευκρίνισης, το σετ
σίτισης θεωρείται εφαρμοζόμενο εξάρτημα και έχει δοκιμαστεί και αξιολογηθεί ανάλογα.
35. Προειδοποίηση: Δεν προορίζεται για ενδοφλέβια χρήση. Μην χρησιμοποιείτε για ενδοφλέβια έγχυση σε ασθενή. Η ενδοφλέβια
έγχυση υγρών εντερικής σίτισης μπορεί να έχει ως αποτέλεσμα σοβαρές επιπλοκές έως και θάνατο.
36. Προειδοποίηση: Αυτή η αντλία εντερικής σίτισης θα πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο για ασθενείς που μπορούν να ανεχθούν
τους ρυθμούς ροής και τα επίπεδα ακριβείας που χορηγούνται από την αντλία. Τα πρόωρα βρέφη ενδέχεται να χρειάζονται
υψηλότερα ποσοστά ακριβείας από αυτά που ορίζονται για αυτήν την αντλία εντερικής σίτισης. Η χορήγηση υγρού σε ασθενείς
που δεν μπορούν να ανεχθούν την ακρίβεια της αντλίας μπορεί να έχει ως αποτέλεσμα την υπερβολική ή μειωμένη χορήγηση με
πιθανότητα αναρρόφησης.
37. Χρησιμοποιείτε μόνο προσυσκευασμένα ή παρασκευασμένα διαλύματα σίτισης που κυκλοφορούν στην αγορά και
συνταγογραφούνται από αδειούχο πάροχο υγειονομικής περίθαλψης, διαιτολόγο ή διατροφολόγο. Μην χρησιμοποιείτε
σπιτικές τροφές που έχουν παρασκευαστεί στο μπλέντερ ή ρευστοποιηθεί ή άλλα μη συνταγογραφούμενα, μη
εμπορικά διαθέσιμα διαλύματα σίτισης.
Αντλία εντερικής σίτισης και έκπλυσης Kangaroo™ ePump™ με σφιγκτήρα στατό
5
Πίνακας περιεχομένων