Covidien HawkOne Instrucciones De Uso página 44

h. Γεμίστε μια σύριγγα (συνιστάται των 10 cc) με φυσιολογικό ορό και προσαρτήστε την στο
σύνδεσμο luer του Περιφερικού εργαλείου έκπλυσης (DFT).
i. Επαναφέρετε τον διακόπτη αντίχειρα στη θέση Ενεργοποίησης (On) για να εκθέσετε τον
αθηροτόμο στο παράθυρο αθηροτόμου.
j. Εκπλύνετε το ρύγχος μέχρι να αρχίσει να βγαίνει υγρό από το περιφερικό τμήμα του ρύγχους.
k. Προωθήστε τελείως τον διακόπτη αντίχειρα στην κλειστή θέση Απενεργοποίησης (Off ).
l. Περιστρέψτε το περιφερικό άκρο του ρύγχους επαναφέροντάς το στην κλειστή θέση, έτσι ώστε να
ευθυγραμμιστούν οι αυλοί του οδηγού σύρματος.
ΠΡΟΣΟΧΗ: Μην προσπαθήσετε να αφαιρέσετε το εργαλείο έκπλυσης από τον καθετήρα.
κάτι τέτοιο θα βλάψει τον καθετήρα, καθιστώντας τον μη λειτουργικό.
m. Σύρετε το Περιφερικό εργαλείο έκπλυσης (DFT) πίσω στο εγγύς άκρο του καθετήρα.
n. Θέστε τον κύριο διακόπτη τροφοδοσίας του οδηγού αθηροτόμου στη θέση Ενεργοποίησης (On).
ΕΙΣαΓΩΓΗ καΙ ΧΡΗΣΗ
Μόλις ετοιμαστεί, ο καθετήρας είναι έτοιμος για εισαγωγή στον ασθενή.
1. Εισαγωγή
a. Ετοιμάστε τον ασθενή και χορηγήστε την κατάλληλη αντιπηκτική και αγγειοδιασταλτική θεραπεία
για τυπική διαδερμική επέμβαση.
b. Εισαγάγετε το θηκάρι με το κατάλληλο μέγεθος και τη βαλβίδα αιμόστασης με χρήση τυπικών
τεχνικών.
ΠΡΟΣΟΧΗ: ανατρέξτε στον Πίνακα 1 για προδιαγραφές συνιστώμενου μεγέθους θηκαριού.
Η χρήση θηκαριών μικρότερου μεγέθους από το συνιστώμενο μπορεί να επηρεάσει
αρνητικά την απόδοση της συσκευής.
c. Θα πρέπει να διεξαχθεί αγγειογραφική αξιολόγηση των αγγείων προκειμένου να εντοπιστεί η
βλάβη-στόχος.
d. Εάν εντοπιστεί υπερβολική ασβεστοποίηση στην υπό θεραπεία περιοχή, μαζί με τον καθετήρα
HawkOne θα πρέπει να χρησιμοποιηθεί η συσκευή προστασίας από εμβολή SpiderFX™. Για το
κατάλληλο μέγεθος φίλτρου και τις οδηγίες τοποθέτησης, ανατρέξτε στις οδηγίες χρήσης της
συσκευής SpiderFX.
ΠΡΟΣΟΧΗ: Όταν χρησιμοποιείτε τη συσκευή SpiderFX σε συνδυασμό με τον καθετήρα
HawkOne, πρέπει να αναπτυχθεί το φίλτρο SpiderFX έτσι ώστε ο εγγύς ακτινοσκιερός
δείκτης να βρίσκεται σε απόσταση τουλάχιστον 8 cm (για χρήση του LS) ή 11 cm (για χρήση
του LX) περιφερικά της βλάβης. Η λανθασμένη τοποθέτηση του φίλτρου ενδέχεται να
οδηγήσει σε υποβαθμισμένη απόδοση της συσκευής.
e. Χρησιμοποιώντας συνήθη τεχνική, τοποθετήστε ένα οδηγό σύρμα κατά πλάτος της βλάβης-
στόχου. Εάν χρησιμοποιείτε τη συσκευή SpiderFX, το σύρμα σύλληψης θα λειτουργεί ως το
πρωτεύον οδηγό σύρμα για τον καθετήρα HawkOne.
ΣΗΜΕΙΩΣΗ: Η ελάχιστη διάμετρος αγγείου για τον καθετήρα HawkOne είναι 3,5 mm.
f. Βεβαιωθείτε ότι ο διακόπτης αντίχειρα βρίσκεται στην πλέον πρόσθια θέση, δηλ. στην κλειστή θέση
απενεργοποίησης.
g. Εισαγάγετε, ανάδρομα, με προσοχή το άκρο του οδηγού σύρματος στο ρύγχος του καθετήρα
HawkOne, διασφαλίζοντας ότι το οδηγό σύρμα διέρχεται ΚΑΙ ΑΠΟ ΤΟΥΣ ΔΥΟ αυλούς οδηγού
σύρματος και εξέρχεται εγγύς του αθηροτόμου.
ΠΡΟΣΟΧΗ: το οδηγό σύρμα ΠΡΕΠΕΙ να διέρχεται καΙ αΠΟ τΟυΣ ΔυΟ αυλούς, διαφορετικά
το ρύγχος μπορεί να είναι ανοικτό. Η λειτουργία της συσκευής με το ρύγχος ανοικτό θα
μπορούσε να έχει ως αποτέλεσμα την εμβολή του αφαιρεθέντος ιστού.
h. Χαλαρώστε τη βαλβίδα αιμόστασης (εάν εφαρμόζεται) και εισαγάγετε προσεκτικά τον καθετήρα
HawkOne μέσα στο θηκάρι.
i. Κατά τη διάρκεια της εισαγωγής, κρατήστε τη συσκευή κοντά στον ομφαλό του θηκαριού και
διασφαλίστε ότι το ρύγχος του καθετήρα ευθυγραμμίζεται αξονικά με τη βαλβίδα αιμόστασης.
ΠΡΟΣΟΧΗ: Μην ασκείτε υπερβολική δύναμη, μη συμπιέζετε και μην κάμπτετε το ρύγχος
του καθετήρα κατά την εισαγωγή του καθετήρα μέσω της βαλβίδας αιμόστασης του
θηκαριού. Η άσκηση υπερβολικής δύναμης, η συμπίεση ή η κάμψη του ρύγχους ενδέχεται
να προκαλέσουν ζημιά στη συσκευή και διαταραχή της λειτουργίας της.
j. Σφίξτε και πάλι τη βαλβίδα αιμόστασης (εάν εφαρμόζεται) για να αποτρέψετε την απώλεια αίματος.
ΠΡΟΣΟΧΗ: Μη σφίξετε υπερβολικά τη βαλβίδα αιμόστασης Tuohy-Borst εάν χρησιμοποιείτε
ένα θηκάρι Tuohy-Borst, καθώς αυτό μπορεί να εμποδίσει την ομαλή προώθηση και
περιστροφή του καθετήρα HawkOne™ ή ενδεχομένως να προκαλέσει ζημιά στον άξονα.
2. θεραπεία της βλάβης
a. Χρησιμοποιώντας ακτινοσκοπική καθοδήγηση, προωθήστε προσεκτικά τον καθετήρα HawkOne
προς την άκρη της βλάβης-στόχου.
ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ: αποφεύγετε πάντοτε την υπερβολική κίνηση του καθετήρα HawkOne
εντός του αγγείου, καθώς αυτό θα μπορούσε να προκαλέσει εμβολή ή αγγειακή βλάβη.
Επιπλέον οι υπερβολικές κινήσεις κατά τον χειρισμό του καθετήρα με ανοιχτό το παράθυρο
του αθηροτόμου θα μπορούσαν να οδηγήσουν σε εμβολή των τμημάτων ιστού στα οποία έχει
ήδη γίνει εκτομή.
ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ: το τμήμα του αθηροτόμου του καθετήρα HawkOne αποτελεί ένα άκαμπτο
εξάρτημα. Μην ασκείτε υπερβολική δύναμη ή ροπή στρέψης για την προώθηση του
καθετήρα HawkOne, καθώς ενδέχεται να προκληθεί βλάβη της συσκευής.
ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ: Μη χρησιμοποιείτε τον καθετήρα HawkOne σε κλίση άνω των 90°.
αυτό ενδέχεται να προκαλέσει βλάβη της συσκευής.
ΣΗΜΕΙΩΣΗ: Εάν ο καθετήρας HawkOne δεν μπορεί να προωθηθεί πέραν της βλάβης, ενδέχεται να
χρειαστεί η προσεκτική αφαίρεση του καθετήρα HawkOne και η προδιαστολή της βλάβης με έναν
καθετήρα αγγειοπλαστικής με μπαλόνι μικρής διαμέτρου.
b. Περιστρέψτε προσεκτικά τη λεπίδα παραθύρου του καθετήρα HawkOne προς το σημείο θεραπείας.
Θα πρέπει να διενεργήσετε πρόσθετη αγγειογραφική αξιολόγηση για να επιβεβαιώσετε τη θέση
του καθετήρα HawkOne σε σχέση με τη βλάβη.
ΣΗΜΕΙΩΣΗ: Το περίβλημα του αθηροτόμου που περιβάλλει τον αθηροτόμο και ολόκληρο το
περιφερικό ρύγχος είναι ακτινοσκιερά για να διευκολυνθεί η αγγειογραφική απεικόνιση του
προσανατολισμού της συσκευής.
Δεξί
Εγγύς
Περιφερικά
Εικόνα 2. Περίβλημα αθηροτόμου
ΠΡΟΣΟΧΗ: Εάν ο καθετήρας HawkOne δεν περιστρέφεται εύκολα, μη στρέψετε το στέλεχος
του καθετήρα περισσότερο από 360º προς μία κατεύθυνση. κάτι τέτοιο θα μπορούσε να
έχει ως αποτέλεσμα τη ρήξη του ρύγχους ή άλλη βλάβη της συσκευής. Μπορεί να χρειαστεί
επανατοποθέτηση της συσκευής ή προδιαστολή της βλάβης.
c. Για να ξεκινήσει κατευθυνόμενη αθηρεκτομή, επαναφέρετε τον δακόπτη αντίχειρα, γεγονός που
θα εκθέσει την περιστρεφόμενη λεπίδα και θα προκαλέσει απόκλιση του ρύγχους του καθετήρα.
ΣΗΜΕΙΩΣΗ: Όταν προωθείτε ή αποσύρετε τον διακόπτη αντίχειρα, ο διακόπτης πρέπει να
μετακινηθεί μέχρι να νιώσετε το «κλικ» στο τέλος της διαδρομής του διακόπτη αντίχειρα. Αυτό
υποδεικνύει ότι ο καθετήρας έχει φθάσει στην ΕΝΤΕΛΩΣ πίσω ή ΕΝΤΕΛΩΣ μπροστά θέση.
ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ: Η λειτουργία της συσκευής με εν μέρει ανοιχτή ή κλειστή την λεπίδα θα
μπορούσε να οδηγήσει σε τραυματισμό του αγγείου ή πιθανή εμβολή του ιστού στον οποίο
έχει ήδη γίνει εκτομή.
d. Με τον κινητήρα σε λειτουργία, προωθήστε αργά τον καθετήρα HawkOne μέσα στη βλάβη-στόχο
υπό ακτινοσκοπική καθοδήγηση.
ΠΡΟΣΟΧΗ: Ο οδηγός αθηροτόμου δεν είναι σχεδιασμένος για συνεχή λειτουργία και δεν
πρέπει να λειτουργεί για πάνω από 15 λεπτά σε οποιαδήποτε περίοδο 30 λεπτών.
ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ: Όταν χρησιμοποιείτε τη συσκευή SpiderFX™ σε συνδυασμό με τον
καθετήρα HawkOne, μην προωθείτε ποτέ το περιφερικό ρύγχος του καθετήρα HawkOne
κοντά στην εγγύς ακτινοσκιερή ταινία-δείκτη της συσκευής SpiderFX. Η επαφή με την ταινία-
δείκτη μπορεί να οδηγήσει σε περιφερική εμβολή των σωματιδίων που συλλέγονται, καθώς
και σε τραυματισμό του αγγείου ή βλάβη της συσκευής.
Ανατρέξτε στον παρακάτω πίνακα για να δείτε το συνιστώμενο μέγιστο μήκος τομής που μπορεί
να πραγματοποιηθεί για τον αντίστοιχο αριθμό καταλόγου. Η συνιστώμενη ταχύτητα κοπής είναι
τα 2 mm/sec.
αριθμός καταλόγου Μήκος κοπής
H1-LS-INT
H1-LX-INT
Τα επακόλουθα περάσματα δεν πρέπει να υπερβαίνουν την υπολειπόμενη χωρητικότητα
αποθήκευσης του ρύγχους. Προσδιορίστε την πληρότητα του ρύγχους από την ανάγλυφη αίσθηση
του διακόπτη αντίχειρα και χρησιμοποιώντας ακτινοσκοπική καθοδήγηση εκτιμήστε σε ποιο βαθμό
ο αθηροτόμος προωθείται μέσα στο ρύγχος.
ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ: Εάν υπερβείτε το συνιστώμενο μέγιστο μήκος ή χωρητικότητας
αποθήκευσης στο ρύγχος του καθετήρα πριν από την αφαίρεση και το άδειασμα της
συσκευής, αυξάνετε τον κίνδυνο για εμβολή των τμημάτων ιστού στα οποία έχει γίνει εκτομή.
ΣΗΜΕΙΩΣΗ: Εάν χρησιμοποιείτε τη συσκευή SpiderFX, θα πρέπει να την παρακολουθείτε συχνά
υπό ακτινοσκόπηση για να επαληθεύετε ότι το φίλτρο δεν έχει αποφραχθεί από σωματίδια, γεγονός
που θα έχει ως αποτέλεσμα τη μειωμένη ροή αίματος ή τη διακοπή της ροής. Εάν σημειωθεί
απόφραξη του φίλτρου ή μείωση της ροής, θα πρέπει να αφαιρέσετε τον καθετήρα HawkOne και
να αποσύρετε το φίλτρο. Μετά την απόσυρσή του, το φίλτρο δεν μπορεί να εισαχθεί εκ νέου στο
σώμα. Ένα νέο φίλτρο θα πρέπει να τοποθετηθεί σύμφωνα με τις οδηγίες χρήσης της συσκευής
προστασίας από εμβολή SpiderFX™.
e. Μόλις φθάσετε στο τέλος του τμήματος-στόχου, σταματήστε την προώθηση του καθετήρα.
Προωθήστε προσεκτικά τον διακόπτη αντίχειρα για να κλείσετε τον αθηροτόμο και
απενεργοποιήστε τον οδηγό αθηροτόμου. Ως ένδειξη για αυτό θα νιώσετε ένα απτικό «κλικ».
ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ: Εάν ο καθετήρας HawkOne δεν προωθείται εύκολα, κλείστε τον
αθηροτόμο προωθώντας τον διακόπτη αντίχειρα. Δεν πρέπει να ασκείται υπερβολική δύναμη
για την προώθηση του διακόπτη αντίχειρα. Ενδέχεται να απαιτείται επανατοποθέτηση της
συσκευής ή προδιαστολή.
f. Στο σημείο αυτό, πρέπει να χρησιμοποιηθεί ένας συνδυασμός αγγειογραφικής ή/και ενδοαγγειακής
υπερηχογραφικής απεικόνισης για την αξιολόγηση της έκτασης της κατευθυνόμενης αθηρεκτομής.
ΣΗΜΕΙΩΣΗ: Εάν χρησιμοποιείται η συσκευή SpiderFX, επαληθεύστε ότι το φίλτρο δεν έχει
αποφραχθεί από σωματίδια, προτού πραγματοποιήσετε πρόσθετα περάσματα κοπής με τον
καθετήρα HawkOne.
g. Ο καθετήρας HawkOne μπορεί να επαναπροωθηθεί και να τοποθετηθεί για πρόσθετη τομή,
επαναλαμβάνοντας τα βήματα 2a έως 2f, εάν απομένει αρκετός ελεύθερος χώρος αποθήκευσης
στο ρύγχος (βλ. σημείωση παρακάτω).
ΣΗΜΕΙΩΣΗ: Εάν ο διακόπτης αντίχειρα δεν μπορεί να προωθηθεί πλήρως (μετά την ολοκλήρωση
μιας τομής), το ρύγχος μπορεί να έχει γεμίσει πλήρως. Προχωρήστε σε αφαίρεση του καθετήρα και
αφαίρεση ιστού με τα παρακάτω βήματα.
3. αφαίρεση καθετήρα
a. Ο καθετήρας πρέπει να αφαιρεθεί προσεκτικά από τον ασθενή υπό ακτινοσκοπική καθοδήγηση.
b. Πρέπει να γίνει τελική αγγειογραφική ή/και ενδοαγγειακή υπερηχογραφική αξιολόγηση μετά την
αγωγή με τον καθετήρα HawkOne.
4. αφαίρεση ιστού
a. Αφαιρέστε τον καθετήρα από το οδηγό σύρμα 0,36 mm (0,014").
44
Πρόσθιο/Οπίσθιο Αριστερό
50 mm
75 mm