Covidien HawkOne Instrucciones De Uso página 82

h. Напълнете спринцовка (за препоръчване 10 cc) с физиологичен разтвор и я свържете с луера
на DFT.
i. Изтеглете клавишния превключвател в положение On (Вкл.), за да откриете режещия
инструмент в неговия прозорец.
j. Промийте върха, докато течността не излезе от дисталния му край.
k. Придвижете изцяло напред клавишния превключвател на затворено и Off (Изкл.) положение.
l. Завъртете дисталния край на върха обратно в затвореното положение така,
че да се подравнят лумените на водача.
вНИМаНИЕ: Не се опитвайте да извадите инструмента за промиване от катетъра.
Това би могло да повреди катетъра и да го направи нефункциониращ.
m. Плъзнете DFT обратно до проксималния край на катетъра.
n. Поставете главния превключвател на захранването на ръкохватката за режещия инструмент
в положение On (Вкл.).
ПОСТавЯНЕ И УПОТРЕБа
След като бъде приготвен, катетърът е готов за поставяне в пациента.
1. Поставяне
a. Подгответе пациента и приложете правилната антикоагулантна и съдоразширяваща терапия
за стандартна перкутанна интервенция.
b. Вкарайте капачка с подходящ размер и хемостазна клапа по стандартните техники.
вНИМаНИЕ: вижте Таблица 1 за изискванията за размера на препоръчаната капачка.
Използването на по-малки капачки от препоръчаните може да компрометира
функционирането на устройството.
c. Трябва да се извърши ангиографска оценка на съда, за да се локализира прицелната лезия.
d. Ако в третираната зона се открие тежка калцификация, устройството за защита от
емболизация SpiderFX™ може да се използва в комбинация с катетъра HawkOne. Вижте
„Инструкции за употреба" на SpiderFX за правилно оразмеряване на филтъра и инструкции
за разгръщането.
вНИМаНИЕ: При използване на устройството SpiderFX в комбинация с катетъра
HawkOne филтърът SpiderFX трябва да се разгърне така, че проксималният
рентгеноконтрастен маркер да е на не по-малко от 8 cm (при използване на LS) или
11 cm (при използване на LX) дистално спрямо лезията. Неправилното поставяне
на филтъра може да компрометира функционирането на устройството.
e. С помощта на стандартна техника пласирайте водач през прицелната лезия. Ако използвате
устройството SpiderFX, задържащият проводник ще играе ролята на основен водач
за катетъра HawkOne.
заБЕлЕжКа: Минималният диаметър на съда за катетъра HawkOne е 3,5 mm.
f. Уверете се, че клавишният превключвател е в положението си изцяло напред, т.е. затворено
и изключено.
g. Внимателно отправете обратно края на водача през върха на катетъра HawkOne, като
се уверите, че водачът минава през ДВАТА си лумена и излиза проксимално на режещия
инструмент.
вНИМаНИЕ: водачът ТРЯБва да мине през дваТа лумена, иначе върхът може
да се отвори. Работата на устройството с отворен връх може да доведе до емболизация
на изрязаната тъкан.
h. Разхлабете хемостазната клапа (ако е приложимо) и внимателно вкарайте катетъра HawkOne
в капачката.
i. При вкарването дръжте устройството близо до хъба на капачката и осигурете аксиално
подравняване на върха на катетъра с хемостазната клапа.
вНИМаНИЕ: Не използвайте прекомерна сила, не прищипвайте и не огъвайте върха
на катетъра, когато вкарвате катетъра през хемостазната клапа на капачката.
Използването на прекомерна сила, прищипването или огъването на върха може
да повреди устройството и да влоши функцията му.
j. Затегнете отново хемостазната клапа (ако е приложимо), за да предотвратите кръвозагуба.
вНИМаНИЕ: Не пренатягайте хемостазната клапа Tuohy-Borst, ако използвате капачка
Tuohy-Borst, тъй като това може да възпрепятства гладкото придвижване и въртене
на катетъра HawkOne™ или евентуално да повреди шафта.
2. Третиране на лезията
a. С помощта на флуороскопия внимателно придвижете напред катетъра HawkOne до ръба
на прицелната лезия.
ПРЕдУПРЕждЕНИЕ: Избягвайте излишно движение на катетъра HawkOne в рамките
на съда през цялото време, тъй като това би могло да доведе до емболизация или
увреждане на съда. Освен това прекомерната манипулация на катетъра с отворен
прозорец на режещия инструмент би могла да доведе до емболизация на предишните
изрязани тъканни фрагменти.
ПРЕдУПРЕждЕНИЕ: Частта на режещия инструмент на катетъра HawkOne е твърд
компонент. Не използвайте прекомерна сила или момент на затягане, за да придвижите
катетъра HawkOne – това може да доведе до неизправност на устройството.
ПРЕдУПРЕждЕНИЕ: Не използвайте катетъра HawkOne при огъвания над 90°. Това би
довело до неизправност на устройството.
заБЕлЕжКа: Ако катетърът HawkOne не може да бъде придвижен през лезията, може
да се наложи внимателно да извадите катетъра HawkOne и да дилатирате предварително
лезията с балонен катетър за ангиопластика с малък диаметър.
b. Внимателно завъртете прозореца на резеца на катетъра HawkOne към мястото за третиране.
Трябва да се извърши допълнителна ангиографска оценка, за да се потвърди позицията
на катетъра HawkOne по отношение на лезията.
заБЕлЕжКа: Корпусът на режещия инструмент, обграждащ режещия инструмент, и целият
дистален връх са рентгеноконтрастни за улесняване на ангиографската визуализация
на ориентацията на устройството.
Десен
Проксимално
дистално
Фигура 2. Корпус на режещия инструмент
вНИМаНИЕ: ако катетърът HawkOne не се върти лесно, не завъртайте шафта
на катетъра с повече от 360° в едната посока. Това би могло да доведе до счупване
на върха или друга неизправност на устройството. Може да се наложи повторно
позициониране на устройството или предварителна дилатация на лезията.
c. За да започнете насочена атеректомия, изтеглете клавишния превключвател, който ще открие
въртящия се резец и ще деформира върха на катетъра.
заБЕлЕжКа: Когато придвижвате напред или назад клавишния превключвател,
превключвателят трябва да се движи, докато не се почувства „щракване" в края на хода
на клавишния превключвател. Това показва, че катетърът е достигнал ПЪЛНОТО си прибрано
или ПЪЛНОТО си придвижено напред положение.
ПРЕдУПРЕждЕНИЕ: Работата на устройството с частично отворен или затворен резец
би довела до травма на съда или евентуална емболизация на предишната изрязана
тъкан.
d. При работещ мотор бавно придвижете напред катетъра HawkOne през прицелната лезия под
флуороскопски контрол.
вНИМаНИЕ: Ръкохватката за режещия инструментне е проектирана за непрекъсната
работа и с нея не трябва да се работи повече от 15 минути за всеки 30-минутен период.
ПРЕдУПРЕждЕНИЕ: Когато използвате устройството SpiderFX™ в комбинация с катетъра
HawkOne, никога не придвижвайте дисталния връх на катетъра HawkOne близо
до проксималната рентгеноконтрастна маркерна лента на устройството SpiderFX.
Контактът с маркерната лента може да доведе до дистална емболизация на уловените
остатъци, както и до травма на съда или неизправност на устройството.
Вижте следната матрица за дължината на разреза, който може да бъде извършен
за съответния каталожен номер. Препоръчителната скорост на среза е 2 mm/sec.
Каталожен номер дължина на среза
H1-LS-INT
H1-LX-INT
Последващите ходове не трябва да превишават оставащия капацитет за съхранение във
върха. Определяйте запълването на върха с тактилно докосване на клавишния превключвател
и с помощта на флуороскопски контрол, за да прецените докъде режещият инструмент
навлиза във върха.
ПРЕдУПРЕждЕНИЕ: Превишаването на препоръчителната максимална дължина или на
капацитета на съхранение на катетърния връх преди изваждането и изпразването на
устройството ще увеличи риска от емболизация на изрязаните тъканни фрагменти.
заБЕлЕжКа: Ако използвате устройството SpiderFX, то трябва често да бъде наблюдавано
с флуороскопия, за да потвърди, че филтърът не се е запушил с остатъци, което води
до бавен/никакъв поток. Ако филтърът се запуши или потокът се наруши, катетърът HawkOne
трябва да се извади, а филтърът да се възстанови. След възстановяване филтърът не може
повторно да се въвежда в тялото. Трябва да се разгърне нов филтър за устройството
за защита от емболи SpiderFX™ съобразно неговите инструкции за употреба.
e. След достигане на края на прицелния сегмент спрете да придвижвате напред катетъра.
Внимателно придвижете напред клавишния превключвател, за да затворите режещия
инструмент, и изключете ръкохватката за режещия инструмент, като това ще бъде указано
чрез тактилно „щракване".
ПРЕдУПРЕждЕНИЕ: ако катетърът HawkOne не се придвижва лесно напред, затворете
режещия инструмент, като придвижите напред клавишния превключвател. Не трябва
да се използва прекомерна сила за придвижване напред на клавишния превключвател.
Може да се наложи повторно позициониране на устройството или предварителна
дилатация.
f. На този етап трябва да използва комбинация от ангиографска и/или вътресъдова
ултразвукова образна диагностика, за да се прецени степента на насочената атеректомия.
заБЕлЕжКа: Ако използвате устройството SpiderFX, проверете дали филтърът
не се е запушил с остатъци, преди да направите допълнителни преходи за рязане с катетъра
HawkOne.
g. Катетърът HawkOne може да бъде придвижен отново напред и позициониран за
допълнителното рязане чрез повтаряне на стъпките от 2a до 2f, ако има достатъчно оставащ
капацитет за съхранение във върха (вижте забележката по-долу).
заБЕлЕжКа: Ако клавишният превключвател не може да бъде придвижен изцяло напред
(след извършване на рязане), върхът може да е със запълнен капацитет. Преминете към
стъпките „Изваждане на катетъра" и „Премахване на тъканта" по-долу.
3. Изваждане на катетъра
a. Катетърът трябва да бъде внимателно изваден от пациента под флуороскопски контрол.
b. Трябва да се извърши окончателна ангиографска и/или вътресъдова ултразвукова оценка
след третиране с катетъра HawkOne.
4. Премахване на тъканта
a. Освободете катетъра от водача с диаметър 0,36 mm (0,014").
82
Предно/Задно Ляв
50 mm
75 mm