Covidien HawkOne Instrucciones De Uso página 92

.‫ال ت ُستخدم في الشرايين التاجية، والشريان السباتي أو الحرقفي أو األوعية الدموية الكلوية‬
.‫ سوى األطباء المدربين على اإلجراءات التدخلية الطرفية عن طريق الجلد‬HawkOne ‫يجب أال يستخدم قسطرة‬
.‫ينبغي أن يقتصر استخدام هذا الجهاز على المرافق التي يتوفر بها الدعم الجراحي بسهولة في حالة حدوث مضاعفات خطيرة‬
.(H1-14550) ‫ فقطمع وحدة توجيه القاطع‬HawkOne ‫ويمكن استخدام قسطرة‬
‫يتم تقديم هذا الجهاز في حالة معقمة لالستخدام مرة واحدة فقط. يجب تجنب إعادة تجهيزه أو إعادة تعقيمه مرة أخرى، ألن ذلك يزيد من مخاطر‬
.‫تعرض المريض إلى العدوى فض ال ً عن اإلضرار بأداء الجهاز. في حالة تلف العبوة أو الجهاز، الرجاء التخلص من الوحدة‬
‫يجب أال يستخدم هذا الجهاز في وجود الغازات القابلة لالحتراق أو القابلة لالشتعال، ومواد التخدير، والمنظفات/ المطهرات، أو في بيئة غنية‬
‫ في األوعية الطرفية. إذا واجهت مقاومة أثناء‬HawkOne ‫استخدم دائ م ً ا المالحظات المباشرة التي تسجلها أجهزة األشعة عند التعامل مع قسطرة‬
‫ إلى‬HawkOne ‫ بالقرب من الطرف المرن لسلك التوجيه. قد ال يؤدي تحريك قسطرة‬HawkOne ‫ال تقم أب د ً ا بتحريك الطرف البعيد من قسطرة‬
‫هذا الموضع إلى الوصول إلى سلك التوجيه عندما يتم سحبه ويتسبب في ربط سلك التوجيه في الحلقة. إذا حدث ذلك، يجب إزالة كل من القسطرة‬
.‫وسلك التوجيه لمنع الضرر المحتمل لجدران األوعية. في حالة استمرار الشعور بالمقاومة، يجب إزالة الغالف أيضً ا باعتباره جز ء ً ا من الوحدة‬
‫ عنص ر ً ا صل ب ً ا. ال تستخدم القوة المفرطة أو العزم لدفع جهاز القسطرة ألن ذلك قد يؤدي إلى تعطل‬HawkOne ‫يعتبر الجزء القاطع في قسطرة‬
.‫ في االنحناءات التي تزيد عن 09 درجة. ألن القيام بذلك قد يؤدي إلى تعطل الجهاز‬HawkOne ‫ال تستخدم قسطرة‬
.‫يمكن أن يؤدي تشغيل الجهاز مع فتح الشفرة أو إغالقها جزئ ي ً ا إلى إصابة األوعية أو حدوث انصمام في النسيج الذي تم استئصاله قبل ذلك‬
‫ بالقرب من شريط العالمة‬HawkOne ‫ ال تقم مطل ق ًا بدفع الطرف البعيد لقسطرة‬SpiderFX™ ‫ مع جهاز‬HawkOne ‫عند استخدام قسطرة‬
‫. قد تؤدي مالمسة شريط العالمة إلى االنصمام البعيد للمخلفات التي تم التقاطها فض ال ً عن إصابة‬SpiderFX ‫غير المنفذ لألشعة القريب من جهاز‬
‫سيؤدي تجاوز أقصى طول موصى به للقطع أو سعة التخزين لطرف القسطرة قبل إزالة الجهاز وتفريغه إلى زيادة خطر االنصمام من بقايا النسيج‬
‫ بسهولة، فقم بإغالق القاطع عن طريق دفع المفتاح اإلبهامي. يجب عدم استخدام القوة المفرطة لدفع‬HawkOne ‫إذا لم يتم تحريك قسطرة‬
‫ داخل الوعاء في جميع األوقات ألن ذلك يمكن أن يؤدي إلى انسداد األوعية أو تلفها. باإلضتلف إلى‬HawkOne ‫تجنب التحريك المفرط لقسطرة‬
.‫ذلك، يمكن أن يؤدي اإلفراط في التعامل مع القسطرة عندما تكون نافذة القاطع مفتوحة إلى االنصمام في بقايا األنسجة التي تم استئصالها من قبل‬
،‫يقتصر استخدام وحدة توجيه القاطع على البيئة السريرية العادية )درجة الحرارة 01-82 درجة مئوية، والضغط 007-0601 هكتوبسكال‬
.‫ينص القانوني الفيدرالي )األمريكي( على ضرورة أن يقتصر بيع هذا الجهاز على طلب من أحد األطباء‬
‫( غير متوافقة مع الطرازات التي تم إصدارها‬H1-14550 ‫( ووحدة توجيه القاطع )طراز رقم‬LS‫ و‬LX ‫ )طراز رقم‬HawkOne™ ‫قسطرة‬
.‫ أثناء المناولة ألن هذا يمكن أن يؤدي إلى تلف الجهاز ويعيقه عن العمل‬HawkOne ‫ال تقم بثني عامود قسطرة‬
‫ال تستخدم القوة المفرطة، أو تقوم بثني الطرف أو الضغط عليه عند إدخال القسطرة من خالل صمام اإلرقاء الخاص بالغالف. قد يؤدي استخدام القوة‬
.‫المفرطة، أو ثني الطرف أو الضغط عليه إلى تلف الجهاز وإعاقته عن العمل‬
‫منفذ الدفق‬
‫نافذة القاطع‬
‫مغلقة‬
‫نافذة القاطع‬
‫مفتوحة‬
‫موانع االستخدام‬
• •
.‫ال ت ُستخدم في ع َ و د َ ة ُ ال ت َّضَ ي ُّ ق للدعامة في موقع األوعية الدموية الطرفية‬ • •
‫تحذيرات‬
• •
• •
• •
• •
.‫ال تستخدم الجهاز بعد تاريخ انتهاء الصالحية المبين‬ • •
• •
.‫باألكسجين‬
• •
.‫التعامل، فقم بتحديد سبب المقاومة قبل المتابعة‬
• •
• •
.‫الجهاز‬
• •
• •
• •
.‫األوعية أو تعطل الجهاز‬
• •
.‫المستأصل‬
• •
.‫المفتاح اإلبهامي. قد يلزم إعادة وضع الجهاز أو التوسيع المسبق‬
• •
• •
.(%75-30 ‫والرطوبة‬
‫احتياطات وقائية‬
• •
• •
.‫مسب ق ًا. راجع الجدول 1 لمعرفة معلومات التوافق‬
• •
• •
(‫ذ ر اع وضع القاطع )مفتاح إبهامي‬
‫مخفف الضغط‬
‫مقبض عزم الدو ر ان‬
‫الطرف املنحني‬
92
ٌ ‫ ووحدة توجيه القاطع( لعالج ع َ و د َ ة ُ ال ت َّضَ ي ُّ ق وتصلب ال رش ايني؛ وال ت َ ص َ ل ُّب‬HawkOne™ ‫ )قسطرة‬HawkOne™ ‫تم تصميم النظام املوجه لفتح األوعية الدموية‬
‫ال ع َ صيد ِ ي ّ واآلفات ا مل ُ ت َ ك َ ل ِّسة وغري ا مل ُ ت َ ك َ ل ِّسة املوجودة يف ال رش ايني الطرفية الطبيعية. عند االستخدام مع اآلفات ا مل ُ ت َ ك َ ل ِّسة الصعبة واملعقدة، ي ُ نصح بأن يتم امل ز اوجة بني قسطرة‬
‫ للتخفيف من خطر االنصامم القايص الذي قد ينشأ عن انهيار اللوحة املتكلسة بشكل كبري. تتكون قسطرة‬SpiderFX™ ‫ وجهاز الحامية الص ِ م ِّ ية‬HawkOne
‫ مجموعة قطع صغرية مكونة من شفرة‬HawkOne ‫ من عامود مرن مصمم لتعقب سلك توجيه يزيد عن 410.0 بوصة. يوجد يف الطرف البعيد لقسطرة‬HawkOne
‫ القريب عىل موصل وذ ر اع تركيب القاطع )مفتاح إبهامي( الذي تم تصميمه ليناسب وحدة‬HawkOne ‫داخلية دوارة موجودة داخل غالف أنبويب. يحتوي طرف قسطرة‬
‫( هي عبارة عن جهاز مزود ببطارية يعمل بالطاقة الداخلية، وقد تم تصميمه لتشغيل قسطرة النظام‬H1-14550 ‫توجيه القاطع. وحدة توجيه القاطع )الكتالوج رقم‬
.‫، الرجاء م ر اجعة إرشادات االستعامل املرفقة مع الجهاز‬SpiderFX ‫. للحصول عىل معلومات حول جهاز الحامية الص ِ م ِّ ية‬HawkOne ‫املوجه لفتح األوعية الدموية‬
.HawkOne ‫ عىل مفتاحني: 1( مفتاح الطاقة الرئييس لوحدة توجيه القاطع، و2( مفتاح إبهامي لقسطرة‬HawkOne ‫يشتمل النظام املوجه لفتح األوعية الدموية‬
‫ بتنشيط عامود التدوير وتعشيق القاطع‬HawkOne ‫يقوم مفتاح الطاقة الرئييس لوحدة توجيه القاطع بتزويد الجهاز بالطاقة عند تشغيله. ويقوم املفتاح اإلبهامي لقسطرة‬
‫ ببطء عرب التلف، وإ ز الة مواد االنسداد من الرشيان. يتم التقاط النسيج‬HawkOne ‫عند سحبه بالقرب من موضع التشغيل. مع تعشيق القاطع، يتم تحريك قسطرة‬
‫ بعي د ًا مام يؤدي إىل تعطيل عامود التدوير وفك تعشيق‬HawkOne ‫املستأصل وتخزينه يف طرف الجهاز. ت ُستكمل عملية القطع من خالل دفع املفتاح اإلبهامي لقسطرة‬
‫ بعي د ًا بشكل كامل إىل موضع إيقاف التشغيل من أجل تعبئة اللوحة املستأصلة يف الطرف. ويتم تك ر ار تسلسل‬HawkOne ‫القاطع. يتم دفع املفتاح اإلبهامي لقسطرة‬
‫. وهي‬SilverHawk™ ‫ و‬TurboHawk™ ‫( غري متوافقة مع اإلصدا ر ات السابقة من قسط ر ات‬H1-14550 ‫ )رقم كتالوج‬HawkOne™ ‫وحدة توجيه القاطع‬
.(FG-02550 ‫ املدرجة يف الجدول 1 غري متوافقة مع اإلصدا ر ات السابقة من وحدات توجيه القاطع )أرقام كتالوج‬HawkOne ‫ط ر ا ز ات قسطرة‬
‫رقم الكتالوج‬
H1-LX-INT H1-LS-INT
LX
H1-14550 H1-14550
‫401 سم‬ ‫701 سم‬
‫6.9 سم‬ ‫6.6 سم‬
‫6.2 مم‬
(‫63.0 مم )410.0 بوصة‬ (‫63.0 مم )410.0 بوصة‬
‫5.2 مم/7 فا ر اد‬ ‫5.2 مم/7 فا ر اد‬
‫5.3 مم - 0.7 مم‬ ‫5.3 مم - 0.7 مم‬
‫9 فولت‬
.(IPX0) ‫( احتفظ بوحدة توجيه القاطع يف حالة جتلف‬CF ‫مالحظة: تعترب وحدة توجيه القاطع محمية ضد الصدمة الكهربائية )مقاومة إل ِ ز ا ل َ ة ُ ال ر َّ ج َ فان - نوع‬
‫ غري مخصصة لالستخدام‬HawkOne ‫ مخصص لالستخدام يف فتح األوعية الدموية اللتهابات األوعية الطرفية. قسطرة‬HawkOne™ ‫النظام املوجه لفتح األوعية الدموية‬
:‫وحدة توجيه القاطع‬
‫مفتاح الطاقة الرئييس‬
‫إرشادات االستعمال‬
‫شرح الجهاز‬
.‫القطع هذا عند اللزوم لتحقيق الدرجة املطلوبة من استئصال اللوحة‬
‫توافق الجهاز‬
.1 ‫مصممة للعمل مع ط ر ا ز ات القسطرة املدرجة يف الجدول‬
‫ وتوافق وحدة توجيه القاطع‬HawkOne™ ‫الجدول 1. مواصفات نظام‬
‫املواصفات‬
‫رقم كتالوج املنتج‬
LS :‫الط ر از‬
‫توافق وحدة توجيه القاطع‬
‫الطول الفعيل‬
‫طول الطرف‬
‫6.2 مم‬ ‫أقىص قياس ل ق ُطر تشغيل القسطرة‬
‫أقىص قطر لسلك التوجيه‬
‫حجم الغالف املوىص به‬
‫نطاق الوعاء الدموي‬
‫9 فولت‬ :‫الجهد االسمي‬
‫دواعي االستخدام‬
.‫يف ا أل َ و ع ِ ي َ ة ِ ال ت َّ ا ج ِ ي َّ ة أو الرش ِّ ْ يا ن ُ الس ُّ بات ِ ُّ أو األوعية ال ح َ ر ْ ق َ ف ِ ي ُّ ة أو ال ك ُ ل ْ و ِ ي ّ ة‬
‫الشكل التوضيحي والتسمية‬
:‫القسطرة‬
‫أدخل القسطرة يف مقبض وحدة توجيه القاطع‬