Covidien HawkOne Instrucciones De Uso página 93

‫شكل 1. أداة الدفق البعيدة‬
‫قم بتدوير النهاية البعيدة للطرف 081 درجة يف اتجاه عقارب الساعة لفتح نافذة الدفق. أبعد الطرف عن جميع األشخاص‬
.DFT ‫امأل محقنة )يوىص بأن تكون 01 سم مكعب( مبحلول ملحي وأدخلها يف تجويف أداة‬
.‫اسحب املفتاح اإلبهامي إىل وضع التشغيل لكشف القاطع داخل نافذة القاطع‬
.‫قم بتدوير النهاية البعيدة للطرف إىل الوضع املغلق بحيث تكون تجاويف سلك التوجيه محاذية لبعضها البعض‬
.‫تنبيه: ال تحاول إ ز الة أداة الدفق من القسطرة. ألن القيام بذلك سيتلف القسطرة، مما يؤدي إلى تعطيل عملها‬
.‫قم بتدوير مفتاح الطاقة الرئييس لوحدة توجيه القاطع إىل وضع التشغيل‬
.‫مبجرد إعداد القسطرة، فإنها ستكون جاهزة لإلدخال يف جسم املريض‬
.‫قم بتحضري املريض وإعطائه مضاد تخرث وعالج توسيع أوعية مالئم للتدخل القيايس عرب الجلد‬
.‫أدخل صامم اإلرقاء والغالف بالحجم املناسب باستخدام اآلليات القياسية‬
.‫تنبيه: ر اجع الجدول 1 لمعرفة متطلبات حجم الغالف الموصى به. قد يؤدي استخدام أغلفة أصغر من تلك الموصى بها إلى تدهور أداء الجهاز‬
.‫يجب إج ر اء تقييم التصوير الوعايئ لألوعية لتحديد موقع التلف املستهدف‬
‫. ر اجع‬HawkOne ‫ إىل جانب قسطرة‬SpiderFX™ ‫إذا تم الكشف عن وجود تكلس شديد يف منطقة العالج، فرمبا ي ُ ستخدم جهاز الحامية الص ِ م ِّ ية‬
.‫ ملعرفة حجم املرشح املناسب وتعليامت النرش‬SpiderFX ‫إرشادات استعامل‬
‫ بحيث ال تقل المسافة بين‬SpiderFX ‫، فإنه يجب استخدام مرشح‬HawkOne ‫ إلى جانب قسطرة‬SpiderFX ‫تنبيه: عند استخدام جهاز‬
‫(. قد يؤدي عدم وضع المرشح بشكل‬LX ‫( أو 11 سم )الستخدام ط ر از‬LS ‫التلف والعالمة القريبة غير المنفذة لألشعة عن 8 سم )الستخدام ط ر از‬
‫، فإن سلك االلتقاط سيؤدي نفس دور‬SpiderFX ‫باستخدام التقنية القياسية، قم بوضع سلك التوجيه عرب التلف املستهدف. يف حالة استخدام جهاز‬
.‫ هو 5.3 ملم‬HawkOne ‫مالحظة: الحد األدىن لقطر وعاء قسطرة‬
.‫تأكد من أن املفتاح اإلبهامي قد تم دفعه بشكل كامل، أي أنه مغلق ويف وضع إيقاف التشغيل‬
‫ ، مع التأكد من مترير سلك التوجيه عرب كال التجويفني وخروجه من الطرف‬HawkOne ‫قم بإعادة تحميل نهاية سلك التوجيه من خالل طرف القسطرة‬
‫تنبيه: يجب أن يمر سلك التوجيه عبر كال التجويفين؛ وإال سيكون الطرف مفتو ح ً ا. يمكن أن ينتج عن تشغيل الجهاز والطرف مفتوح حدوث انصمام‬
.‫ بعناية يف الغالف‬HawkOne ‫قم بإرخاء صامم اإلرقاء )إن كان ذلك ممك ن ً ا( وإدخال القسطرة‬
.‫أثناء اإلدخال، أمسك بالجهاز بالقرب من مركز الغالف وتأكد من املحاذاة املحورية لطرف القسطرة مع صامم اإلرقاء‬
‫تنبيه: ال تستخدم القوة المفرطة، أو تقوم بثني الطرف أو الضغط عليه عند إدخال القسطرة من خالل صمام اإلرقاء الخاص بالغالف. قد يؤدي استخدام‬
.‫القوة المفرطة، أو ثني الطرف أو الضغط عليه إلى تلف الجهاز وإعاقته عن العمل‬
‫ ألن ذلك قد يحول دون تحريك قسطرة‬Tuohy-Borst ‫في حالة استخدام غالف‬Tuohy-Borst ‫تنبيه: ال تزد من إحكام صمام إرقاء‬
.‫ وتدويرها بشكل سلس أو قد يلحق الضرر بالعامود‬HawkOne™
.‫ بعناية إىل حافة التلف املستهدف‬HawkOne ‫مبساعدة التنظري، قم بدفع القسطرة‬
‫ داخل الوعاء يف جميع األوقات ألن ذلك ميكن أن يؤدي إىل انسداد األوعية أو تلفها. باإلضافة إىل‬HawkOne ‫تحذير: تجنب التحريك املفرط لقسطرة‬
.‫ذلك، ميكن أن يؤدي اإلف ر اط يف التعامل مع القسطرة عندما تكون نافذة القاطع مفتوحة إىل االنصامم يف بقايا األنسجة التي تم استئصالها من قبل‬
‫ ألن ذلك قد يؤدي‬HawkOne ‫ عن رص ً ا صل ب ً ا. ال تستخدم القوة املفرطة أو العزم لدفع قسطرة‬HawkOne ‫تحذير: يعترب الجزء القاطع يف قسطرة‬
.‫ يف االنحناءات التي تزيد عن 09 درجة. ألن القيام بذلك قد يؤدي إلىتعطل الجهاز‬HawkOne ‫تحذير: ال تستخدم قسطرة‬
‫ بعناية والتوسيع املسبق‬HawkOne ‫ عرب التلف، فقد يكون من الرضوري إ ز الة قسطرة‬HawkOne ‫مالحظة: يف حالة عدم إمكانية تحريك قسطرة‬
‫ بعناية باتجاه موقع العالج. يجب إج ر اء تقييم إضايف للتصوير الوعايئ لتأكيد وضع قسطرة‬HawkOne ‫قم بتدوير نافذة شفرة القسطرة‬
.‫مالحظة: يعترب غالف القاطع املحيط بالقاطع والطرف البعيد كله منف ذ ًا لألشعة لتسهيل التصوير الوعايئ لتوجيه الجهاز‬
‫ميني‬ ‫أمامي/خلفي‬
‫قريب‬
‫بعيد‬
‫شكل 2. غالف القاطع‬
‫ ال تدور بسهولة، فال تقم بتدوير عامود القسطرة بعنف ألكثر من 063 درجة في اتجاه واحد. يمكن أن‬HawkOne ‫تنبيه: إذا كانت القسطرة‬
.‫يؤدي القيام بذلك إلى كسر الطرف أو تعطل جهاز آخر. قد يلزم إعادة وضع الجهاز أو التوسيع المسبق للتلف‬
.‫لبدء النظام املوجه لفتح األوعية الدموية ، اسحب املفتاح اإلبهامي الذي سيكشف الشفرة الدوارة ويثني طرف القسطرة‬
‫مالحظة: عند دفع املفتاح اإلبهامي أو سحبه، يجب تحريك املفتاح حتى الشعور "بطقطقة" يف نهاية مترير املفتاح اإلبهامي. يشري ذلك إىل أن القسطرة قد‬
.‫تحذير: ميكن أن يؤدي تشغيل الجهاز مع فتح الشفرة أو إغالقها جزئ ي ً ا إىل إصابة األوعية أو حدوث انصامم يف النسيج الذي تم استئصاله قبل ذلك‬
‫نافذة الدفق‬
.‫ز‬
.‫و/أو قم بتغطيته بالقامش لتجنب الرذاذ‬
.‫ح‬
.‫ط‬
.‫قم بدفق الطرف حتى يخرج السائل من النهاية البعيدة للطرف‬ .‫ي‬
.‫ادفع املفتاح اإلبهامي بشكل كامل إىل وضع اإلغالق وإيقاف التشغيل‬
.‫ك‬
.‫ل‬
.‫ إىل طرف القسطرة القريب‬DFT ‫ح ر ّ ك أداة‬ .‫م‬
.‫ن‬
‫اإلدخال واالستخدام‬
1 .
‫اإلدخال‬
.‫أ‬
.‫ب‬
.‫ج‬
.‫د‬
.‫مناسب إلى تدهور أداء الجهاز‬
.‫ه‬
.HawkOne ‫سلك التوجيه األسايس لقسطرة‬
.‫و‬
.‫ز‬
.‫األقرب للقاطع‬
.‫للنسيج المستأصل‬
.‫ح‬
.‫ط‬
.‫أعد إحكام صامم اإلرقاء )إن كان ذلك ممك ن ً ا( ملنع فقدان الدم‬ .‫ي‬
‫2. معالجة التلف‬
.‫أ‬
.‫إىل تعطل الجهاز‬
.‫للتلف باستخدام قسطرة بالونية ذات قطر صغري‬
.‫ب‬
.‫ فيام يتعلق بالتلف‬HawkOne
‫يسار‬
.‫ج‬
.‫وصلت إىل وضع السحب بالكامل أو الدفع بالكامل‬
93
‫عند إغالق وحدة توجيه القاطع والقسطرة، ال يجب فصلهما. ال تحاول فصل القسطرة ووحدة توجيه القاطع. ألن القيام بذلك سيضر بالنظام، مما يؤدي‬
.‫ال تحاول إزالة أداة التنظيف من القسطرة. ألن القيام بذلك سيضر بالقسطرة، مما يؤدي إلى تعطيل عملها‬
.‫راجع الجدول 1 لمعرفة متطلبات حجم الغالف الموصى به. قد يؤدي استخدام أغلفة أصغر من تلك الموصى بها إلى انخفاض أداء الجهاز‬
‫ بحيث ال تقل المستلف بين التلف‬SpiderFX™ ‫، يجب استخدام مرشح‬HawkOne ‫ باالشتراك مع قسطرة‬SpiderFX™ ‫عند استخدام جهاز‬
‫(. وقد يؤدي عدم وضع المرشح بشكل‬LX-C ‫( أو 11 سم )الستخدام طراز‬LS ‫والعالمة القريبة غير المنفذة لألشعة عن 8 سم )الستخدام طراز‬
‫يجب أن يمر سلك التوجيه عبر كال التجويفين؛ وإال سيكون الطرف مفتو ح ً ا. ويمكن أن ينتج عن تشغيل الجهاز مع كون الطرف مفتو ح ً ا حدوث انصمام‬
HawkOne ‫ألن ذلك قد يحول دون تحريك قسطرة‬Tuohy-Borst ‫، ال تزد من إحكام صمام إرقاء‬Tuohy-Borst ‫في حالة استخدام غالف‬
‫ ال تدور بسهولة، فال تقم بتدوير العامود ألكثر من 063 درجة في اتجاه واحد. إذ يمكن أن يؤدي ذلك إلى كسر‬HawkOne ‫إذا كانت قسطرة‬
.‫الطرف أو تعطل الجهاز. قد يلزم إعادة وضع الجهاز أو التوسيع المسبق للتلف‬
.‫تجنب استخدام القوة المفرطة مع المالقط عند إزالة النسيج لتجنب إتالف الجهاز‬
‫يمكن أن يؤدي قطع األطوال الكبيرة في األجزاء التالفة شديدة التكلس إلى تآكل القاطع. إذا واجهت مقاومة متزايدة أثناء تمرير قاطع، فقد يشير ذلك‬
‫وحدة توجيه القاطع هي جهاز يستخدم لمرة واحدة. ال تفتح حاوية وحدة توجيه القاطع أو تقوم بتعديل مكونات وحدة توجيه القاطع أو تغ ي ّ ر بطارية‬
.‫وحدة توجيه القاطع. يمكن أن يؤدي فتح وحدة توجيه القاطع أو تعديلها إلى إتالف الجهاز و/أو حدوث إصابة للمريض أو الطبيب‬
.‫وحدة توجيه القاطع غير مصممة للتشغيل المستمر ويجب أال يتم تشغيلها ألكثر من 51 دقيقة في أي فترة تمتد 03 دقيقة‬
:‫تشمل األحداث املعاكسة املحتملة املرتبطة باستخدام هذا الجهاز والقسط ر ات التداخلية األخرى ما ييل دون حرص‬
‫االنسداد و/أو تخثر الشرايين‬
‫جراحة تجاوز الشرايين الطارئة أو غير الطارئة‬
‫مضاعفات موقع الدخول‬
‫عودة تضيق الجزء المعالج‬
‫االنسداد التام للشريان الطرفي‬
‫مضاعفات األوعية الدموية التي قد تتطلب تقوي م ً ا جراح ي ً ا‬
.‫ ووحدة توجيه القاطع مغلفتان ومعقمتان بشكل فردي. وكل منهام مخصص لالستخدام مع مريض واحد فقط‬HawkOne ‫قسطرة‬
‫ ووحدات توجيه القاطع املغلفة واملعقمة يف مكان بارد وجاف حتى تكون جاهزة لالستخدام. يجب تخزين وحدات توجيه القاطع ونقلها‬HawkOne ‫قم بتخزين قسطرة‬
.%85 ‫يف حدود النطاقات التالية: درجة الح ر ارة، 92-–06 درجة مئوية؛ والضغط 007–0601 هكتوباسكال؛ والرطوبة أقل من‬
.‫ال تع ر ّ ض أ ي ً ا من الجهازين للمذيبات العضوية أو اإلشعاعات املؤينة، أو األشعة فوق البنفسجية أو السوائل كحولية األساس‬
‫تحذير: يجب أال يستخدم هذا الجهاز في وجود الغازات القابلة لالحتراق أو القابلة لالشتعال، أو مواد التخدير، أو المنظفات/المطهرات، أو في بيئة غنية‬
.‫ ووحدة توجيه القاطع بعناية قبل االستخدام للتحقق من عدم تعرض التغليف املعقم أو األجهزة نفسها للتلف‬HawkOne ‫افحص قسطرة‬
‫( غير متوافقة مع اإلصدا ر ات السابقة‬H1-14550 ‫( ووحدة توجيه القاطع )ط ر از رقم‬LS‫ و‬LX ‫ )الط ر ا ز ات رقم‬HawkOne ‫تنبيه: قسطرة‬
‫ بوحدة توجيه القاطع من خالل إدخال طرف القسطرة القريب يف املحرك. تأكد من تالؤم املفتاح اإلبهامي مع الفتحة‬HawkOne ‫قم بتوصيل قسطرة‬
.‫املوجودة يف وحدة توجيه القاطع عند إدخاله بشكل كامل، بحيث يتم إحكام دخول موصل القسطرة يف وحدة توجيه القاطع‬
‫تنبيه: عند إغالق وحدة توجيه القاطع والقسطرة، ال يجب فصلهما. ال تحاول فصل القسطرة ووحدة توجيه القاطع. سيضر ذلك بالنظام، مما يؤدي إلى‬
.‫مالحظة: لتجنب التنشيط العارض لوحدة توجيه القاطع، تأكد من أن املفتاح اإلبهامي يف الوضع األمامي بالكامل قبل اإلدخال يف وحدة توجيه القاطع‬
.‫، ادفع املفتاح اإلبهامي واسحبه. تأكد من تشغيل املحرك وإيقاف تشغيله تلقائ ي ً ا وأن القاطع الداخيل يتحرك بشكل حر‬HawkOne ‫لتأكيد عمل قسطرة‬
.‫يجب أن ينثني طرف القسطرة ويعود إىل شكله األصيل مع تدوير موضع القاطع. ادفع املفتاح اإلبهامي إلغالق نافذة القاطع وإيقاف تشغيل املحرك‬
‫مالحظة: ميكن تعطيل ميزة التحكم التلقايئ باملحرك لوحدة توجيه القاطع باستخدام مفتاح الطاقة الرئييس. عندما يكون املفتاح ألعىل، يتم متكني التحكم التلقايئ‬
.‫باملحرك. عندما يكون املفتاح ألسفل، ميكن دفع املفتاح اإلبهامي وسحبه دون تنشيط املحرك‬
.‫افحص العامود وغالف القاطع والطرف البعيد من أجل انتقاالت سلسة. ال تستخدم القسطرة إذا تم الكشف عن حافة حادة أو نتوء‬
.‫تنبيه: ال تقم بثني عامود القسطرة أثناء المناولة ألن هذا يمكن أن يؤدي إلى تلف الجهاز و/أو إعاقته عن العمل‬
.‫افحص عامود القسطرة حتى تعمل وظيفة التغليف املايئ. عندما يبلل عامود القسطرة مبحلول ملحي معقم فإنه يجب أن يكون زل ق ً ا‬
.‫مالحظة: لتسهيل التعامل مع القسطرة، فإن أقرب جزء من العامود ال يكون مغل ف ًا‬
.‫ للتقييم‬Covidien ‫يف حالة التواء القسطرة أو تلفها أثناء االستخدام، استبدل القسطرة التالفة ووحدة توجيه القاطع بنظام جديد وأعد النظام املستخدملرشكة‬
‫تأكد من أن مفتاح الطاقة الرئييس املوجود يف وحدة توجيه القاطع يف وضع إيقاف التشغيل. اسحب املفتاح اإلبهامي إىل وضع التشغيل لكشف القاطع‬
‫ من خالل إدخال املحقنة اململؤة باملحلول امللحي املحتوي عىل الهيبارين يف منفذ تنظيف قسطرة‬HawkOne ‫قم بتنظيف عامود قسطرة‬
.‫ ورؤية املحلول امللحي وهو يخرج من نافذة القاطع‬HawkOne ‫. اضغط برفق عىل املحقنة حتى يتم إخ ر اج كل الهواء من قسطرة‬HawkOne
.‫اغمر طرف القسطرة يف املحلول امللحي وقم بتبليل طول القسطرة بالكامل لتنشيط الغالف املايئ‬
‫( من الطرف القريب إىل الطرف البعيد للقسطرة وقم بلطف بوضع أداة الدفق يف مواجهة نقطة التوقف يف‬DFT) ‫قم بتحريك أداة الدفق البعيدة‬
.DFT ‫مالحظة: يجب أن تكون نافذة الدفق يف طرف القسطرة مرئية خارج السدادة البعيدة ألداة‬
• •
.‫إلى تعطله عن العمل‬
• •
• •
• •
.‫مناسب إلى انخفاض أداء الجهاز‬
• •
.‫للنسيج المستأصل‬
• •
.‫وتدويرها بشكل سلس أو قد يؤدي إلى إتالف العامود‬
• •
• •
• •
.‫إلى ضرورة استبدال الجهاز‬
• •
• •
‫المضاعفات/األحداث المعاكسة المحتملة‬
• • ‫ا لبتر‬ • •
• • • •
‫تمدد األوعية الدموية‬
• • ‫القطع الشرياني‬ • •
• • • •
‫انخفاض ضغط الدم‬ ‫الثقب الشرياني‬
‫اإلصابة بعدوى‬ • • ‫التمزق الشرياني‬ • •
• • • •
‫فقر دم موضعي‬ ‫التشنج الشرياني‬
• • • •
‫ناسور شرياني وريدي‬
• • ‫مضاعفات النزيف‬ • •
• • ‫الموت‬ • •
‫كيفية تزويد النظام‬
‫شروط التخزين والنقل واالستخدام‬
.‫باألكسجين‬
‫توجيهات االستعمال‬
‫الفحص‬
1 .
.‫للط ر ا ز ات. ر اجع الجدول 1 لمعرفة معلومات التوافق‬
2 .
.‫تعطله عن العمل‬
3 .
4 .
5 .
‫ا لتحضير‬
1 .
‫طرد الهواء من القسطرة‬
.‫قم مبلء محقنة )3 سم مكعب أو أكرب( مبحلول ملحي محتو عىل الهيبارين‬ .‫أ‬
.‫ب‬
.‫داخل نافذة القاطع‬
.‫ج‬
.‫قم بدفع املفتاح اإلبهامي بشكل كامل إىل وضع اإلغالق وإيقاف التشغيل‬
.‫د‬
.‫ه‬
.‫و‬
.‫الطرف البعيد‬