Publicidad
3M™ Attest™ superbrzi vizualni test paket
x
uspješnosti sterilizacije parom 1496V
Opis proizvoda
Paket za praćenje sterilizacije parom s iznimno brzim očitavanjem 3M™ Attest™ 1496V
specifično je namijenjen za kvalifikaciju i praćenje postupaka sterilizacije parom pod tlakom
pri 270 °F (132 °C) i 275 °F (135 °C) u zdravstvenim ustanovama. Paket za praćenje sastoji
se od više slojeva medicinskih indeksnih kartica od kojih su neke štancane i sadrže biološke
indikatore. Složene kartice omotane su sterilizacijskim omotom. Svaki paket za praćenje ima
procesni indikator na oznaci paketa koji mijenja boju iz žute u smeđu kad je izložen pari. Ovaj
praktični jednokratni paket služi za praćenje sterilizacijskog postupka jednako testnom paketu
za praćenje s korisnički sastavljenim biološkim indikatorom (BI) (uređaj za praćenje postupaka u
obliku ručnika) koji preporučuje Udruga za unapređenje medicinskih instrumenata (AAMI). Paket
za praćenje uređaj je za jednokratnu uporabu.
Svaki paket za praćenje sadržava biološki indikator za iznimno brzo očitavanje 3M™ Attest™
1492V (smeđi poklopac, u nastavku: BI 1492V) i list za vođenje evidencije. Tijekom obrade parom
procesna indikatorska traka otisnuta na listu za vođenje evidencije mijenja boju iz žute u smeđu
ili tamniju, a procesni indikator na vrhu poklopca indikatora BI 1492V mijenja boju iz ružičaste
u svjetlosmeđu ili tamniju. BI 1492V samostalni je biološki indikator za dvostruko očitavanje
posebno namijenjen za brzo i pouzdano praćenje sterilizacije parom kad se upotrebljava u
kombinaciji s automatskim čitačem 3M™ Attest™ 490 (u nastavku: automatski čitač 490),
automatskim čitačem 3M™ Attest™ 490H s inačicom softvera 4.0.0 ili novijom inačicom
(u nastavku: automatski čitač 490H) ili mini automatskim čitačem 3M™ Attest™ 490M (u
nastavku: automatski čitač 490M). Kontrole za biološki indikator 3M™ Attest™ 1492V priložene
su uz pakete za praćenje.
BI 1492V služi se sustavom enzima α-glukozidaza koji se prirodno proizvodi unutar rastućih
stanica bakterije Geobacillus stearothermophilus. Enzim α-glukozidaza u aktivnom se stanju
otkriva mjerenjem fluorescencije koja se proizvodi enzimskom hidrolizom nefluorescentnog
supstrata, 4-metilumbeliferil-α-D-glukozida (MUG). Nastali fluorescentni nusproizvod,
4-metilumbeliferon (MU), detektira se u automatskom čitaču. Prisutnost fluorescencije unutar
određenog vremena inkubacije indikatora 1492V BI u automatskom čitaču 490, 490H ili 490M
upućuje na neuspješni postupak sterilizacije parom.
BI 1492V također može pokazivati prisutnost organizama G. stearothermophilus, i to
vizualnom promjenom boje na temelju pH vrijednosti. Biokemijska aktivnost organizama
G. stearothermophilus proizvodi metaboličke nusproizvode koji dovode do promjene boje
medija iz ljubičaste u žutu, što također ukazuje na neuspješnu sterilizaciju parom. Upotreba ove
indikacijske metode nije obavezna i obično je ograničena na posebna ispitivanja.
BI-ji 1492V sukladni su sa standardima ISO 11138-1:2017 i ISO 11138-3:2017.
Vremena očitavanja
Inkubacijsko vrijeme iznimno brzog očitavanja i neobavezne 48-satne vizualne promjene boje na
temelju pH vrijednosti povezano je s 7-dnevnim razdobljem inkubacije u skladu s protokolom o
smanjenom vremenu inkubacije Američke uprave za hranu i lijekove (FDA). Obrađeni su indikatori
ispitani nakon 48 sati i 7 dana da bi se utvrdila vizualna promjena boje na temelju pH vrijednosti.
Fluorescentni rezultat i 48-satna očitanja vizualne promjene boje na temelju pH vrijednosti
uspoređeni su s očitanjima 7-dnevne vizualne promjene boje na temelju pH vrijednosti da bi se
utvrdilo vrijeme očitavanja indikatora. Vrijeme do fluorescentnog rezultata određeno je inačicom
softvera koja je programirana na automatskom čitaču.
101
Publicidad
