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3M™ Attest™ Super Rapid Readout Steam
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Challenge Pack 1496V
제품 설명
3M™ Attest™ Super Rapid Readout Steam Challenge Pack 1496V는 의료관리 시설에서
270°F(132°C) 및 275°F(135°C)의 동적 공기 제거 증기 멸균 프로세스의 품질 검증
및 모니터링을 위해 특별히 설계된 제품입니다. 시험 팩은 여러 장의 의료 색인
카드로 구성되어 있으며 그중 일부는 생물학적 지시계를 담기 위해 다이컷
처리되었습니다. 카드 더미는 멸균기 랩으로 포장되어 있습니다. 각 시험 팩의
라벨 위에는 증기에 노출되면 노란색에서 갈색 또는 어두운색으로 변하는 공정
지시계가 있습니다. 간편하고 폐기 가능한 이 시험 팩은 미국의료기기진흥협회
(Association for the Advancement of Medical Instrumentation, AAMI)에서 권장하는 사용자
조립 생물학적 지시계(BI) 시험 테스트 팩(타월 PCD)과 동등한 멸균 공정에 대한
시험을 가능하게 합니다. 시험 팩은 일회용 기기입니다.
각 시험 팩에는 3M™ Attest™ 초급속 판독 생물학적 지시계 1492V(갈색 캡,
이하 "1492V BI"로 지칭)와 기록 보존 시트가 포함되어 있습니다. 증기 공정이
진행되면 기록 보존 시트에 인쇄된 공정 지시계 막대가 노란색에서 갈색 또는
어두운색으로 변하고 1492V BI 캡 상단의 공정 지시계는 분홍색에서 밝은 갈색
또는 어두운색으로 바뀝니다. 1492V BI는 3M™ Attest™ Auto‑reader 490(이하
490 Auto‑reader로 지칭), 소프트웨어 버전 4.0.0 이상을 갖춘 3M™ Attest™Auto‑
reader 490H(이하 490H Auto‑reader로 지칭), 또는 3M™ Attest™ Mini Auto‑
reader 490M(이하 490M Auto‑reader로 지칭)과 함께 사용할 때 빠르고 신뢰할
수 있는 증기 멸균 공정 모니터링을 수행하기 위해 특별히 고안된 독립형 이중
판독 생물학적 지시계입니다. 3M™ Attest™ 1492V 생물학적 지시계 대조군은
시험 팩과 함께 제공됩니다.
1492V BI는 지오바실러스 스테로서모필러스의 증식 세포 내에서
자연적으로 생성되는 α‑글루코사이드 효소계를 이용합니다. 활성 상태의 α‑
글루코시다아제는 비형광 물질인 4‑메틸움벨리페릴‑α‑D‑글루코사이드(MUG)
의 효소 가수분해에 의해 생성되는 형광성을 측정하여 검출됩니다. 그 결과로
생성된 형광성 부산물 4‑메틸움벨리페론(MU)은 자동 판독기에서 감지됩니다.
490, 490H, 490M Auto‑reader에서 1492V BI에 대해 지정된 배양 시간 내에
형광성이 존재할 경우, 증기 멸균 프로세스가 실패했음을 나타냅니다.
또한, 1492V BI는 육안으로 확인하는 pH 색상 변화 반응으로 G. 스테로서모필러스
유기체의 존재를 나타낼 수 있습니다. G. 스테로서모필러스 유기체의 생화학적
활동은 배양액이 보라색에서 노란색으로 바뀌면서 역시 증기 멸균 공정의
실패를 나타내는 물질대사의 부산물을 생산합니다. 이러한 표시 방식의 사용은
선택적이며 일반적으로 특정 연구로 제한됩니다.
1492V BI는 ISO 11138-1:2017 및 ISO 11138-3:2017 규격을 준수합니다.
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