Publicidad
3M™ Attest™
g
Super Rapid Readout Ångtestpaket 1496V
Produktbeskrivning
3M™ Attest™ Super Rapid Readout Steam Challenge Pack 1496V är speciellt konstruerad för
att kvalificera och övervaka dynamiskt luftavlägsnande ångsteriliseringsprocesser vid 270°F
(132°C) och 275°F (135°C) inom sjukvården. Utmaningspaketet består av flera lager medicinska
indexkort, varav några är formgjutna för att innehålla den biologiska indikatorn. De staplade
korten är lindade med steriliseringsfolie. Varje utmaningspaket har en processindikator på
förpackningens etikett som ändrar färg från gult till brun eller mörkare när det exponeras för
ånga. Detta praktiska engångsutmaningspaket ger en utmaning till steriliseringsprocessen som
motsvarar den användarsammansatta biologiska indikatorns (BI) utmaningstestpaket (handduk
PCD) som rekommenderas av Association for the Advancement of Medical Instrumentation
(AAMI). Utmaningspaketet är enhet för engångsbruk.
Varje utmaningspaket innehåller en 3M™ Attest™ Super Rapid Readout biologisk indikator
1492V (brunt lock), hädanefter kallad 1492V BI och ett registreringsblad. När ånga produceras,
kontrollera processindikatorstapeln som är tryckt på registerbladet som ska gå från gult till brunt
eller mörkare och processindikatorn upptill på 1492V Bl-locket som ska ändra färg från rosa
till ljusbrunt eller mörkare. 1492V BI är en fristående biologisk indikator med dubbel avläsning
som är speciellt utformad för snabb och tillförlitlig övervakning av ångsteriliseringsprocessen
vid användning i samband med 3M™ Attest™ Auto-reader 490 (hädanefter kallad 490
Auto-reader), en 3M™ Attest™ Auto-reader 490H med programvaruversion 4.0.0 eller senare
(hädanefter kallad 490H Auto-reader) eller en 3M™ Attest™ Mini Auto-reader 490H (hädanefter
kallad 490M Auto-reader). 3M™ Attest™ 1492V biologiska indikator kontroller är försedda med
utmaningspaket.
1492V BI använder sig av α-glukosidasenzymsystemet, som genereras naturligt i växande
celler av Geobacillus stearothermophilus. α-glukosidas detekteras i aktivt tillstånd genom
mätning av fluorescensen som produceras genom den enzymatiska hydrolysen av ett icke
fluorescerande substrat, 4-metylumbelliferyl-α-D-glykosid (MUG). Den erhållna fluorescerande
biprodukten, 4-metylumbelliferon (MU), detekteras i Auto-reader. Förekomsten av fluorescens
inom den angivna inkubationstiden för 1492V BI i 490, 490H eller 490M Auto-reader indikerar ett
ångsteriliseringsprocessfel.
1492V BI kan också indikera närvaron av G. stearothermophilus organismer genom en visuell
pH-färgförändringsreaktion. Biokemisk aktivitet hos G. stearothermophilus-organismen genererar
metaboliska biprodukter som gör att mediet ändrar färg från lila till gul vilket också indikerar ett
ångsteriliseringsprocessfel. Användningen av denna indikeringsmetod är frivillig och är vanligtvis
begränsad till specialstudier.
1492V BIs uppfyller kraven i normerna ISO 11138-1:2017 och ISO 11138-3:2017.
Avläsningstider
Den supersnabba avläsningen och de valfria 48 timmarna för visuell indikation av
pH-färgförändringen i inkubationstiderna har korrelerats med en 7-dagars inkubationsperiod
efter FDA:s reducerade inkubationstidsprotokoll. Bearbetade indikatorer undersöktes efter
48 timmar och 7 dagar för detektering av en visuell pH-färgförändring. Det fluorescerande
resultatet och 48 timmars visuell pH-färgförändringsavläsning jämfördes med 7-dagars
visuell pH-färgförändringsavläsning för att bestämma indikatorns avläsningstid. Tiden till ett
fluorescerande resultat bestäms av den programversion som är programmerad på Auto-reader.
39
Publicidad
