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Con los BI 1492V procesados, un resultado positivo (+ en la pantalla) indica que se produjo una
falla en el proceso de esterilización. Un resultado negativo final (- en la pantalla) para el BI 1492V
procesado luego del tiempo de incubación especificado indica que el proceso de esterilización
es aceptable.
Actúe de inmediato con cualquier resultado positivo para los BI procesados. Determine la causa
del BI positivo de acuerdo con las políticas y procedimientos del centro. Siempre vuelva a probar
el esterilizador y no lo utilice para el procesamiento de cargas hasta que la prueba de calificación
arroje resultados satisfactorios (en general, tres ciclos consecutivos con resultados de BI
negativos y tres ciclos consecutivos con resultados aprobados de la prueba de Bowie-Dick).
Resultado de cambio de color visible en el pH opcional
Normalmente, el BI 1492V se desecha después de registrar el resultado de fluorescencia.
Sin embargo, si se desea realizar estudios particulares, los BI 1492V pueden incubarse
adicionalmente para obtener un resultado de cambio de color visible en el pH. Después de
la activación y durante la incubación, el material blanco no tejido absorberá el indicador de
púrpura de bromocresol, el tinte del indicador sensible al pH en el medio de crecimiento, y se
tornará azul. En un BI de control positivo, aparecerá un cambio de color a amarillo en el medio
de crecimiento o en el material no tejido dentro de las 48 horas. Toda observación de un color
amarillo en el vial es indicador de un resultado positivo.
En el BI 1492V procesado, un cambio de color de morado a amarillo en el medio o en el material
no tejido indica una falla en el proceso de esterilización. Un resultado de cambio de color
negativo en el pH, es decir, el medio o el material no tejido mantienen su color morado o azul,
puede evaluarse a las 48 horas.
Almacenamiento
•
Almacenar en condiciones ambiente normales: de 59-86 °F (15-30 °C).
•
Almacenar al resguardo de la luz sola directa. No almacenar los paquetes de prueba cerca
de esterilizadores u otros productos químicos.
Desecho
Deseche los BI 1492V usados de acuerdo con la política de su centro de atención médica. Antes
de desechar los indicadores biológicos positivos, puede esterilizarlos al vapor a 270 °F (132 °C)
por 4 minutos o a 275 °F (135 °C) por 3 minutos en un esterilizador por vapor con extracción
de aire dinámica.
Para obtener más información, comuníquese con el representante local de 3M o póngase en
contacto con nosotros en 3M.com y elija su país.
Glosario de símbolos
Título del símbolo
Fabricante
Fecha de fabricación
Fecha de caducidad
Código de lote
Número de referencia
No reutilizar
Indicador para
esterilización al vapor
Para obtener más información, visite HCBGregulatory.3M.com
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Símbolo
Descripción y referencia
Indica el fabricante del dispositivo médico, tal y como
se define en la Normativa de dispositivos médicos (UE)
2017/745, anteriormente la Directiva 93/42/EEC de la
UE. Fuente: ISO 15223, 5.1.1
Indica la fecha en la cual se fabricó el dispositivo médico.
ISO 15223, 5.1.3
Indica la fecha tras la cual no debe usarse el dispositivo
médico. ISO 15223, 5.1.4
Indica el código de lote del fabricante para que el lote
puede identificarse. Fuente: ISO 15223, 5.1.5
Indica el número de catálogo del fabricante para que
el dispositivo médico puede identificarse. Fuente: ISO
15223, 5.1.6
Indica que un dispositivo médico está pensado para
un solo uso o para un único paciente solo durante una
intervención. Fuente: ISO 15223, 5.4.2
Indica que el producto se diseñó para su uso en procesos
de esterilización a vapor. Fuente: ISO 11140-1, 5.6
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