Prosessoitujen 1492V BI:eiden positiivinen lukema (+ näytöllä) osoittaa sterilointiprosessin
epäonnistuneen. Prosessoidun 1492V BI:n lopullinen negatiivinen lukema (- näytöllä) määritellyn
inkubointiajan kuluttua osoittaa sterilointiprosessin hyväksyttävyyden.
Jos prosessoiduille BI:eille saadaan positiivinen tulos, reagoi heti. Määritä positiivisen BI:n
syy laitoksen periaatteiden ja menetelmien mukaisesti. Testaa sterilointilaite aina uudelleen
äläkä käytä sitä kuormien prosessointiin, kunnes saat tyydyttävät kelpuutustulokset (yleensä
kolme peräkkäistä sykliä, joista BI:n tulos on negatiivinen, ja kolme peräkkäistä sykliä, joiden
Bowie-Dick-testitulos on hyväksyttävä).
Valinnainen silmämääräinen pH-värinmuutostulos
1492V BI hävitetään yleensä, kun fluoresoiva tulos on kirjattu. Jos halutaan tutkia erityisiä
seikkoja, 1492V BI:eita voidaan inkuboida lisää silmämääräisen pH-värinmuutoksen
havaitsemiseksi. Aktivoinnin jälkeen inkuboinnin aikana valkoinen kuitukangas imee
bromokresolipurppuran indikaattorin eli kasvualustassa olevan pH-herkän indikaattorivärin,ja
muuttuu siniseksi. Positiivisen kontrollin yhteydessä kasvualusta ja/tai kuitukangas
muuttuvat keltaisiksi 48 tunnin kuluessa. Keltaisen värin havaitseminen pullossa osoittaa
positiivisen tuloksen.
Prosessoidun 1492VI BI:n yhteydessä kasvualustan ja/tai kuitukankaan värin muuttuminen
purppurasta keltaiseksi osoittaa sterilointiprosessin epäonnistuneen. Negatiivinen
pH-värinmuutos eli kasvualustan ja kuitukankaan pysyminen purppuranvärisenä/sinisenä
havaitaan 48 tunnin kuluttua.
Säilytys
•
Säilyy parhaiten normaalissa huoneolosuhteissa: 15–30 ºC.
•
Säilytä etäällä suoralta auringonvalolta. Älä säilytä valvontapakkauksia sterilointiaineiden tai
muiden kemikaalien läheisyydessä.
Hävittäminen
Hävitä käytetyt 1492V BI:t terveydenhuoltolaitoksesi käytännön mukaisesti. Ennen hävittämistä
positiiviset biologiset indikaattorit voidaan höyrysteriloida dynaamiseen ilmanpoistoon
perustuvassa höyrysterilaattorissa 132 °C:ssa 4 minuutin ajan tai 135 °C:ssa 3 minuutin ajan.
Jos tarvitset lisätietoja, ota yhteys paikalliseen 3M-edustajaan tai vieraile sivustolla 3M.com ja
valitse oma maasi.
Symbolisanasto
Symbolin otsikko
Valmistaja
Valmistuspäivä
Viimeinen käyttöpäivä
Eräkoodi
Tuotenumero
Ei saa käyttää
uudelleen
Höyryindikaattori
Jos kaipaat lisätietoa, katso HCBGregulatory.3M.com
58
Symboli
Symbolin kuvaus
Ilmaisee lääkinnällisistä laitteista annetussa asetuksessa
(EU) 2017/745 (aiemmin direktiivissä 93/42/ETY)
tarkoitetun lääkinnällisen laitteen valmistajan. Lähde:
ISO 15223, 5.1.1
Ilmaisee lääkinnällisen laitteen valmistuspäivän. ISO
15223, 5.1.3
Ilmaisee päivän, jonka jälkeen lääkinnällistä laitetta ei saa
käyttää. ISO 15223, 5.1.4
Ilmaisee valmistajan eräkoodin, jonka perusteella erä
voidaan tunnistaa. Lähde: ISO 15223, 5.1.5
Ilmaisee valmistajan tuotenumeron, jonka perusteella
lääkinnällinen laite voidaan tunnistaa. Lähde: ISO
15223, 5.1.6
Ilmaisee, että lääkinnällinen laite on kertakäyttöinen
tai tarkoitettu käytettäväksi yhdellä potilaalla yhdessä
toimenpiteessä. Lähde: ISO 15223, 5.4.2
Ilmaisee, että tuote on suunniteltu käytettäväksi
höyrysterilointiprosesseissa. Lähde: ISO 11140-1, 5.6