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7. Kennzeichnen Sie den verarbeiteten 1492V BI, indem Sie auf dem Indikatoretikett den
Sterilisator, die Ladungsnummer und das Verarbeitungsdatum eintragen. Bringen Sie kein
anderes Etikett oder Indikatorklebeband auf dem Bioindikator an.
8. Tragen Sie zur dauerhaften Dokumentation die erforderlichen Informationen in das
Dokumentationsblatt ein. Dokumentieren Sie, sofern verfügbar, das 1492V BI-Ergebnis.
9. Entsorgen Sie das Challenge Pack. Wenn Sie das Challenge Pack öfter als ein Mal
verwenden, sind die nachfolgenden Testergebnisse ungültig.
10. Den Bioindikator, um ihn zu aktivieren, in einem Attest™
Aktivator für Bioindikatoren platzieren. Verschließen
Sie den Aktivator und drücken Sie ihn zusammen, um
den Verschluss des 1492V BI zu schließen und die
Substratampulle zu zerdrücken. Entnehmen Sie dann
den BI und schwenken Sie ihn (siehe Abbildungen
rechts). Überprüfen Sie visuell, ob das Substrat in die
Sporennährkammer am Boden der Phiole geflossen ist.
Wenn die Sporennährkammer nicht mit dem Substrat
gefüllt ist, halten Sie den BI am Verschluss und schwenken
Sie ihn, bis die Sporennährkammer mit dem Substrat
gefüllt ist. Setzen Sie den aktivierten 1492V BI:
-
in eine Kammer eines 490 oder 490H Auto-Readers
mit der Softwareversion 4.0.0 oder höher und einem
schwarzen Inkubationskammer-Aufkleber
oder
-
in eine Inkubationskammer eines 490 Auto-Readers
mit einer Softwareversion unter 4.0.0 mit der Farb-
codierung Braun (d. h. für Inkubation von 1492V BIs
konfiguriert)
oder
-
in eine Kammer des 490M Auto-Readers
und warten Sie das Ergebnis ab. Weitere Informationen
zur Verwendung des Auto-Readers finden Sie im
Benutzerhandbuch des Auto-Readers.
11. Aktivieren und inkubieren Sie an jedem Tag, an dem
ein 1492V BI verarbeitet wird, mindestens einen nicht-verarbeiteten 1492V BI als
Positivkontrolle. Befolgen Sie die oben stehende Aktivierungsanleitung in Schritt 10.
Schreiben Sie ein „K" (für „Kontrolle") und das Datum auf das BI-Etikett. Die Positivkontrolle
muss aus derselben Charge stammen wie der verarbeitete Bioindikator. Die Positivkontrolle
für den BI bestätigt Folgendes:
•
Die korrekten Inkubationstemperaturen werden erreicht.
•
Die Lebensfähigkeit der Sporen wurde nicht durch ungeeignete Lagertemperaturen,
Luftfeuchtigkeit oder Chemikalien beeinträchtigt.
•
Das Substrat ist fähig, ein schnelles Wachstum zu fördern.
•
Die korrekte Funktionsweise des Auto Readers ist gewährleistet.
12. Inkubation und Auslesung:
Inkubieren Sie die Positivkontrolle und die dampfsterilisierten 1492V BIs in einem 490
Auto-Reader, einem 490H Auto-Reader mit der Softwareversion 4.0.0 oder höher oder
einem 490M Auto-Reader. Beachten Sie zur richtigen Bedienung dieser Geräte das
Benutzerhandbuch des betreffenden Auto-Readers. Der Auto-Reader zeigt ein positives
Ergebnis an, sobald es zur Verfügung steht. Die endgültige negative Auslesung des 1492V
BI erfolgt:
-
nach 24 Minuten im 490 oder 490H Auto-Reader mit der Softwareversion 4.0.0 oder
höher und im 490M Auto-Reader
-
nach 1 Stunde im 490 Auto-Reader mit einer Softwareversion unter 4.0.0
Nachdem die Ergebnisse angezeigt und dokumentiert wurden, können die 1492V BIs
entsorgt werden.
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