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结果解读：
荧光结果
阳性对照（未经过处理的）1492V BI 必须提供阳性荧光结果（在 Auto-reader 显示屏
上显示 +）。经过处理的 1492V BI 结果在阳性对照判读为荧光阳性之后才有效。
如果阳性对照判读为阴性（在显示屏上显示 -），请参阅"Auto-reader 操作手册"的"
故障排除指南"。使用新的阳性对照重新检测 Auto-reader。
经过处理的 1492V BI 得出阳性（显示屏上显示 +）结果表示灭菌过程失败。规定
培养时间后经过处理的 1492V BI 的最终阴性（显示屏上显示 -）结果表示灭菌过
程可接受。
立即对经过处理的 BI 的任意阳性结果进行处理。根据机构政策和程序确定阳性 BI
的原因。务必重新检测灭菌器，并且不要在合格性试验产生满意结果（通常需要
连续三个周期取得阴性 BI 结果和连续三个周期取得布维迪克测试通过结果）前使
用灭菌器处理装载。
可选的可视 pH 颜色变化结果
在记录荧光结果后，一般可将 1492V BI 弃置。但如果需要进行特别研究，1492V BI
要进一步进行培养以获得可视 pH 颜色变化结果。在激活后和培养期间，白色非
织造材料将吸收生长培养基中对 pH 敏感的指示剂染料溴甲酚紫指示剂，并呈现
蓝色。如果是阳性对照 BI，生长培养基和/或非织造材料将在 48 小时内呈现黄色
颜色变化。如果在瓶内观察到黄色，则说明结果呈阳性。
如果是经过处理的 1492V BI，培养基和/或非织造材料颜色从紫色变为黄色表示灭
菌过程失败。可以在 48 小时内评估出阴性 pH 颜色变化结果，即培养基和非织造
材料仍为紫色/蓝色。
存放
最好在正常室内条件下存放：59-86ºF (15-30ºC)。
•
避免阳光直射。请勿将验证包储存在灭菌剂或其他化学制品附近。
•
弃置
根据您所在医疗机构的政策处置使用过的 1492V BI。弃置之前，最好在动态空气
净化蒸汽灭菌器内对任意阳性生物指示剂进行蒸汽灭菌(270°F (132°C) 下灭菌 4 分
钟，或者在 275°F (135°C) 温度下灭菌 3 分钟）。
有关更多信息，请联系您当地的 3M 代表，或登录 3M.com 并选择您的国家/地
区，以便 与我们联系。
符号术语表
符号名
制造商
生产日期
有效期
批号
目录号
请勿重复使用
蒸汽灭菌指示剂
有关详细信息，请访问 HCBGregulatory.3M.com
114
符号
说明和参考
表示"医疗器械法规 (EU) 2017/745"（之前为"欧盟
指令 93/42/EEC"）中定义的医疗器械制造商。资
料来源：ISO 15223, 5.1.1
表示医疗器械的生产日期。资料来源：ISO
15223、5.1.3
表示请勿在该日期之后使用该医疗器械。ISO
15223、5.1.4
表示制造商的批号，用以识别产品批次。资料
来源：ISO 15223 [5.1.5]
表示制造商的目录号，用以识别医疗器械。资
料来源：ISO 15223 [5.1.6]
表示医疗器械仅供一次性使用，或者仅限于
在同一程序中用于同一患者。资料来源： ISO
15223、5.4.2
表示产品适合采用蒸汽灭菌。 资料来源： ISO
11140-1 [5.6]
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