Tabla de contenido
Publicidad
3M™ Attest™ PCD met
f
supersnelle aflezing voor stoomsterilisatie 1496V
Productomschrijving
Het 3M™ Attest™-stoomtestpakket 1496V met supersnelle aflezing is speciaal ontwikkeld
om in zorginstellingen de stoomsterilisatieprocessen met dynamische luchtverwijdering
bij 132 °C (270 °F) en 135 °C (275 °F) te kwalificeren en te bewaken. Sommige van deze
indexkaarten zijn gestanst en bevatten de biologische indicator. De stapel kaarten is verpakt
in een sterilisatieverpakking. Elk testpakket heeft op het label een verwerkingsindicator die
van kleur kan veranderen. Bij blootstelling aan stoom verandert deze indicator van geel in
bruin of nog donkerder. Met dit handige wegwerptestpakket wordt het sterilisatieproces net zo
uitgedaagd als met een door de gebruiker in elkaar gezet testpakket met biologische indicator
(BI) (een doekjes-PCD, process challenge device) dat wordt aanbevolen door de Association
for the Advancement of Medical Instrumentation (AAMI). Het testpakket is een instrument voor
eenmalig gebruik.
Elk testpakket bevat een 3M™ Attest™ biologische indicator 1492V met supersnelle aflezing
(bruine dop), hierna BI 1492V genoemd, en een registratieblad. Na verwerking met stoom
verandert het balkje van de verwerkingsindicator op het formulier van geel in bruin of nog
donkerder en verandert de verwerkingsindicator boven op de dop van de BI 1492V van roze in
lichtbruin of nog donkerder. De BI 1492V is een autonome biologische indicator die specifiek
is ontworpen voor snelle en betrouwbare bewaking van stoomsterilisatieprocessen bij gebruik
in combinatie met een 3M™ Attest™ auto-aflezer 490 (hierna de auto-aflezer 490 genoemd),
een 3M™ Attest™ auto-aflezer 490H met softwareversie 4.0.0 of recenter (hierna de auto-
aflezer 490H genoemd) of een 3M™ Attest™ mini-auto-lezer 490M (hierna de auto-aflezer
490M genoemd). 3M™ Attest™ biologische-indicatorcontroles 1492V worden met de
testpakketten meegeleverd.
De BI 1492V maakt gebruik van het α-glucosidase-enzymsysteem, dat op natuurlijke wijze wordt
gegenereerd binnen groeiende cellen van Geobacillus stearothermophilus. In zijn actieve staat
wordt de α-glucosidase gedetecteerd door de fluorescentie te meten die wordt geproduceerd
door de enzymatische hydrolyse van een niet-fluorescent substraat, 4-methylumbelliferyl-α-
D-glucoside (MUG). Het resulterende fluorescente bijproduct, 4-methylumbelliferon (MU) wordt
in de auto-aflezer gedetecteerd. Als binnen de gespecificeerde incubatietijd van de BI 1492V
in de auto-aflezer 490, 490H of 490M fluorescentie wordt geconstateerd, duidt dit erop dat het
stoomsterilisatieproces niet naar behoren heeft plaatsgevonden.
De BI 1492V kan ook de aanwezigheid van G. stearothermophilus-organismen aanduiden
via een zichtbare reactie die de kleur van de pH-indicator wijzigt. De biochemische activiteit
van het G. stearothermophilus-organisme produceert metabole bijproducten die ervoor
zorgen dat de kleur van het medium verandert van paars in geel, wat er ook op duidt dat het
stoomsterilisatieproces niet goed werkt. Deze indicatiemethode is optioneel en wordt doorgaans
alleen toegepast in speciaal onderzoek.
BI's 1492V voldoen aan ISO 11138-1:2017 en ISO 11138-3:2017.
Afleestijden
De incubatietijden voor supersnelle aflezing en voor de optionele visuele wijziging van de
pH-kleur in 48 uur zijn gerelateerd aan een 7-daagse incubatieperiode volgens het Reduced
Incubation Time-protocol van de FDA. Verwerkte indicatoren werden na 48 uur en na 7 dagen
onderzocht op de detectie van een visuele wijziging van de pH-kleur. Om de afleestijd van
de indicator vast te stellen, werden de waarden van het fluorescente resultaat en de visuele
wijziging van de pH-kleur na 48 uur vergeleken met de waarden van de visuele wijziging van de
33
Publicidad
Tabla de contenido
