Publicidad
Время считывания
Периоды инкубации для сверхбыстрого считывания и дополнительного визуального
изменения цвета индикатора pH по истечении 48 часов соответствуют 7-дневному периоду
инкубации согласно протоколу сокращенного периода инкубации, принятому Управлением
по контролю продуктов питания и лекарственных средств США (FDA). Обработанные
индикаторы осматривали через 48 часов и 7 дней с целью обнаружения визуального
изменения цвета индикатора pH. Считывания результатов проверки флуоресценции
и визуального изменения цвета индикатора pH по истечении 48 часов сравнивали
со считываниями визуального изменения цвета индикатора pH через 7 дней с целью
установить время считывания индикатора. Время для результата проверки флуоресценции
определяется версией программного обеспечения, установленного на устройстве
Auto-reader.
Результат проверки флуоресценции по истечении 24 минут
Результат сокращенного 24-минутного периода инкубации для индикаторов БИ 1492V,
инкубированных в устройстве Auto-reader 490 или 490H с версией программного
обеспечения 4.0.0 или более поздней или в устройстве 490M Auto-reader,
соответствует результату визуального считывания по истечении 7 дней (168 часов) в
≥ 97 % случаев.
Результат проверки флуоресценции по истечении 1 часа
Результат сокращенного 1-часового периода инкубации для индикаторов БИ 1492V,
инкубированных в устройстве Auto-reader 490 с версией программного обеспечения
более ранней, чем 4.0.0, соответствует результату визуального считывания по
истечении 7 дней (168 часов) в ≥ 97 % случаев.
Результат визуального изменения цвета индикатора pH по истечении 48 часов
Результаты сокращенного 48-часового периода инкубации для индикаторов БИ
1492V, инкубированных в устройстве Auto-reader 490, 490H или 490M, соответствуют
результату визуального считывания по истечении 7 дней (168 часов) в ≥ 97 % случаев.
Благодаря высокой надежности результатов проверки флуоресценции нет необходимости
инкубировать индикаторы БИ 1492V после определения и записи результата проверки
флуоресценции с помощью устройства Auto-reader.
Примечание. Чтобы узнать версию программного обеспечения устройства
Auto-reader 490 или 490H, однократно нажмите на кнопку Information (Информация). На
ЖК-дисплее устройства Auto-reader отобразятся две строки с текстом. В верхней строке
указаны (слева направо):
•
серийный номер;
•
версия программного обеспечения (в. X.Y.Z);
•
текущая дата и время.
Показания к применению
США
Используйте пакет для тестирования с нагрузкой 3M™ Attest™ Super Rapid Readout
Steam 1496V в сочетании с автоматическим считывателем 3M™ Attest™ Auto-reader
490, автоматическим считывателем 3M™ Attest™ Auto-reader 490H с программным
обеспечением версии 4.0.0 или более поздней или с карманным автоматическим
считывателем 3M Attest™ Mini Auto-reader 490M для оценки или мониторинга циклов
паровой стерилизации с динамическим удалением воздуха длительностью 4 минуты при
температуре 132 °C (270 °F) и 3 минуты при температуре 135 °C (275 °F).
За пределами США
Используйте пакет для тестирования с нагрузкой 3M™ Attest™ Super Rapid Readout
Steam 1496V в сочетании с автоматическим считывателем 3M™ Attest™ Auto-reader
490, автоматическим считывателем 3M™ Attest™ Auto-reader 490H с программным
обеспечением версии 4.0.0 или более поздней или карманным автоматическим
считывателем 3M™ Attest™ Mini Auto-reader 490M для оценки или мониторинга циклов
паровой стерилизации с динамическим удалением воздуха при температуре от 132 °C
(270 °F) до 135 °C (275 °F).
96
Publicidad
