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9. 시험 팩을 폐기합니다. 시험 팩을 한 번 이상 사용하면 이후의 테스트 결과는
무효가 됩니다.
10. 생물학적 지시계를 활성화하려면 보호 안경을
착용하고 Attest™ 생물학적 지시계 활성제 안에
놓습니다. 활성제를 닫고 꽉 짜면서 1492V BI 캡을
닫은 후 배양액 앰풀을 부숩니다. 그다음 BI를
제거하고 흔듭니다(오른쪽 그림 참조). 육안으로
배양액이 병 하단의 성장 챔버로 유입되는지
확인합니다. 성장 챔버가 배양액으로 채워지지
않은 경우 BI의 캡을 잡고 배양액이 성장 챔버를
채울 때까지 흔듭니다. 활성화된 1492V BI를
소프트웨어 버전 4.0.0 이상 및 검은색 배양
-
웰 구성 스티커를 포함한 490 또는 490H Auto-
reader의 모든 웰
또는
색상 코드가 갈색이고 4.0.0 버전 미만의
-
소프트웨어가 설치된 490 Auto‑reader의
배양 용기(예: 1492V BI를 배양하기 위한
구성)
또는
490M Auto‑reader의 모든 웰
-
에 놓고 결과를 기다립니다. 사용 방법에 관한
더욱 자세한 정보는 Auto-reader 작동자 매뉴얼을
참조하십시오.
11. 처리된 1492V BI가 배양되는 각 날짜에 최소
하나의 공정 미처리 1492V BI를 활성화 및 배양해
양성 대조군으로 사용합니다. 위의 10단계에서
제공된 활성화 지침을 따릅니다. BI 라벨에
"C"(Control, 대조군)와 날짜를 씁니다. 생물학적 지시계에서 공정 처리된 것과
동일한 로트 코드의 양성 대조군을 사용해야 합니다. 양성 대조군 BI로 다음을
확인할 수 있습니다.
올바른 배양 온도가 충족됨,
•
포자의 생존력이 부적절한 보관 온도, 습도 또는 화학 물질 근접도로 인해
•
변경되지 않음,
배양액의 빠른 성장 촉진 능력,
•
Auto reader의 적절한 기능.
•
12. 배양 및 판독:
490 Auto-reader, 소프트웨어 버전이 4.0.0 이상인 490H Auto-reader 또는 490M Auto-
reader에서 양성 대조군 및 증기 처리를 거친 1492V BI를 배양합니다. 기기의
적절한 사용 방법은 적용 가능한 Auto-reader 작동자 매뉴얼을 확인하십시오.
Auto-reader는 양의 결과값을 얻는 즉시 표시합니다. 최종 음성 1492V BI 수치는
다음에 표시됩니다.
24분: 490 Auto‑reader 또는 소프트웨어 버전이 4.0.0 이상인 490H Auto‑
-
reader 및 490M Auto‑reader인 경우
1시간: 소프트웨어 버전이 4.0.0 미만인 490 Auto‑reader인 경우
-
결과가 표시 및 기록된 다음 1492V BI를 폐기할 수 있습니다.
결과 해석:
형광성 결과
양성 대조군(공정 미처리) 1492V BI는 반드시 양성 형광성 결과(490 또는 490H Auto-
reader 디스플레이에서 +)를 나타내야 합니다. 공정 처리된 1492V BI 결과는 양성
대조군이 형광 양성 결과를 보이기 전까지 유효하지 않습니다. 양성 대조군이
음성 결과(디스플레이에서 -)를 나타내면 Auto-reader 작동자 매뉴얼의 문제 해결
가이드를 참조하십시오. 새로운 양성 대조군으로 Auto-reader를 다시 테스트합니다.
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