Publicidad
ค ำ า ศ ั พิ ทำ ์ ส ำ า หร ั บ ส ั ญ ล ั ก ษณ ์ ทำ ี � ใ ชุ ้
ชุ้ � อ สั ญ ลั ก ษณ์
ผู ้ ผ ลิ ต
วั น้ำ ทำี � ผ ลิ ต
ใชุ้ ภั ายใน้ำวั น้ำ ทำี �
รหั ส ชุุ ด
หมายเลขใน้ำ บั ญ ชุี ร ายชุ้ � อ
ห้ า มใชุ้ อ ี ก เป็ น้ำ ครั � ง ทำี � 2
ส่ ว น้ำแสดงสถาน้ำะไอน้ำำ � า
ดู ร ายละเอี ย ดเพิิ � ม เติ ม ได้ ทำ ี � HCBGregulatory.3M.com
120
สั ญ ลั ก ษณ์ รายละเอี ย ดและข้ อ มู ล อ้ า งอิ ง
ใชุ้ ร ะบุ ผ ู ้ ผ ลิ ต อุ ป กรณ์ ทำ างการแพิทำย์ ต ามข้ อ บั
งคั บ Medical Device Regulation (EU) 2017/745
หร้ อ EU Directive 93/42/EEC เดิ ม ทำี � ม า: ISO
15223, 5.1.1
ใชุ้ ร ะบุ ว ั น้ำ ทำี � ผ ลิ ต อุ ป กรณ์ ทำ างการแพิทำย์ ทำี � ม า:
ISO 15223, 5.1.3
"ระบุ ว ั น้ำ ทำี � ห ้ า มใชุ้ ผ ลิ ต ภัั ณ ฑ์์ ทำ างการ
แพิทำย์ ห ลั ง จากวั น้ำ น้ำั � น้ำ ISO 15223, 5.1.4"
ใชุ้ ร ะบุ ร หั ส ชุุ ด การผลิ ต ของผู ้ ผ ลิ ต เพิ้ � อ ให้ ส าม
ารถอ้ า งอิ ง ชุุ ด หร้ อ ล็ อ ตการผลิ ต ได้ ทำี � ม า: ISO
15223, 5.1.5
ใชุ้ ร ะบุ เ ลขแคตาล็ อ กของผู ้ ผ ลิ ต เพิ้ � อ ให้ ส ามา
รถระบุ อ ุ ป กรณ์ ทำ างการแพิทำย์ ไ ด้ ถ ู ก ต้ อ ง ทำี � ม า:
ISO 15223, 5.1.6
"บ่ ง ชุี � ว ่ า อุ ป กรณ์ ทำ างการแพิทำย์ ทำ ี � ม ี ไ ว้
สำ า หรั บ การใชุ้ ง าน้ำได้ เ พิี ย งครั � ง เดี ย ว
หร้ อ เพิ้ � อ ใชุ้ ก ั บ ผู ้ ป � ว ยรายเดี ย วใน้ำ
ระหว่ า งการใชุ้ ง าน้ำขั � น้ำ ตอน้ำเดี ย ว ทำี � ม า: ISO
15223, 5.4.2"
ใชุ้ ร ะบุ ว ่ า ผลิ ต ภัั ณ ฑ์์ ไ ด้ ร ั บ การออกแบบสำ า
หรั บ ใชุ้ ใ น้ำกระบวน้ำการอบฆ่่ า เชุ้ � อ ทำี � ม า: ISO
11140-1, 5.6
Publicidad
