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Con IB 1492V trattati, un risultato positivo (+ sul display) indica che il processo di sterilizzazione
non è riuscito. Un risultato finale negativo (- sul display) dell'IB 1492V trattato dopo il periodo di
incubazione specificato indica un processo di sterilizzazione accettabile.
Agire immediatamente sui risultati positivi per gli IB trattati. Determinare la causa dell'IB
positivo secondo le prassi e le procedure della struttura in cui si opera. Rianalizzare sempre
lo sterilizzatore e non utilizzarlo per trattare i carichi fino a quando non si ottengono test di
qualificazione con risultati soddisfacenti (in genere tre cicli consecutivi con risultati degli IB
negativi e tre cicli consecutivi con risultati del test di Bowie-Dick superato).
Risultato del cambiamento di colore visivamente apprezzabile al variare del pH opzionale
L'IB 1492V viene normalmente scartato dopo la registrazione del risultato della fluorescenza.
Tuttavia, se si desidera effettuare studi speciali, è possibile incubare ulteriormente gli IB 1492V
per ottenere un risultato visivo del cambiamento del colore del pH. Dopo l'attivazione, e durante
l'incubazione, il materiale non tessuto bianco assorbirà l'indicatore viola di bromocresolo,
l'indicatore sensibile al pH si tingerà nel terreno di coltura apparendo di colore blu. Nel caso
dell'IB controllo positivo, entro 48 ore apparirà un cambiamento di colore verso il giallo del
terreno di coltura e/o del materiale non tessuto. La comparsa di colore giallo all'interno della fiala
indica un risultato positivo.
Nel caso di un IB 1492V trattato, un cambiamento di colore del brodo e/o del tessuto non tessuto
da viola a giallo indica un processo di sterilizzazione non riuscito. Un risultato negativo del
cambiamento di colore del pH, ovvero in cui il brodo e il tessuto non tessuto rimangono viola/blu,
può essere valutato dopo 48 ore.
Conservazione
•
Conservazione ottimale in condizioni ambientali normali: 59-86ºF (15-30ºC).
•
Conservare lontano dalla luce solare diretta. Non conservare i pacchi prova in prossimità di
agenti sterilizzanti o altri prodotti chimici.
Smaltimento
Smaltire gli IB 1492V usati in base alla prassi della struttura sanitaria in cui si opera. Si consiglia
di sterilizzare a vapore prima dello smaltimento qualsiasi indicatore biologico positivo a 270°F
(132°C) per 4 minuti o a 275°F (135°C) per 3 minuti in uno sterilizzatore a vapore con rimozione
dinamica dell'aria.
Per maggiori informazioni, contattare il rappresentante 3M della vostra area oppure andare sul
sito 3M.com selezionando la vostra nazione.
Glossario dei simboli
Titolo del simbolo
Produttore
Data di produzione
Utilizzabile fino al
Numero di lotto
Numero di articolo
No riutilizzo
Indicatore vapore
Per maggiori informazioni vedere HCBGregulatory.3M.com
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Simbolo Descrizione del simbolo
Mostra il produttore del dispositivo medico come definito
nel Regolamento sui dispositivi medici (UE) 2017/745
precedentemente Direttiva UE 93/42/CEE. Fonte: ISO 15223,
5.1.1
Indica la data di fabbricazione del dispositivo medico. ISO
15223, 5.1.3
Mostra la data dopo la quale il dispositivo medico non può più
essere usato. ISO 15223, 5.1.4
Mostra la denominazione del lotto del produttore, in modo da
potere identificare il lotto o la partita. Fonte: ISO 15223, 5.1.5
Mostra il numero di articolo del produttore, in modo da potere
identificare il dispositivo medico. Fonte: ISO 15223, 5.1.6
Rimanda a un dispositivo medico il cui uso è previsto per
un'unica volta o il cui uso è previsto per un unico paziente
durante un unico trattamento. Fonte: ISO 15223, 5.4.2
Indica che il prodotto è progettato per l'uso con processi di
sterilizzazione a vapore. Fonte: ISO 11140-1, 5.6
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