Med bearbetade 1492V BI, innebär ett positivt resultat (+ på displayen) ett fel i
steriliseringsprocessen. Ett slutligt negativt resultat (- på skärmen) för bearbetad 1492V BI efter
den angivna inkubationstiden indikerar en acceptabel steriliseringsprocess.
Ingrip omedelbart på några positiva resultat för bearbetade BI. Bestäm orsaken till positiva BI
enligt sjukhusets policyer och förfaranden. Testa alltid om sterilisatorn igen och använd inte
sterilisatorn för bearbetning av belastnIngenr förrän kvalificeringstesterna ger tillfredsställande
resultat (typiskt tre på varandra följande cykler med negativa BI-resultat och tre på varandra
följande cykler med godkända Bowie-Dick testresultat).
Tillval visuell pH-färgändringsresultat
1492V BI kasseras normalt efter att fluoresceringsresultatet har registrerats. Om
emellertid särskilda studier önskas kan 1492V BI inkuberas ytterligare för ett visuellt
pH-färgändringsresultat. Efter aktivering och under inkubation absorberar det vita
fiberduksmaterialet bromocresol lila indikator, pH-känslig indikatorfärg i tillväxtmediet och ser
blå ut. Vid en positiv kontroll av BI kommer en gul färgändring att ske på tillväxtmediet och/
eller fiberduksmaterialet att visas inom 48 timmar. Eventuell observation av en gul färg i flaskan
indikerar ett positivt resultat.
Vid en bearbetad 1492V BI indikerar en färgförändring i media och/eller fiberduksmaterialet från
lila till gult ett steriliseringsprocessfel. Ett negativt pH-färgförändringsresultat, d.v.s. mediet och
fiberduksmaterialet förblir lila/blått, kan bedömas vid 48 timmar.
Lagring
•
Förvaras bäst i normala rumsförhållanden: 59-86ºF (15-30ºC).
•
Förvara inte i direkt solljus. Förvara inte utmaningspaket nära steriliseringsmedel eller
andra kemikalier.
Bortskaffning
Kassera använda 1492V BI enligt hälso- och sjukvårdspolicyn. Du kan önska ångsterilisera
eventuella positiva biologiska indikatorer vid 270°F (132°C) i 4 minuter eller vid 275°F (135°C) i
3 minuter i en dynamisk luftavlägsnande ångsteriliserare före kassering.
För mer information, kontakta din lokala 3M-representant eller kontakta oss på 3M.com och
välj ditt land.
Symbolordlista
Symboltitel
Tillverkare
Tillverkningsdatum
Bäst före datum
Partikod
Katalognummer
Återanvänd inte
Steriliserad med ånga
För mer information, se HCBGregulatory.3M.com
Symbol
Beskrivning och referens
Anger tillverkaren av den medicintekniska enheten
enligt definitionen i förordningen om medicinskteknisk
utrustning (EU) 2017/745, tidigare EU-direktiv 93/42/EEG.
Källa: ISO 15223, 5.1.1
Anger tillverkningsdatum av den medicintekniska
enheten. ISO 15223, 5.1.3
Anger det datum efter vilket den medicintekniska
enheten inte. ISO 15223, 5.1.4 ska användas.
Anger tillverkarens partikod så att partiet eller
sändningen kan identifieras. Källa: ISO 15223, 5.1.5
Anger tillverkarens katalognummer så att den
medicintekniska enheten kan identifieras. Källa: ISO
15223, 5.1.6
Indikerar att en medicinteknisk enhet är avsedd för en
enda användning, eller för användning på en enda patient
under ett enda förfarande. Källa: ISO 15223, 5.4.2
Indikerar att produkten är avsedd att användas med
ångsteriliseringsprocesser. Källa: ISO 11140-1, 5.6
43