Publicidad
3M™ Attest™ Super Rapid Readout Steam
i
utfordringstest-pakke 1496V
Produktbeskrivelse
3M™ Attest™ Super Rapid Readout Steam Challenge Pack 1496V er spesielt designet for
å kvalifisere og overvåke dynamisk luftfjerning-dampsteriliseringsprosesser ved 270 °F
(132 °C) og 275 °F (135 °C) i helseinstitusjoner. Utfordringspakken består av flere lag med
medisinske indekskort, der noen er utstanset for å inneholde den biologiske indikatoren.
De stablede kortene er pakket inn i et steriliseringsomslag. Hver utfordringspakke har en
prosessindikator på pakkens etikett, som endres fra gul til brun eller mørkere når utsatt for
damp. Denne praktiske utfordringspakken utgjør en utfordring for steriliseringsprosessen,
tilsvarende utfordringstestpakken (håndkle-PCD) for biologisk indikator (BI), satt sammen av
brukeren, anbefalt av Association for the Advancement of Medical Instrumentation (AAMI).
Utfordringspakken er en enhet til engangsbruk.
Hver utfordringspakke inneholder en 3M™ Attest™ biologisk indikator med super-hurtig
avlesning 1492V (brunt deksel), heretter kalt en 1492V BI, og et ark for føring av dokumenter.
Etter dampbehandling endrer prosessindikatorsøylen som er trykt på arket for føring av
dokumenter, farge fra gul til brun eller mørkere, og prosessindikatoren på toppen av dekselet
på 1492V BI endrer farge fra rosa til lys brun eller mørkere. 1492V BI er en selv-forsynende
dobbel biologisk indikator spesielt utformet for dobbel avlesning for rask og pålitelig overvåking
av dampsteriliseringsprosessen når brukt i sammenheng med 3M™ Attest™ Auto-reader 490
(heretter kalt 490 Auto-reader), en 3M™Attest™Auto-reader 490H med programvareversjon
4.0.0 eller nyere (heretter kalt 490H Auto-reader), eller en 3M™Attest™ Mini Auto-reader 490M
(heretter kalt 490M Auto-reader). Kontroller for 3M™Attest™ 1492V biologiske indikator leveres
sammen med utfordringspakkene.
1492V BI bruker α-glukosidase-enzymsystemet som genereres naturlig i voksende celler
av Geobacillus stearothermophilus. I sin aktive tilstand påvises α-glukosidase ved å måle
fluorescensen produsert av den enzymatiske hydrolysen av et ikke-fluorescerende substrat,
4-metylumbelliferyl-α-D-glukosid (MUG). Det resulterende fluorescerende biproduktet,
4-metylumbelliferon (MU), oppdages i Auto-reader. Forekomsten av fluorescens i den
spesifiserte inkubasjonstiden til 1492V BI i 490, 490H eller 490M Auto-reader indikerer en feil i
dampsteriliseringsprosessen.
1492V BI kan også tyde på forekomsten av G. stearotermofilus-organismer med en visuell
reaksjon i endring av pH-fargen. Biokjemisk aktivitet i G. stearotermofilus-organismen produserer
metabolske biprodukter som fører til at mediet forandrer farge fra lilla til gul, som også indikerer
feil i dampsteriliseringsprosessen. Bruk av denne indikasjonsmetoden er valgfri, og er normalt
begrenset til spesielle studier.
1492V BI-er oppfyller ISO 11138-1:2017 og ISO 11138-3:2017.
49
Publicidad
