Publicidad
ชุุ ด ตรวจสอบการทำำ า ไร้ เ ชุ้ � อ ด้ ว ยไอน้ำำ � า แบบอ่ า น้ำผลเร็ ว พิิ เ ศษ 5
3M™ Attest™ Super Rapid Readout Steam Challenge Pack 1496V
รายละเอี ย ดผลิ ต ภัั ณ ฑ์์
3M™ Attest™ Super Rapid Readout Steam Challenge Pack 1496V ออกแบบมาโดยเฉพิาะส ำ า ห
รั บ ประเมิ น้ำ และติ ด ตามประสิ ทำ ธิิ ภั าพิของกระบวน้ำการฆ่่ า เชุ้ � อ ด้ ว ยไอแบบไล่ อ ากาศไดน้ำามิ ค ทำี �
อุ ณ หภัู ม ิ 270°F (132°C) และ 275°F (135°C) ใน้ำสถาน้ำพิยาบาล ชุุ ด ทำดสอบ challenge ประกอบ
ไปด้ ว ยบั ต รดั ชุ น้ำี ทำ างการแพิทำย์ ห ลาย ๆ ชุั � น้ำ บางส่ ว น้ำถู ก ตั ด ตามแบบเพิ้ � อ รองรั บ อุ ป กรณ์ ทำ ดส
อบทำางชุี ว ภัาพิ บั ต รทำี � ม ี ก ารวางซ้้ อ น้ำไว้ น้ำ ี � จ ะถู ก ห่ อ ด้ ว ยวั ส ดุ ห ่ อ เพิ้ � อ ฆ่่ า เชุ้ � อ แพิ็ ค Challenge แต่ ล
ะชุุ ด จะมี ส ่ ว น้ำแสดงสถาน้ำะการทำำ า งาน้ำทำี � ฉ ลากกำ า กั บ ซ้่ � ง จะเปลี � ย น้ำสี จ ากเหล้ อ งเป็ น้ำ น้ำำ � า ตาลอ่ อ น้ำ
หร้ อ เข้ ม เม้ � อ ได้ ร ั บ ไอ แพิ็ ค Challenge แบบใชุ้ แ ล้ ว ทำิ � ง ทำี � ส ะดวกใน้ำการใชุ้ ง าน้ำน้ำี � เ ป็ น้ำ การเพิิ � ม คว
ามเข้ ม งวดใน้ำการฆ่่ า เชุ้ � อ เทำี ย บเทำ่ า กั บ อุ ป กรณ์ ทำ ดสอบทำางชุี ว ภัาพิแบบผู ้ ใ ชุ้ ป ระกอบ (BI) (PCD
แบบแผ่ น้ำ ) ทำี � แ น้ำะน้ำำ า โดย Association for the Advancement of Medical Instrumentation (AAMI)
แพิ็ ค Challenge น้ำี � เ ป็ น้ำ อุ ป กรณ์ แ บบใชุ้ ค รั � ง เดี ย ว
ผลิ ต ภัั ณ ฑ์์ แ ต่ ล ะแพิ็ ค ประกอบไปด้ ว ย 3M™ Attest™ Super Rapid Readout
Biological Indicator 1492V (ฝาสี น้ำ ำ � า ตาล) หน้ำ่ � ง ชุุ ด ซ้่ � ง จะเรี ย กต่ อ จากน้ำี � ว ่ า 1492V BI
พิร้ อ มกั บ กระดาษบั น้ำ ทำ่ ก ข้ อ มู ล ขณะมี ก ารใชุ้ ไ อน้ำำ � า แถบรายการของอุ ป กรณ์ ทำ ดสอบทำา
งชุี ว ภัาพิทำี � จ ั ด พิิ ม พิ์ บ น้ำกระดาษบั น้ำ ทำ่ ก ข้ อ มู ล จะเปลี � ย น้ำจากสี เ หล้ อ งเป็ น้ำ สี น้ำ ำ � า ตาลหร้ อ เข้ ม ก
ว่ า น้ำี � และส่ ว น้ำแสดงสถาน้ำะทำี � ด ้ า น้ำบน้ำของฝา 1492V BI จะเปลี � ย น้ำสี จ ากชุมพิู ด เป็ น้ำ น้ำำ � า ตาล
อ่ อ น้ำหร้ อ เข้ ม กว่ า น้ำี � 1492V BI เป็ น้ำ อุ ป กรณ์ ทำ ดสอบทำางชุี ว ภัาพิอ่ า น้ำค่ า ใน้ำตั ว แบบคู ่ ทำ ี � อ อกแ
บบมาโดยเฉพิาะเพิ้ � อ ให้ ต รวจสอบกระบวน้ำการฆ่่ า เชุ้ � อ ด้ ว ยไอน้ำำ � า ทำี � ร วดเร็ ว และเชุ้ � อ ถ้ อ ได้
เม้ � อ ใชุ้ ร ่ ว มกั บ 3M™ Attest™ Auto-reader 490 (เรี ย กต่ อ จากน้ำี � ว ่ า 490 Auto-reader) , 3M™
Attest™ Auto-reader 490H ทำี � ใ ชุ้ ซ้ อฟต์ แ วร์ เ วอร์ ชุ ั � น้ำ 4.0.0 หร้ อ สู ง กว่ า (เรี ย กต่ อ จากน้ำี � ว ่ า 490H
Auto-reader) หร้ อ 3M™ Attest™ Mini Auto-reader 490M (เรี ย กต่ อ จากน้ำี � ว ่ า 490M Auto-reader)
อุ ป กรณ์ ทำ ดสอบทำางชุี ว ภัาพิ 3M™ Attest™ 1492V จั ด มาให้ พิ ร้ อ มกั บ แพิ็ ค Challenge
1492V BI ใชุ้ ร ะบบเอน้ำไซ้ม์ α-glucosidase ซ้่ � ง เกิ ด ข่ � น้ำ ตามธิรรมชุาติ ภั ายใน้ำเซ้ลล์ เ พิาะเลี � ย ง
ของ Geobacillus stearothermophilus α-glucosidase ใน้ำสถาน้ำะออกฤทำธิิ � จ ะถู ก ตรวจจั บ โดย
การวั ด แสงฟลู อ อเรสเซ้น้ำต์ ทำ ี � เ กิ ด ข่ � น้ำ จากกระบวน้ำการไฮโดรไลซ้ิ ส เชุิ ง เอน้ำไซ้ม์ ข องสารตั �
งต้ น้ำ ทำี � ไ ม่ ว าวหร้ อ 4-methylumbelliferyl-α-D-glucoside (MUG) อน้ำุ พิ ั น้ำ ธิุ ์ ว าวแสงทำี � เ กิ ด ข่ � น้ำ หร้ อ
4-methylumbelliferone (MU) จะถ ู ก ตรวจจ ั บ โดย Auto-reader ระดั บ แสงฟลู อ อเรสเซ้น้ำต์ ทำ ี � อ ยู ่ ใ น้ำ
เวลาบ่ ม ทำี � ร ะบุ ส ำ า หรั บ 1492V BI ใน้ำ 490, 490H หร้ อ 490M Auto-reader ใชุ้ เ พิ้ � อ แจ้ ง ว่ า กระบวน้ำ
การฆ่ ่ า เชุ ้ � อ ด ้ ว ยไอล ้ ม เหลว
น้ำอกจากน้ำ ี � 1492V BI ยั ง สามารถใชุ้ ร ะบุ G. stearothermophilus จากการเปลี � ย น้ำสี เ พิ้ � อ ใชุ้ ร ะบุ ค ่ า
pH ปฏิิ ก ิ ร ิ ย าทำางชุี ว เคมี ข อง G. stearothermophilus จะทำำ า ให้ เ กิ ด อน้ำุ พิ ั น้ำ ธิุ ์ จ ากการเผาผลาญทำี � ทำ
ำ า ให้ ส ารตั ว กลางเปลี � ย น้ำสี จ ากม่ ว งเป็ น้ำ เหล้ อ ง ซ้่ � ง เป็ น้ำ ข้ อ บ่ ง ชุี � ว ่ า กระบวน้ำการฆ่่ า เชุ้ � อ ด้ ว ยไอล้ ม
เหลว ใชุ้ ว ิ ธิ ี ก ารบ่ ง ชุี � น้ำ ี � เ ป็ น้ำ วิ ธิ ี ก ารเสริ ม และจำ า กั ด เฉพิาะกรณี ก ารทำดสอบพิิ เ ศษเทำ่ า น้ำั � น้ำ
1492V BI ได้ ม าตรฐาน้ำ ISO 11138-1:2017 และ ISO 11138-3:2017
เวลาอ ่ า น้ำค ่ า
เวลาบ่ ม ทำี � อ ่ า น้ำค่ า ได้ อ ย่ า งรวดเร็ ว เป็ น้ำ พิิ เ ศษและการทำดสอบการเปลี � ย น้ำสี เ พิ้ � อ ระบุ ค ่ า pH
แบบพิิ เ ศษภัายใน้ำระยะเวลา 48 ชุ ั � ว โมงม ี ค วามเชุ ้ � อ มโยงก ั บ ระยะเวลาบ ่ ม 7 ว ั น้ำ ภัายใต ้ ร ะเบ ี ย บ
พิิ ธิ ี ก ารเวลาบ่ ม แบบปรั บ ลดของ FDA (FDA Reduced Incubation Time) อุ ป กรณ์ ทำ ดสอบทำี � ผ ่ า น้ำกร
ะบวน้ำการจะถู ก ตรวจสอบทำี � ร ะยะเวลา 48 ชุั � ว โมงและ 7 วั น้ำ เพิ้ � อ ตรวจหาการเปลี � ย น้ำสี เ พิ้ � อ ระบุ
ค่ า pH ผลการทำดสอบแสงฟลู อ อเรสเซ้น้ำต์ แ ละค่ า การเปลี � ย น้ำสี เ พิ้ � อ ระบุ ค ่ า pH ภัายใน้ำ 48 ชุั � ว โ
มงจะถู ก น้ำำ า ไปเปรี ย บเทำี ย บกั บ ค่ า การเปลี � ย น้ำสี เ พิ้ � อ ระบุ ค ่ า pH ระยะเวลา 7 วั น้ำ เพิ้ � อ พิิ จ ารณาเวล
าอ่ า น้ำค่ า ของอุ ป กรณ์ ทำ ดสอบ เวลาใน้ำการวั ด แสดงฟลู อ อเรสเซ้น้ำต์ จ ะพิิ จ ารณาจากเวอร์ ชุ ั � น้ำ ข
องซ้อฟต์ แ วร์ ทำ ี � ต ั � ง โปรแกรมไว้ ใ น้ำ Auto-reader
ผลการว ั ด แสงฟล ู อ อเรสเซ้น้ำต ์ ร ะยะเวลา 24 น้ำาทำี
1492V BI ทำี � บ ่ ม ใน้ำ 490 หร้ อ 490H Auto-reader ทำี � ใ ชุ้ ซ้ อฟต์ แ วร์ เ วอร์ ชุ ั � น้ำ 4.0.0 หร้ อ สู ง กว่ า
หร้ อ ใน้ำ 490M Auto-reader จะม ี เ วลาบ ่ ม แบบปร ั บ ลด 24 น้ำาทำี ซ้ ่ � ง สั ม พิั น้ำ ธิ์ ก ั บ ระบบอ่ า น้ำค่ า แ
บบ 7 วั น้ำ (168 ชุ ั � ว โมง) หร้ อ ≥ 97% ของเวลาทำี � ต ้ อ งใชุ้
ผลการว ั ด แสงฟล ู อ อเรสเซ้น้ำต ์ ร ะยะเวลา 1 ชุ ั � ว โมง
1492V BI ทำี � บ ่ ม ใน้ำ 490 Auto-reader ซ้อฟต์ แ วร์ เ วอร์ ชุ ั � น้ำ ตำ � า กว่ า 4.0.0
จะม ี เ วลาบ ่ ม แบบปร ั บ ลด 1 ชุั � ว โมงซ้่ � ง สั ม พิั น้ำ ธิ์ ก ั บ ระบบอ่ า น้ำค่ า แบบ 7 วั น้ำ (168 ชุ ั � ว โมง)
หร้ อ หร้ อ ≥ 97% ของเวลาทำี � ต ้ อ งใชุ้
115
Publicidad
