Publicidad
Комплект 3M™ Attest™ 1496V
v
для сверхбыстрой проверки эффективности
паровой стерилизации
Описание изделия
Пакет для тестирования с нагрузкой 3M™ Attest™ Super Rapid Readout 1496V
предназначен для выполнения квалификационных испытаний и контроля процессов
паровой стерилизации с динамическим удалением воздуха при температуре 132 °C
(270 °F) и 135 °C (275 °F) в медицинских учреждениях. Пакет для тестирования с
нагрузкой состоит из нескольких слоев медицинских индексных карточек; некоторые
из них имеют прорези для вложения биологических индикаторов. Сложенные стопкой
карточки находятся в стерилизационной обертке. Каждый пакет для тестирования с
нагрузкой имеет индикатор процесса на этикетке, цвет которого меняется с желтого на
коричневый или более темный при воздействии пара. Этот удобный одноразовый пакет
для тестирования с нагрузкой позволяет проводить тестирование процесса стерилизации
с нагрузкой, эквивалентное использованию собираемого пользователем пакета для
тестирования с нагрузкой (полотенце в качестве устройства контроля процесса) с
биологическим индикатором (БИ), который рекомендован Ассоциацией содействия
развитию медицинской техники (AAMI). Пакет для тестирования с нагрузкой является
одноразовым устройством.
Каждый пакет для тестирования с нагрузкой содержит биологический индикатор
сверхбыстрого считывания 3M™ Attest™ 1492V (с коричневым колпачком), далее
именуемый БИ 1492V, и регистрационный лист. При выполнении обработки паром
индикатор процесса, нанесенный на регистрационный лист, меняет цвет с желтого на
коричневый или более темный, а индикатор процесса, нанесенный на верхнюю часть
колпачка БИ 1492V, меняет цвет с розового на светло-коричневый или более темный.
БИ 1492V — это автономный биологический индикатор двойного считывания, специально
разработанный для быстрого и надежного мониторинга процессов паровой стерилизации,
используемый с автоматическим считывателем 3M™ Attest™ Auto-reader 490 (далее —
устройство Auto-reader 490), с автоматическим считывателем 3M™ Attest™ Auto-reader
490H с версией программного обеспечения 4.0.0 или более поздней (далее — устройство
Auto-reader 490H) или с карманным автоматическим считывателем 3M™ Attest™ Mini
Auto-reader 490M (далее — устройство Auto-reader 490M). Контрольные образцы для
биологического индикатора 3M™ Attest™ 1492V входят в состав пакета для тестирования
с нагрузкой.
В БИ 1492V используется система на основе фермента α-глюкозидазы, который
естественным образом вырабатывается растущими бактериями Geobacillus
stearothermophilus. В активном состоянии α-глюкозидазу обнаруживают путем
измерения флуоресценции, возникающей в результате ферментативного гидролиза
нефлуоресцирующего субстрата 4-метилумбеллиферил-α-D-глюкозида (МУГ).
Образующийся побочный флуоресцирующий продукт 4-метилумбеллиферон (МУ)
обнаруживается с помощью устройства Auto-reader. Наличие флуоресценции в течение
указанного периода инкубации БИ 1492V в устройстве Auto-reader 490, 490H или 490M
указывает на неудовлетворительный результат процесса паровой стерилизации.
БИ 1492V также указывает на наличие микроорганизмов G. stearothermophilus путем
визуального изменения цвета индикатора pH. В результате биохимической активности
микроорганизмов G. stearothermophilus образуются побочные продукты метаболизма,
которые приводят к изменению цвета среды с фиолетового на желтый, что также
указывает на неудовлетворительный результат процесса паровой стерилизации.
Применение данного метода индикации является необязательным, и он, как правило,
используется только в специальных исследованиях.
БИ 1492V отвечают стандартам ISO 11138-1:2017 и ISO 11138-3:2017.
95
Publicidad
