Montage - dideco D 905 EOS Instrucciones De Uso

- BREEKBAAR, voorzichtig hanteren.
- Stel het medische hulpmiddel niet bloot aan temperaturen
onder 0°C (32°F) of boven 60°C (140°F).
- Het medische hulpmiddel is niet bestand tegen vocht.
- Pas altijd de juiste dosis anticoagulans toe en handhaaf dit en
controleer dit zorgvuldig zowel voor, tijdens als na de bypass.
- Het medische hulpmiddel is bestemd voor éénmalig gebruik
en voor één patiënt.
- Het medische hulpmiddel mag geen verdere behandelingen
ondergaan.
- Steriliseer het medische hulpmiddel niet opnieuw.
- Gooi het medische hulpmiddel na gebruik weg in overeen-
stemming met de geldende voorschriften die in het land van
gebruik van toepassing zijn.
- Het medische hulpmiddel mag alleen gebruikt worden als het
STERIEL is. Als het medische hulpmiddel NIET STERIEL is
aangeleverd (in dat geval blijkt dit uit het opschrift "niet ste-
riel" op de verpakking) neem dan contact op met SORIN
GROUP ITALIA of een erkende dealer om de sterilisatieme-
thode overeen te komen.
- Bij de uitvoering met veiligheidsklep wordt afgeraden om
vacuüm op het Cardiotomie-/Veneuze Reservoir toe te passen.
- Neem voor nadere informatie en/of in geval van klachten con-
tact op met SORIN GROUP ITALIA of de erkende plaatselijke
dealer.
E. MONTAGE
1) PLAATSING VAN DE HOUDER
Plaats de houder van de D 905 EOS op de pompstang en
bevestig de houder door middel van de speciaal daarvoor
bestemde klem aan de bovenkant van de draagarm (fig. 1, ref. 1).
2) BEVESTIGING VAN DE OXYGENATOR OP DE HOUDER
ATTENTIE
- De steriliteit wordt uitsluitend gewaarborgd als de verpak-
king niet nat geworden is, niet open gemaakt is of op de een
of andere manier beschadigd is.
Gebruik het medische hulpmiddel niet als u niet zeker bent
of het medische hulpmiddel steriel is.
- Controleer de houdbaarheidsdatum op het etiket. Gebruik
het medische hulpmiddel niet na deze datum.
- Het medische hulpmiddel moet onmiddellijk na het openen
van de steriele verpakking worden gebruikt.
- Het medische hulpmiddel moet op aseptische wijze worden
gehanteerd.
Haal het medische hulpmiddel uit de steriele verpakking.
ATTENTIE
- Onderwerp het product aan een visuele inspectie en contro-
leer het product zorgvuldig voor gebruik. Door transport-
en/of opslagomstandigheden die niet in overeenstemming
zijn met de voorgeschreven omstandigheden kan het pro-
duct beschadigd zijn.
- Gebruik geen oplosmiddelen zoals alcohol, ether, aceton
enz. omdat het product hierdoor als het hiermee in aanra-
king komt beschadigd kan worden.
- Voorkom dat gehalogeneerde vloeistoffen zoals halothaan
en fluothaan in aanraking komen met de polycarbonaatbe-
huizing van het medische hulpmiddel.
Hierdoor kan het medische hulpmiddel namelijk dermate
beschadigd worden dat de ongeschondenheid en de goede
werking van het medische hulpmiddel aangetast kunnen
worden.
44
Bevestig de D 905 EOS aan de houder. Controleer of in de hou-
der op het bevestigingssysteem van de wateraansluitingen het
opschrift "OPEN" op de borghendel goed zichtbaar is. Controleer
of de inkepingen in het bevestigingssysteem van de wateraan-
sluitingen zich op één lijn bevinden. Alleen dan kan de oxygena-
tor aan de houder worden bevestigd. Doe de Hansen aansluitin-
gen erin en druk de D 905 EOS in de richting van de houder en
draai tegelijkertijd de hendel op de "CLOSED" stand.
Alleen als het opschrift "CLOSED" op de borghendel verschijnt
betekent dat dat de D 905 EOS goed is geplaatst.
3) VOORBEREIDING VAN DE WARMTECIRCULATIEPOMP
Sluit de waterslangen aan op de houder door middel van de
Hansen female connector van SORIN GROUP ITALIA artikelnr.
09028.
ATTENTIE
- Indien er andere dan de vermelde aansluitingen worden
gebruikt dan kan dit een zodanige weerstand in het systeem
veroorzaken dat de efficiëntie van de warmtewisselaar
wordt verminderd.
- Zorg ervoor dat het gat in de onderste kap van de warmte-
wisselaar in de buurt van de houder van de veneuze tempe-
ratuurvoeler niet verstopt raakt: dit gat is verbonden met
het veiligheidskanaal waardoor het stromen van vloeistof-
fen van het ene compartiment naar het andere wordt ver-
meden.
- De temperatuur van het water dat in de warmtewisselaar
stroomt mag de 42°C (108°F) niet overschrijden.
- De druk van het water in de warmtewisselaar mag de 300
kPa (3 bar / 44 psi) niet overschrijden.
4) CONTROLE VAN DE WARMTEWISSELAAR
Controleer de warmtewisselaar door er gedurende enkele minu-
ten water in te laten lopen. De ongeschondenheid van de eenheid
wordt gegarandeerd als er absoluut geen water uit het comparti-
ment lekt en er niets uit het gat van het veiligheidskanaal lekt.
5) AANSLUITING VAN HET SYSTEEM
ATTENTIE
Alle aansluitingen stroomafwaarts van de pomp moeten door
middel van klemmen worden geborgd.
VENEUZE LIJN: het is mogelijk om een veneuze lijn van 1/2" op
de aangegeven aansluiting van het veneuze reservoir aan te slui-
ten als "VENOUS RETURN" (fig. 2, ref. 15). De veneuze retour-
aansluiting kan 180° worden gedraaid om de meest geschikte
stand voor de veneuze lijn te kunnen vinden. Deze draaibewe-
ging is alleen mogelijk nadat u het polycarbonaattussenstuk
waarmee de aansluiting is bevestigd heeft verwijderd.
VOORZICHTIG
Verwijder het tussenstuk pas dan nadat u de veneuze lijn op
de veneuze retouraansluiting heeft aangesloten.
ZUIGLIJNEN:
Zonder scheiding van het bloed in de afzuigers:
nadat u de beschermende kapjes van de van een filter voorziene
inlaataansluitingen aan de bovenkant van het cardiotomiereser-
voir (4 inlaataansluitingen van 1/4" / 6,35 mm, 2 inlaataanslui-
tingen van 3/8"/9,53mm) heeft verwijderd, moet u de uiteinden
van de zuiglijnen daar op aansluiten en de draaibouten (fig. 2,
ref. 8) zo draaien dat de inlaataansluitingen naar de zuigpom-
pen toe gericht zijn.
Met scheiding van het bloed in de afzuigers:
sluit de twee "Y"-verloopstukken van de convenience kit aan op
de twee connectoren op het cardiotomiereservoir ("Cardiotomy
Bypass Port", (fig. 2, ref. 16)). Sluit op de ingangen van de twee
verloopstukken (4 inlaataansluitingen van 1/4" / 6,35 mm, 2 luer
lock inlaataansluitingen) de toevoerlijnen rechtstreeks aan op
het veneuze reservoir: ventriculaire afzuigers, afzuiger van de
radix aortae, ontluchting arterieel filter, bloedconcentrator, snel-
le vulling van het veneuze reservoir. Sluit tenslotte de overige
afzuiglijnen aan op de ingangen met filter van het cardiotomie-
reservoir (fig. 2, ref. 8). Houd de verbindingssleutel (fig. 2, ref.
5) gedurende de hele procedure gesloten (in lage stand).
ARTERIËLE LIJN: haal het rode kapje van de arteriële uitlaataan-
sluiting van de oxygenator af die aangegeven is als "ARTERIAL
OUTLET" (fig. 2, ref. 7) en sluit daar een lijn van 3/8" op aan.
POMPLIJN: het pompsegment moet tussen de uitlaataansluiting
van het veneuze reservoir (fig. 2, ref. 9) en de veneuze inlaat-