Tabla de contenido
Publicidad
Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
KÄYTTÖOHJEET
I. SISÄLTÖ
I. Sisältö
A. Kuvaus
B. Tekniset tiedot
C. Käyttötarkoitus
D. Turvallisuustietoja
A. KUVAUS
D 905 EOS on mikrohuokoinen onttokuitutyyppinen kalvo-oksyge-
naattori, johon kuuluu kaasunvaihtomoduuli lämmönvaihtimella
sekä kaksiosainen kova verisäiliö:
1. Laskimosäiliö (kuva 2, nro. 3).
2. Kardiotomiasäiliö, jossa kardiotomiasuodatin (kuva 2, nro. 4).
Nämä kaksi osaa on yhdistetty toisiinsa liitosventtiilin avulla (kuva 2,
nro. 5).
Tuote on kertakäyttöinen, myrkytön, ei-pyrogeeninen ja se toimite-
taan STERIILINÄ, yksittäispakattuna. Sterilointi on suoritettu eteeni-
oksidilla.
Laitteen eteenioksidijäämä vastaa käyttömaan lainsäädännön edell-
yttämiä arvoja.
B. TEKNISET TIEDOT
-
Suurin suositeltu veren virtausnopeus
-
Kalvotyyppi
-
Kalvon ala
-
Lämmönvaihtimen ala
-
Kovan verisäiliön tilavuus max
-
Laskimosäiliö
-
Kardiotomiasäiliö
-
Staattinen täyttötilavuus
(happimoduuli + lämmönvaihdin)
-
Liitännät:
Laskimopaluu
Laskimosäiliön ulostulo
Oksygenaattorin laskimosisääntulo
Happimoduulin valtimoulostulo
C. KÄYTTÖTARKOITUS
D 905 EOS:ia käytetään kehonulkoisessa verenkierrossa keuhkojen
sijaislaitteena (hapen kuljetukseen ja hiilidioksidin poistamiseen),
valtimo/laskimoveren lämpötilan tarkkailuun sekä laskimoveren säi-
liönä. Käsiteltävän veren tulee sisältää antikoagulanttia.
D 905 EOS:ia ei saa käyttää 6 tuntia kauemmin. Veren kanssa kos-
ketuksissa oleminen tätä kauemmin ei ole suositeltavaa.
D 905 EOS:ia käytetään yhdessä luvussa M (Laitteen D 905 EOS
kanssa käytettävät varusteet) mainittujen varusteiden kanssa.
D. TURVALLISUUSTIETOJA
Seuraavat merkinnät viittaavat tekstin kohtiin, joihin käyttäjän tulee
kiinnittää erityistä huomiota vaaratilanteiden välttämiseksi ja laitteen
oikean käytön ja moitteettoman toiminnan takaamiseksi:
VAROITUS
Varoittaa vakavista seuraamuksista ja mahdollisesta vaarasta
käyttäjälle ja/tai potilaalle laitteen normaalissa käyttötilanteessa
5000 ml/min
Mikrohuokoinen polypropeeni
1,1 m
0,14 m
3200 ml
2000 ml
1200 ml
160 ml
1/2" (12,7 mm)
(happimoduuli + lämmönvaihdin)
3/8" (9,53 mm)
3/8"
3/8"
tai väärinkäytössä sekä antaa käyttörajoituksia ja osoittaa varo-
toimet, joihin tällaisissa tilanteissa on ryhdyttävä.
HUOMIO
Osoittaa kaikki mahdolliset varotoimet laitteen moitteettoman
käytön turvaamiseksi.
MERKINNÖISSÄ KÄYTETTYJEN SYMBOLIEN SELITYKSET
LOT
STERILE
NON STERILE
REF
2
2
60°C
140°F
0°C
32°F
Seuraavassa yleisiä turvallisuusohjeita laitteen käyttäjää varten.
Käyttöohjeisiin sisältyy myös erityisiä turvaohjeita, joiden noudatta-
minen on välttämätöntä kyseisiä toimenpiteitä suoritettaessa.
VAROITUS
- Laitetta tulee käyttää näiden käyttöohjeiden mukaisesti.
- Laite on tarkoitettu ammattikäyttöön.
- SORIN GROUP ITALIA ei vastaa epäpätevän tai väärän käytön
mahdollisesti aiheuttamista vahingoista.
- SÄRKYVÄÄ, käsittele varoen.
- Älä altista lämpötiloille alle 0°C (32°F) tai yli 60°C (140°F).
- Vältä kosteutta.
- Käytä antikoagulanttia oikea määrä ja tarkkaile määrän pysy-
Kertakäyttö
Eränumero (tuotteen jäljitettävyyttä
varten)
Viimeinen käyttöpäivä
Steriili - Steriloitu eteenioksidilla
Ei steriili
Koodi
Varoitus, lue käyttöohjeet
Tämä puoli ylöspäin
Särkyvää, käsittele varoen
Vältä kuumuutta
Lämpötilaraja
0°C (32°F) ÷ 60°C (140°F)
Vältä kosteutta
61
Publicidad
Capítulos
Tabla de contenido
