apollo endosurgery ORBERA365 Manual Del Usuario página 102

L'iperinsufflazione
•
garantisce la rimozione precoce per evitare gravi
complicanze quali ostruzione dell'apertura gastrica e
ulcera da contatto. Poiché l'iperinsufflazione aumenta
la pressione interna
all'accumulo di gas) e potrebbe incrementare la fragilità
della parete del sistema IGB, vi è un maggiore rischio
di rottura in seguito all'improvviso rilascio forzato di
contenuto di gas e liquidi quando viene perforato o
manipolato per
suggerisce di proteggere le vie aeree del paziente con
un'intubazione endotracheale prima della rimozione
endoscopica per evitare un'aspirazione polmonare del
contenuto del palloncino. Inoltre, in situazioni in cui si
esegue un'aspirazione del palloncino controllata, si
raccomanda di inviare il liquido intermedio aspirato dal
palloncino per colture batteriche e fungine.
Questo dispositivo è controindicato in gravidanza o
•
allattamento. Se viene confermata una gravidanza in
qualsiasi momento durante il trattamento, il dispositivo
deve essere rimosso non appena è possibile eseguire
tale operazione in sicurezza.
• La rimozione per via endoscopica del sistema IGB deve
essere completata a stomaco vuoto. Le pazienti devono
seguire una dieta liquida per 72 ore e non assumere
nulla per bocca per almeno 12 ore prima della
rimozione. Se nello stomaco è presente del cibo al
momento dell'esame endoscopico, è necessario
adottare misure
(aspirazione del contenuto dello stomaco, intubazione
endotracheale o ritardo della procedura). Il rischio di
aspirazione di contenuto gastrico nei polmoni della
paziente rappresenta un pericolo grave che può
causare il decesso. I sistemi IGB causano un ritardo
dello svuotamento gastrico che potrebbe aumentare il
tempo generalmente necessario per assicurare che lo
stomaco sia vuoto prima delle procedure endoscopiche.
• È necessario avvisare i pazienti di adottare tutte le
precauzioni necessarie per evitare una gravidanza
prima dell'inserimento e durante l'intero trattamento. È
necessario indicare ai pazienti di informare il medico il
prima possibile se viene confermata una gravidanza
durante il trattamento, in modo da predisporre la
rimozione del dispositivo.
• I pazienti con un sistema IGB che presentano grave
dolore addominale e in cui endoscopia e radiografie non
evidenziano alcun problema devono eseguire anche
una scansione TC per escludere del tutto una
perforazione.
Il sistema IGB è caratterizzato da un elastomero in
•
silicone morbido ed è facilmente deteriorabile da
strumenti o oggetti affilati. Il sistema IGB deve essere
manipolato solo con mani guantate e con gli strumenti
raccomandati nel presente documento.
8. PRECAUZIONI
È stato dimostrato che i trattamenti per la perdita di
•
peso temporanei hanno tassi di successo a lungo
termine scarsi in pazienti obesi e gravemente obesi.
• Quando si riempie il sistema IGB, si raccomanda l'uso
di soluzione fisiologica sterile e l'adozione di una
del sistema IGB spesso
del sistema IGB
via endoscopica. Pertanto,
per proteggere le vie
tecnica asettica, simile al cambio di liquidi EV (ad es.
ne
l'uso di guanti puliti, siringhe sterili, ecc.). Sebbene la
causa di iperinsufflazione sia sconosciuta, potrebbe
risiedere in microbi fungini e batteri che contaminano il
palloncino. Una strategia di mitigazione raccomandata
(dovuto
è evitare la contaminazione di soluzione fisiologica nel
palloncino con microrganismi che possono comportare
iperinsufflazione spontanea.
• Se si incontrano difficoltà con il gruppo catetere di
posizionamento IGB durante l'inserimento (ad es.
si
resistenza al riempimento del sistema IGB), il
dispositivo deve essere rimosso e sostituito con un
nuovo sistema IGB. Per ridurre o evitare difetti del
catetere di posizionamento, quest'ultimo deve rimanere
allentato durante la procedura di riempimento. Se il
catetere di posizionamento è sotto tensione durante
tale procedura, la punta del catetere potrebbe spostarsi
dal sistema IGB e impedire l'ulteriore posizionamento di
quest'ultimo.
• È stato dimostrato che l'inserimento del sistema IGB
nello stomaco produce un ritardo dello svuotamento
gastrico. Ciò può dare origine a diverse reazioni
previste e intuibili, tra cui sensazione di pesantezza
nell'addome,
gastroesofageo, eruttazione, esofagite, pirosi, diarrea
e, talvolta, crampi e dolore addominale, epigastrico o
alla schiena. La digestione degli alimenti può essere
rallentata durante l'intera durata del posizionamento, a
causa del ritardo dello svuotamento gastrico. La
aeree
maggior parte dei pazienti si abitua alla presenza del
dispositivo entro le prime due (2) settimane. Per evitare
o alleviare i sintomi più comuni dopo l'inserimento, i
medici devono prescrivere inibitori della pompa
protonica (IPP) e profilassi antiemetica e considerare la
prescrizione temporanea di farmaci antispastici e
anticolinergici per i crampi dovuti all'assestamento del
sistema IGB, e/o farmaci procinetici per sintomi dovuti
al rallentamento dello svuotamento gastrico. È
necessario
immediatamente
insolitamente gravi, ricorrenti o che peggiorano, in
quanto questi farmaci possono ritardare ulteriormente
lo svuotamento gastrico e comportare distensione dello
stomaco, perforazione e, talvolta, decesso.
Per evitare ulcere e controllare i sintomi da reflusso
•
gastroesofageo, si raccomanda al paziente di avviare
un programma di inibitori della pompa protonica (IPP)
per via orale per circa 3-5 giorni prima dell'inserimento
del sistema IGB, in modo che il giorno dell'intervento sia
presente un effetto massimo di eliminazione dei succhi
gastrici. Si raccomanda di somministrare la dose di IPP
per via sublinguale dopo l'inserimento del sistema IGB
se sono presenti nausea e/o vomito. Un regime
giornaliero iniziale con dose piena di un IPP per via
orale deve essere continuato finché il sistema IGB è in
posizione. Dopo l'inserimento del sistema IGB, è
necessario continuare ad assumere altri farmaci iniziati
come profilassi, finché è necessario. Inoltre, i soggetti
saranno invitati a evitare farmaci noti per causare o
esacerbare i danni alla mucosa gastroduodenale.
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nausea e vomito,
avvisare i pazienti di
il medico in caso
reflusso
contattare
di sintomi