apollo endosurgery ORBERA365 Manual Del Usuario página 73

Eine spontane Hyperinflation eines Verweil-IGB mit
•
Gas wurde bei Patienten mit Verweil-IGB gemeldet. Zu
den Symptomen einer signifikanten Überinflation des
IGB zählen starke Bauchschmerzen, Schwellungen im
oberen Bauchbereich (aufgeblähter Bauch) mit oder
ohne Unwohlsein, sowohl Schwierigkeiten beim Atmen,
gastroösophagealer
Erbrechen. Patienten, bei denen diese Symptome
auftreten, sollte geraten werden, sofort einen Arzt zu
verständigen. Sie sollten dann hinsichtlich einer
Hyperinflation untersucht werden, insbesondere dann,
wenn anhaltende Bauchschmerzen, ein aufgeblähter
Bauch und Nahrungsmittelunverträglichkeiten nach
dem ersten Anpassungszeitraum
festgestellt werden. Mit einfachen Röntgenfilmen lässt
sich häufig eine Hyperinflation mit einem hohen Luft-
Flüssigkeits-Spiegel innerhalb des IGB und eine
Erhöhung des IGB-Volumens im Vergleich zum
ursprünglichen Volumen nachweisen.
Bei einer Hyperinflation des IGB wird dieser häufig
•
frühzeitig entfernt, um schwerwiegende Komplikationen
wie eine Obstruktion
Kontaktgranulome zu verhindern. Da der interne Druck
im IGB bei einer Hyperinflation ansteigt (bedingt durch
angesammeltes Gas) und die Fragilität der IGB-Wand
dadurch erhöht wird, besteht ein erhöhtes Risiko für
Risse, auf die eine plötzliche starke Freisetzung von
Gasen und flüssigen Inhalten folgt, wenn der Ballon
punktiert oder bei der Endoskopie manipuliert wird.
Deswegen wird empfohlen, die Atemwege des
Patienten vor der endoskopischen Entfernung mit einer
endotrachealen Intubation zu schützen, um eine
Einatmung der Balloninhalte
verhindern. Darüber hinaus wird in Fällen, in denen eine
kontrollierte Absaugung des Ballons erfolgt, empfohlen,
dass nach Absaugen der Hälfte der Flüssigkeit eine
Probe der aus dem Ballon abgesaugten Flüssigkeit
entnommen und auf Bakterien- und Pilzkulturen
untersucht wird.
Bei einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit ist der
•
Einsatz dieses Produkts kontraindiziert. Wenn es
während der Behandlung
Schwangerschaft kommt, muss das Produkt so bald wie
möglich auf sichere Weise entfernt werden.
• Die endoskopische Entfernung des IGB muss bei
leerem Magen erfolgen. Patienten dürfen 72 Stunden
lang nur Flüssignahrung und mindestens 12 Stunden
vor der Entfernung nichts durch den Mund zu sich
nehmen. Wenn bei der endoskopischen Untersuchung
Nahrungsmittel im Magen festgestellt werden, sind
Maßnahmen (Absaugung
endotracheale Intubation oder Verschiebung des
Eingriffs) zum Schutz der Atemwege zu ergreifen. Das
Risiko einer Einatmung des Mageninhalts in die Lunge
des Patienten stellt ein großes Risiko dar, das zum Tod
führen kann. IGBs führen zu einer verzögerten
Magenentleerung, wodurch
erforderlichen Magenentleerung vor endoskopischen
Eingriffen möglicherweise verlängert wird.
Patientinnen sollten angewiesen werden, vor dem
•
Einsetzen und während der gesamten Behandlung die
erforderlichen Maßnahmen zur Verhinderung einer
Reflux, Übelkeit und/oder
an den
am Magenausgang
in die Lunge
zu einer bestätigten
des Mageninhalts,
die Dauer bis
Schwangerschaft zu treffen. Patientinnen sollten darauf
hingewiesen werden, Sie schnellstmöglich über eine
bestätigte Schwangerschaft während der Behandlung
zu informieren, damit die Entfernung des Produkts in
die Wege geleitet werden kann.
• Für Patienten mit einem IGB, die auf starke
Bauchschmerzen hinweisen und bei denen die
Endoskopie- und Röntgenergebnisse negativ ausfallen,
ist möglicherweise zusätzlich eine Computertomografie
erforderlich,
auszuschließen.
• Der
zusammengesetzt und kann leicht durch Instrumente
oder scharfe Gegenstände beschädigt werden. Der
IGB
Umgang mit dem IGB ist nur mit Handschuhen und den
in diesem Dokument empfohlenen Instrumenten zu
erfolgen.
8. VORSICHTSMAßNAHMEN
• Temporäre
weisen
Erfolgsraten bei adipösen und stark adipösen Patienten
und
auf.
Beim Befüllen des IGB wird empfohlen, eine sterile
•
Kochsalzlösung und eine aseptische Arbeitstechnik
anzuwenden, die der beim Wechsel von Infusionen
ähnelt (z. B. die Nutzung sauberer Handschuhe, eine
sterile
Hyperinflationen unbekannt ist, könnten sie durch
fungale oder bakterielle Mikroben entstehen, die den
Ballon
Schutzmaßnahme sollten Sie verhindern, dass die
Kochsalzlösung
zu
kontaminiert wird, die zu einer spontanen Hyperinflation
führen können.
Wenn während des Einsetzens Probleme mit der
•
Platzierungskatheteranordnung
Widerstand beim Befüllen des IGB), sollte das Produkt
entfernt und durch einen neuen IGB ersetzt werden. Um
Defekte am Platzierungskatheter zu verringern oder zu
vermeiden, muss der Katheter während der Befüllung
ungespannt bleiben. Wenn der Platzierungskatheter
während dieses Vorgangs gespannt wird, könnte sich
die Spitze des Katheters vom IGB ablösen und einen
weiteren Einsatz des IGB verhindern.
Das
•
nachweislich die Magenentleerung. Das kann zu vielen
unterschiedlichen erwarteten und prognostizierbaren
Reaktionen führen, darunter ein Gefühl der Schwere im
Bauch, Übelkeit und Erbrechen, gastroösophagealer
Reflux, Aufstoßen, Ösophagitis, Sodbrennen, Diarrhöe
und in einigen Fällen auch Bauch-, Rücken- oder
Oberbauchschmerzen und -krämpfe. Die Verdauung
wird möglicherweise während des gesamten Zeitraums,
in denen der Ballon eingesetzt ist, verlangsamt, da die
Entleerung des Magens verzögert wird. Die meisten
Patienten gewöhnen sich innerhalb der ersten beiden
zur
(2) Wochen an das Vorhandensein des Produkts. Um
die am häufigsten auftretenden Symptome nach dem
Einsetzen zu verhindern oder zu lindern, sollten
Mediziner
(PPIs) und Antiemetika
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um mögliche Perforationen
IGB ist aus weichem
Behandlungen zur
erwiesenermaßen schlechte
Spritze usw.). Obwohl die Ursache
kontaminieren.
im Ballon mit
Einsetzen des IGB im
prophylaktisch Protonenpumpenhemmer
sicher
Silikonelastomer
Gewichtsreduktion
langfristige
für
Als empfohlene
Mikroorganismen
auftreten (z. B.
Magen verzögert