apollo endosurgery ORBERA365 Manual Del Usuario página 207

Produkten är kontraindicerad under graviditet och
•
amningsperioder. Om en graviditet skulle bekräftas
under behandlingsförloppet ska magsäcksballongen
avlägsnas så snart detta kan göras under säkra
förhållanden.
• Magsäcksballongen ska avlägsnas under endoskopi på
fastande mage. Patienten får endast inta flytande kost
under 72 timmar före borttagningen. Under minst 12
timmar före ingreppet får ingen vätska intas per os, dvs.
inte genom munnen. Om man upptäcker matbitar i
magsäcken under den endoskopiska undersökningen
måste åtgärder såsom uppsugning av maginnehållet
eller intubering vidtas, alternativt måste ingreppet
skjutas upp till ett senare tillfälle, för att luftvägarna ska
skyddas. Risken för aspiration är allvarlig och kan leda
till dödsfall. Magsäcksballonger medför att tömningen
av magsäcken fördröjs. Detta kan innebära att den tid
som vanligtvis krävs för att försäkra att magen är tom
innan ett endoskopiskt ingrepp förlängs.
Patienten ska
•
försiktighetsåtgärder för att undvika att bli gravid innan
ballongen ska läggas in samt under tiden som
behandlingen pågår. Patienten ska få anvisningar om
att så snart som möjligt meddela läkare om en graviditet
bekräftas under behandlingen, så att läkaren kan ordna
med att ballongen avlägsnas.
Patienter med magsäcksballong som uppvisar svår
•
buksmärta och negativa undersökningsfynd i samband
med endoskopi och röntgen, kan behöva genomgå
extra undersökningar med DT för att en perforering med
säkerhet ska kunna uteslutas.
• Magsäcksballongen består av ett mjukt material av
silikonelastomer och kan lätt skadas av kirurgiska
instrument och vassa föremål. Magsäcksballongen får
endast handhas med handskar och de instrument som
rekommenderas i detta dokument.
8. FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER
Temporära behandlingar för viktnedgång har visat sig
•
ha dålig långtidseffekt hos patienter med obesitas och
svår obesitas.
Vi rekommenderar att steril koksaltlösning och aseptisk
•
teknik används när magsäcksballongen ska fyllas, på
samma sätt som vid byte av infusionsvätskor (dvs.
engångshandskar, sterila sprutor osv.). Orsaken till
hyperinflation är okänd men en möjlig orsak är att
ballongen har blivit kontaminerad av mikroorganismer
såsom svamp eller bakterier. För att denna risk ska
minska rekommenderar vi att ni är noga med att
koksaltlösningen inuti ballongen inte kontamineras med
mikroorganismer som kan leda till spontan hyperinflation.
Om det uppstår problem med anordningen med
•
inläggningskateter
inläggningen (t.ex. motstånd under ballongfyllningen)
ska ballongen avlägsnas och bytas ut mot en ny
magsäcksballong. För att risken för skada på
inläggningskatetern ska minska/förebyggas måste
katetern hållas slak under fyllningsförfarandet. Om
inläggningskatetern hålls sträckt under detta förfarande
finns det risk för att kateterspetsen lossnar från
magsäcksballongen
avbrytas.
tillrådas att vidta nödvändiga
och magsäcksballong
och att inläggningen
• Det har visat sig att en inlagd magsäcksballong orsakar
en fördröjning av magsäckstömningen. Detta kan skapa
en rad olika reaktioner som är både förväntade och
förutsebara, däribland tyngdkänsla i buken, illamående
och kräkningar, gastroesofagal reflux, rapning, esofagit,
halsbränna, diarré, och i vissa fall smärta eller kramper
i buk, rygg eller mellangärde. På grund av den fördröjda
magsäckstömningen
långsammare under tiden som magsäcksballongen
ligger inne. Det tar ungefär två (2) veckor för det flesta
patienter att vänja sig vid att ha en ballong i magsäcken.
Behandlande läkare ska i förebyggande syfte skriva ut
recept på protonpumpshämmare (PPI-preparat) och
antiemetika för att förebygga/lindra de vanligaste
symptomen efter inläggningen. Läkaren ska också
överväga att skriva ut läkemedel med kramplösande
eller antikolinerg effekt mot kramper i samband med
ballonginläggningen, och/eller prokinetiska läkemedel
mot symptom som uppkommer till följd av den fördröjda
magsäckstömningen. Eftersom dessa läkemedel kan
orsaka ytterligare fördröjning av magsäckstömningen
och leda till att buken sväller upp, perforeras och
eventuellt till dödsfall måste patienten tillrådas att
omedelbart kontakta läkare om hen får ovanligt svåra
symptom, om befintliga symptom förvärras samt vid
återkommande symptom.
• Vi rekommenderar att patienten får påbörja behandling
med protonpumpshämmare i peroral regim 3–5 dagar
innan magsäcksballongen ska läggas in, så att högsta
magsyresupprimerande effekt är uppnådd den dag då
inläggningen ska göras samt för att förebygga eventuell
sårbildning och hålla symptom på gastroesofagal reflux
under kontroll. Vi rekommenderar att dosen med
protonpumpshämmare ges sublingvalt efter det att
ballongen har lagts in, om patienten uppvisar symptom
i form av illamående och/eller kräkningar. Den
inledande regimen med protonpumpshämmare för
dagligt, peroralt bruk i full dos bör fortgå så länge
magsäcksballongen är inlagd. Övriga läkemedel som
inleds profylaktiskt bör fortsätta att ges när ballongen är
inlagd tills de inte längre behövs. Patienterna ska
dessutom tillrådas att inte ta läkemedel som man vet
orsakar skada/förvärrar en redan befintlig skada på
slemhinnan i magsäcken och tolvfingertarmen.
• Magsäcksballongen är tillverkad av en silikonelastomer
som kan brytas ner av magsyra. Det har inkommit
rapporter från läkare om att användningen av
läkemedel såsom protonpumpshämmare i kombination
med
magsyrabildningen eller sänka surhetsgraden i magen.
Detta kan medföra att ballongen förblir intakt under
längre tid och att risken för att ballongen ska sjunka ihop
minskar. Dessutom bidrar läkemedlet till minskad risk
under
för sårbildning i magsäcken och påföljande perforering.
• Patientens fysiologiska reaktion på magsäcksballongen
kan variera med patientens allmäntillstånd, formen av
aktivitet som patienten ägnar sig åt samt i vilken
utsträckning. Reaktionen kan även påverkas av vilken
sorts läkemedel som patienten tar, med vilken frekvens
hen tar sina läkemedel eller kosttillskott samt med
patientens allmänna kosthållning.
måste
207
kan matsmältningen
magsäcksballongen kan
vara
hämma